Регистрационный номер:
ЛС-000381
Торговое название: Ридостин
Международное непатентованное название
Химическое название: натриевая соль двуспиральной рибонуклеиновой кислоты Saccharomyces serevisiae.
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения.
Состав
РНК двуспиральной натриевая соль - 5 мг,
Вспомогательное вещество (натрия хлорид) - 3 мг.
Описание
Лиофилизованная пористая масса белого цвета, гигроскопична.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуностимулирующее средство.
КОД АТС: LО3А.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ридостин является индуктором интерферона, действующее начало которого двуспиральная РНК при введении в организм индуцирует образование эндогенных интерферонов: лейкоцитарного (альфа-Инф), фибробластного (бета-Инф) и иммуногенного (гамма-Инф), которые на внутриклеточном уровне подавляют репродукцию вирусов и развитие внутриклеточных микроорганизмов (хламидий и т.д.) и таким образом препятствуют развитию инфекционного процесса. Ридостин на системном уровне стимулирует фагоцитоз нейтрофилов и макрофагов, обладает противовирусными, антихламидийными свойствами, действуя на Т- и В-клеточное звено, активирует натуральные киллеры, повышает устойчивость к инфекциям.
Ридостин является индуктором раннего типа с максимумом продукции интерферона через 2-6 часов после введения и возвратом к фоновым значениям в течение 2 суток.
При применении ридостина в терапевтических дозах показана хорошая его переносимость, отсутствие у него сенсибилизирующих, мутагенных, кумулятивных и местно-раздражающих свойств. Препарат не обладает тератогенными свойствами и не оказывает действия на репродуктивную функцию.
Фармакокинетика
При внутримышечном способе введения ридостин быстро всасывается, максимальная его концентрация в крови наблюдается уже через 15 мин. Через час после введения препарат обнаруживается в тканях печени и почек (менее 10%); к концу первых суток незначительные количества (2-3%) - в желудочно-кишечном тракте и коже. Ридостин не проникает через гематоэнцефалический барьер. Основное количество препарата (около 70%) выводится из крови в течение 4 часов после введения, преимущественно с мочой.
Показания к применению
Профилактика и лечение гриппа, острых респираторных вирусных инфекций, инфекционно-воспалительных заболеваний, вызываемых вирусами простого, генитального, опоясывающего герпеса и хламидиями.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость, беременность, тяжелые заболевания печени и почек, детский возраст до 7 лет.
Способ применения и дозы
Ридостин вводят парентерально (внутримышечно или подкожно). Перед употреблением содержимое ампулы (8 мг) растворяют в 2 мл 0,5 % стерильного раствора прокаина или воды для инъекций.
-
для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ у детей (с 7 лет) и взрослых ридостин в дозе 8 мг, растворенный в 1 мл 0,5 %-ного раствора прокаина, вводят внутримышечно в день обращения больного к врачу. Второе введение препарата проводится через 2 дня при условии сохраняющейся лихорадки, интоксикации и риска обострения хронических воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов;
-
при простом, генитальном и опоясывающем герпесе ридостин вводят внутримышечно в дозе 8 мг один раз в 3 дня. На курс лечения 3 инъекции;
-
при инфекционных урогенитальных заболеваниях ридостин вводят в дозе 8 мг один раз в 2 дня. На курс лечения - 4 инъекции. Для предотвращения рецидивов и в момент рецидива назначают 4 инъекции препарата с интервалом в 2 дня. При необходимости курс лечения повторяют через 2-3 месяца.
Побочные эффекты
В редких случаях наблюдается повышение температуры
Передозировка
Введение дозы, в 40 раз превышающей терапевтическую, способно вызывать незначительные нарушения кровообращения в кишечнике и почках, вызывать развитие умеренно выраженной лейко- и лимфопенической реакции, влиять на уровень обменных процессов (незначительное изменение в соотношениях белковых фракций крови, в повышении уровня креатинина, в активности щелочной фосфатазы, в снижении активности холинэстеразы крови). Эти нарушения носят кратковременный, обратимый характер и не требуют дополнительных фармакологических мер коррекции. Восстановление может быть ускорено проведением диуретической (фуросемид) или инфузионной детоксикационной терапией.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия с другими препаратами не обнаружено.
Форма выпуска
По 8 мг (5 мг действующего вещества) в ампулах или флаконах стеклянных. По 10 ампул или флаконов с инструкцией по применению и скарификатором в картонных коробках или по 4; 5 ампул (флаконов) в коробки из ПС или ПХВ с инструкцией по применению и скарификатором
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на ампуле/флаконе и на упаковке.
Условия хранения
При температуре от минус 12 °С до плюс 8 °С, в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Изготовитель:
ООО "Диафарм" Адрес: 633010, г. Бердск-10, Новосибирская обл., а\я 112