Рибоксин таблетки - Татхимфармпрепараты - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Рибоксин
Торговое наименование препарата
Рибоксин
Международное непатентованное наименование
Инозин
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит:
Действующее вещество: Инозин (рибоксин) в пересчете на 100 % вещество - 200,0 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, метилцеллюлоза, сахароза (сахар), кислота стеариновая.
Состав оболочки: Опадрай II желтый (спирт поливиниловый, титана диоксид, тальк, мак- рогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350), железа (III) оксид, лак алюминиевый на основе хинолинового желтого).
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклой формы, слегка шероховатые, от светло-желтого до желто-оранжевого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя: ядро - белого или белого со слегка желтоватым оттенком; оболочка - от светло- желтого до желто-оранжевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Метаболическое средство
Код АТХ
C01EB
Фармакодинамика:
Инозин - производное пурина (нуклеозид) - предшественник аденозинтрифосфата (АТФ). Относится к группе лекарственных средств стимулирующих метаболические процессы. Оказывает антигипоксическое метаболическое и антиаритмическое действие.
Инозин положительно влияет на обмен веществ в миокарде повышает энергетический баланс клеток стимулирует синтез нуклеотидов повышает активность некоторых ферментов цикла Кребса восстанавливает трансмембранный транспорт ионов кальция за счет чего увеличивает силу сердечных сокращений и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле. Вследствие этого увеличивается ударный объем сердца.
Инозин ускоряет диссоциацию кислорода из оксигемоглобина что способствует улучшению тканевого транскапиллярного обмена кислорода. Препарат нормализует функцию печени за счет улучшения энергетических процессов в гепатоцитах участвует в обмене глюкозы и способствует активации обмена глюкозы при гипоксии. Инозин интенсифицирует метаболизм пировиноградной кислоты способствует повышению активности ксантиндегидрогеназы. Препарат также снижает агрегацию тромбоцитов активизирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта).
Фармакокинетика:
Хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выводится почками.
Показания:
В комплексной терапии ишемической болезни сердца; после перенесенного инфаркта миокарда; нарушений сердечного ритма обусловленных применением сердечных гликозидов. В комплексной терапии заболеваний печени (гепатит цирроз жировая дистрофия печени вызванная алкоголем или лекарственными средствами) и поздней кожной порфирии.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к инозину или другим компонентам препарата;
- непереносимость фруктозы дефицит сахаразы/изомальтазы глюкозо-галатозная мальабсорбция;
- подагра;
- гиперурикемия;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).
С осторожностью:
Почечная недостаточность сахарный диабет.
Беременность и лактация:
Из-за недостаточности данных относительно безопасности применения препарата в период беременности препарат Рибоксин применяют только в том случае если польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.
При применении препарата в период грудного вскармливания необходимо прекратить кормление грудью.
Способ применения и дозы:
Применяют внутрь до еды.
Суточная доза составляет 600-2400 мг. Лечение начинают с приема 200 мг 3-4 раза в сутки. В случае хорошей переносимости через 2-3 дня дозу повышают до 1200 мг в сутки (400 мг 3 раза в сутки) при необходимости до 2400 мг в сутки. Курс лечения составляет от 4-х недель до 3 месяцев.
При поздней кожной порфирии суточная доза составляет 800 мг (по 200 мг 4 раза в сутки). Курс лечения - 1 -3 месяца.
Побочные эффекты:
Со стороны иммунной системы кожи и подкожной клетчатки: аллергические/анафилактические реакции (в т.ч. зуд гиперемия кожи крапивница сыпь анафилактический шок).
Со стороны обмена веществ метаболизма: гиперурикемия при длительном применении в больших дозах возможно обострение подагры.
Передозировка:
Симптомы: усиление побочных эффектов (повышение концентрации мочевой кислоты в крови обострение подагры).
Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.
Взаимодействие:
О негативных проявлениях лекарственного взаимодействия инозина с другими препаратами для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы не сообщалось.
При сочетании с сердечными гликозидами препарат может предотвращать возникновение аритмий и усиливать инотропное действие.
Иммунодепрессанты снижают эффективность инозина.
Особые указания:
Препарат Рибоксин не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца.
При длительном применении препарата следует контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.
При почечной недостаточности применение препарата возможно только в случае когда ожидаемый положительный эффект превышает потенциальный риск.
При появлении зуда и гиперемии кожи следует прекратить применение препарата. Препарат содержит сахар что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами требующими повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг.
Упаковка:
По 10 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 5 контурных ячейковых упаковок или 2 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (ОАО "Татхимфармпрепараты" ), 420091, Татарстан Республика, Казань, Беломорская, д.260, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО "Татхимфармпрепараты"