Саротен - официальная инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

Saroten
в таблетках по 10 и 25 мг

Регистрационный номер:

П № 011883/01-2000 (24.04.2000)

Международное непатентованное название:

амитриптилин

Химическое название: 3-(10,11-дигидро-5Н-дибензо[a,d]циклогептенилиден-(5))-N,N-деметилпропиламин

Состав:

каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит амитриптилина гидрохлорид в количестве, соответствующем 10 и 25 мг амитриптилина.

Описание

Таблетки10 мг25 мг
Размеры6 мм7 мм
Формакруглая
двояковыпуклая
круглая
двояковыпуклая
Оболочкапленочнаяпленочная
Цветкрасно-
коричневый
красно-
коричневый

Фармакологические свойства

Саротен является трициклическим антидепрессантом с седативным эффектом.

Фармакодинамика. В одинаковой мере ингибирует обратный захват норадреналина и серотонина. Обладает холинолитической и антигистаминной активностью. Оказывает мощное антидепрессивное, седативное, анксиолитическое и аналгезирующее действие.

Фармакокинетика. Биодоступность амитриптилина при пероральном приеме составляет около 60%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в среднем через 4 часа. Связывание с белками плазмы – около 95%. Метаболизм амитриптилина осуществляется посредством деметилирования и гидроксилирования. Главным метаболитом амитриптилина является нортриптилин. Период полувыведения амитриптилина составляет в среднем 25 часов (16 – 40 час), период полувыведения нортриптилина – около 27 часов. Равновесная концентрация устанавливается через 1-2 недели. Выводится амитриптилин в основном с мочей, и, частично, с калом. Амитриптилин и нортриптилин проникают через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяются с грудным молоком.

Показания к применению

  • Депрессии, особенно с тревогой, ажитацией и нарушениями сна. Показан при лечении: эндогенных депрессий моно- и биполярного типа, инволюционных, маскированных и климактерических депрессий. Может использоваться при дисфориях и алкогольных депрессиях, реактивных депрессиях и депрессивном неврозе. При лечении шизофренических депрессий используется в комбинации с нейролептиками.
  • Хронические болевые расстройства.
  • Ночной энурез.

Противопоказания

Недавно перенесенный инфаркт миокарда, нарушение внутрисердечной проводимости, острое отравление алкоголем, барбитуратами или опиатами, закрытоугольная глаукома, применение совместно с ингибиторами МАО и в течение 2 недель после их отмены, гиперчувствительность к амитриптилину.
Меры предосторожности. Саротен должен назначаться с осторожностью пациентам с судорожными расстройствами, задержкой мочеиспускания, гипертрофией предстательной железы, тяжелыми заболеваниями печени или сердечно-сосудистой системы, гиперфункцией щитовидной железы.
Оказывая седативное действие, может влиять на способность управления автомобилем и другими механизмами. Пациенты, принимающие амитриптилин, должны быть заранее предупреждены врачом об этом аспекте действия препарата.
Саротен не рекомендуется назначать во время беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Лечение депрессий

Взрослые: начинать лечение Саротеном следует с 75 мг/сут (3 раза в день по 25 мг). При необходимости доза может увеличиваться в сутки на 25 мг до 150 мг/сут (реже до 225 мг/сут у госпитализированных больных). После достижения выраженного улучшения суточная доза может быть уменьшена до минимальной эффективной, обычно до 50 - 100 мг/сут. При терапии депрессий рекомендуется продолжать применение антидепрессантов, в том числе и Саротена, после достижения выраженного эффекта еще в течение 4-6 месяцев. В поддерживающих дозах, оказывающих противорецидивное действие, Саротен может приниматься длительно, до нескольких лет.

Пожилые: начинать лечение Саротеном следует с 30 мг в сутки (3 раза в день по 10 мг). При необходимости доза может постепенно ежедневно увеличиваться до 100 - 150 мг/сут. После достижения выраженного улучшения суточная доза должна быть постепенно уменьшена до минимальной эффективной, обычно до 25 - 50 мг/сут.

Дети: лечение Саротеном детей должно проводиться только в условиях психиатрического стационара. Начальная суточная доза определяется с учетом веса ребенка, из расчета 1,5 мг/кг/сут. Суточная доза может постепенно повышаться на 1,5 мг/кг/сут в неделю, до максимальной – 5 мг/кг/сут.

Хронические болевые расстройства

Взрослые: начинать лечение следует с назначения 25 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 100 мг на ночь.

Пожилые: начинать лечение следует с назначения 10 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 50 мг на ночь.

Ночной энурез

Дети 7-12 лет: 25 мг за 1/2-1 час до сна.
Дети старше 12 лет: 50 мг за 1/2-1 час до сна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Амитриптилин может усиливать действие алкоголя, барбитуратов и других веществ, угнетающих ЦНС. Совместное применение с ингибиторами МАО может привести к гипертоническому кризу. Поскольку амитриптилин усиливает действие антихолинергических препаратов, следует избегать одновременного назначения с ними. Усиливает действие симпатомиметиков адреналина, норадреналина и др., вследствие этого не следует применять местные анестетики, содержащие эти вещества, одновременно с амитриптилином. Может снижать антигипертензивный эффект клонидина, бетанидина и гуанетидина. При совместном назначении с нейролептиками следует учитывать, что трициклические антидепрессанты и нейролептики взаимно ингибируют метаболизм друг друга, снижая порог судорожной готовности.
При одновременном применении с циметидином возможно замедление метаболизма амитриптилина, повышение его концентрации в плазме крови и развитие токсических эффектов.

Побочное действие

Побочные эффекты, связанные с антихолинергическим действием: сухость и/или кисло-горький вкус во рту, тошнота, рвота, стоматит, редко – холестатическая желтуха; нарушение зрения, повышение внутриглазного давления, тахикардия, запоры и значительно реже – задержка мочеиспускания. Возникают обычно в начале лечения, затем, как правило, уменьшаются.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмии, ортостатическая гипотония, нарушения внутрисердечной проводимости, регистрируемые лишь на ЭКГ, но не проявляющиеся клинически.
Со стороны ЦНС: сонливость, слабость, нарушение концентрации внимания, головные боли, головокружения. Эти нарушения, нередко возникающие в начале терапии амитриптилином, уменьшаются в процессе лечения. Реже, особенно когда применяются высокие начальные дозы, могут возникать сомноленция, дезориентация, состояния спутанности сознания, возбуждение, галлюцинации, экстрапирамидные нарушения, тремор и судороги, редко - тревога.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.
Другие: могут возникать тошнота, повышенное потоотделение, увеличение веса, снижение либидо.

Передозировка препаратом

Симптомы. Угнетение или возбуждение ЦНС. Выраженные проявления антихолинергического (тахикардия, сухость слизистых оболочек, задержка мочеиспускания) и кардиотоксического (аритмии, гипотензия, сердечная недостаточность) действия. Судорожные расстройства. Гипертермия.

Лечение. Является симптоматическим. Должно проводиться в стационаре. При пероральном приеме амитриптилина необходимо как можно быстрее провести промывание желудка и назначить активированный уголь. Должны быть предприняты меры для поддержания деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Желателен мониторинг сердечной деятельности в течение 3 – 5 дней. Адреналин не должен назначаться в подобных случаях. При судорожных расстройствах может применяться диазепам.

Форма выпуска

Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит амитриптилина гидрохлорид в количестве, соответствующем 10 и 25 мг амитриптилина.

Упаковка: 10 мг - 50 шт; 25 мг - 50 шт

Условия хранения

Список Б.
Таблетки Саротена должны храниться при температуре не выше 25&degС.
На каждой упаковке указана дата истечения срока годности.
Хранить в недосягаемых для детей местах.

Условия отпуска из аптек:

Только по рецепту врача.

1 февраля 2009 г.
Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*
Аналоги по фарм. группе*
* Аналоги не являются эквивалентной заменой друг другу

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика