Сальгим раствор - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер :

ЛСР-001933/07

Действующее вещество :

Сальбутамол

Лекарственная форма :

Порошок для ингаляций дозированный.

Состав :

1 ингаляционная доза содержит действующее вещество: Сальбутамола гемисукцината 0,25 мг.
Вспомогательные вещества: натрия бензоат 9,75 мг.

Описание :

Мелкокристаллический порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа :

Бронходилатирующее средство - бета2-адреномиметик селективный. АТХ :
R.03.A.C

Фармакодинамика :

Бронхолитическое средство. Сальгим является стимулятором бета-2 адренергических рецепторов.
Бронхорасширяющий эффект проявляется уже на 4-6 минуте после ингаляции препарата, линейно нарастает, достигая максимума через 20-40 минут, продолжительность действия составляет 4-5 часов.
В терапевтических дозах оказывает также выраженное стимулирующее действие на бета-2 адренорецепторы кровеносных сосудов и миометрия. Практически не оказывает действие на бета-1 адренорецепторы сердца. Ингибирует высвобождение из тучных клеток гистамина, лейкотриенов и простагландина D2 и других биологически активных веществ в течение длительного времени.

Фармакокинетика:

Бронхиальная астма (для купирования приступов удушья), обратимая бронхиальная обструкция (профилактика и лечение), включая хроническую обструктивную болезнь легких.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, ишемическая болезнь сердца, тяжелая сердечная недостаточность, нарушения ритма сердца (пароксизмальная тахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия); миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, декомпенсированный сахарный диабет, глаукома, эпиприпадки, пилородуоденальный стеноз, заболевания почек и печени с нарушением их функции; беременность, одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов.

С осторожностью :

Сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гипертиреоз, феохромоцитома, период лактации.

Беременность и лактация :

Сальгим применяют ингаляционно при помощи индивидуального портативного ингалятора Циклохалера в соответствии с инструкцией.
Для купирования приступа бронхоспазма- 250-500 мкг сальбутамола гемисукцината (1-2 ингаляционные дозы). Для контроля за течением бронхиальной астмы легкой степени тяжести - по 1-2 ингаляционные дозы 1-4 раза в сутки; для контроля за течением бронхиальной астмы средней степени тяжести - по 1-2 ингаляционные дозы 1-4 раза в сутки в комбинации с другими противоастматическими препаратами. Для профилактики астмы физического усилия - за 20-30 мин до нагрузки - 1-2 ингаляционные дозы на прием. Детям, для снятия приступа бронхоспазма: разовая доза - 250 мкг; для профилактики - 250 мкг/сут; кратность введения - 3-4 раза. Для предотвращения
бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, - 250 мкг, перед предполагаемой физической нагрузкой. При возникновении неприятных ощущений во рту и першения в горле после ингаляции следует прополоскать рот водой.

Побочное действие

Чувство внутреннего беспокойства и слабовыраженный тремор скелетной мускулатуры, судороги, сердцебиение, нарушение сна, парадоксальный бронхоспазм, кашель, гиперемия кожи лица, нервное напряжение, тревожность, головная боль, головокружение, тахикардия (при беременности - у матери и у плода), возбуждение, диспепсия, заложенность носа, раздражение дыхательных путей, сухость во рту и горле, изменение вкусовых ощущений, задержка мочи, потливость, гипергликемия, увеличение содержания в крови свободных жирных кислот, гипокалиемия, ангионевротический отек, аллергические реакции (крапивница, эритема, отек лица), повышение или снижение артериального давления, аритмия, дискомфорт или боль в груди, усталость.

Передозировка :

Симптомы: тошнота, рвота, возбуждение, галлюцинации, тахикардия, нарушение сердечного ритма, расширение периферических сосудов, снижение артериального давления, гипоксемия, гипокалиемия, гипергликемия, лактоацидоз, мышечный тремор, головная боль.
Лечение. Отмена препарата и проведение симптоматической терапии (назначение селективных бета-адреноблокаторов требует осторожности у больных с бронхиальной астмой из-за опасности развития тяжелого бронхоспазма).

Взаимодействие

Сальгим хорошо сочетается с противоастматическими препаратами других фармакологических групп (глюкокортикостероиды, мембраностабилизаторы, антигистаминные, отхаркивающие средства, муколитики, холинолитики, ксантины).
Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии,
леводопа - тяжелых желудочковых аритмий.
Ингибиторы моноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола, могут привести к резкому снижению артериального давления.
Не рекомендуется одновременное назначение сальбутамола и неселективных бета-адреноблокаторов (таких как
пропранолол) у больных с бронхиальной астмой из-за опасности развития тяжелого бронхоспазма. Антихолинергические средства в ингаляционной форме при одновременном использовании могут вызывать повышение внутриглазного давления. Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.
Усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы, побочное действие на сердце гормонов щитовидной железы.
В случае увеличения частоты сердечных сокращений и, как следствие этого, повышения артериального давления на фоне лечения сальбутамолом, повышается потребность в нитратах и гипотензивных препаратах.
Усиливает вероятность развития экстрасистолии на фоне приема сердечных гликозидов.

Особые указания :

Чрезмерное применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма и угрозе жизни пациента, в связи с чем между приемами очередных доз препарата необходимо делать перерывы в несколько часов (6 ч). Сокращение этих интервалов может иметь место только в исключительных случаях и под контролем врача.
При необходимости назначения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Влияние на способность управлять транспортным средством :

Порошок для ингаляций дозированный 250 мкг/доза в ингаляторе Циклоха-лер.

Упаковка :
По 1,0 г (100 доз) или 2,0 г (200 доз) препарата в ингаляторе "Цикл охал ер". Ингалятор в заваренном пакете из полиэтилена в пачке из картона с инструкцией по применению.

Условия хранения :

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности :

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек :

По рецепту

Владелец регистрационного удостоверения :

Владелец Регистрационного удостоверения:ПУЛЬМОМЕД, ЗАО

Производитель

ПУЛЬМОМЕД, ЗАО Россия

Комментарии