Рибоксин таблетки - Татхимфармпрепараты - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
ЛП-000240
Торговое наименование препарата
Рибоксин
Международное непатентованное наименование
Инозин
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит:
Действующее вещество: Инозин (рибоксин) в пересчете на 100 % вещество - 200,0 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, метилцеллюлоза, сахароза (сахар), кислота стеариновая.
Состав оболочки: Опадрай II желтый (спирт поливиниловый, титана диоксид, тальк, мак- рогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350), железа (III) оксид, лак алюминиевый на основе хинолинового желтого).
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклой формы, слегка шероховатые, от светло-желтого до желто-оранжевого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя: ядро - белого или белого со слегка желтоватым оттенком; оболочка - от светло- желтого до желто-оранжевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Метаболическое средство
Код АТХ
C01EB
Фармакодинамика:
Инозин - производное пурина (нуклеозид) - предшественник аденозинтрифосфата (АТФ). Относится к группе лекарственных средств, стимулирующих метаболические процессы. Оказывает антигипоксическое, метаболическое и антиаритмическое действие.
Инозин положительно влияет на обмен веществ в миокарде, повышает энергетический баланс клеток, стимулирует синтез нуклеотидов, повышает активность некоторых ферментов цикла Кребса, восстанавливает трансмембранный транспорт ионов кальция, за счет чего увеличивает силу сердечных сокращений и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле. Вследствие этого увеличивается ударный объем сердца.
Инозин ускоряет диссоциацию кислорода из оксигемоглобина, что способствует улучшению тканевого транскапиллярного обмена кислорода. Препарат нормализует функцию печени за счет улучшения энергетических процессов в гепатоцитах, участвует в обмене глюкозы и способствует активации обмена глюкозы при гипоксии. Инозин интенсифицирует метаболизм пировиноградной кислоты, способствует повышению активности ксантиндегидрогеназы. Препарат также снижает агрегацию тромбоцитов, активизирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта).
Фармакокинетика:
Хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выводится почками.
Показания:
В комплексной терапии ишемической болезни сердца; после перенесенного инфаркта миокарда; нарушений сердечного ритма, обусловленных применением сердечных гликозидов. В комплексной терапии заболеваний печени (гепатит, цирроз, жировая дистрофия печени, вызванная алкоголем или лекарственными средствами) и поздней кожной порфирии.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к инозину или другим компонентам препарата;
- непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галатозная мальабсорбция;
- подагра;
- гиперурикемия;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).
С осторожностью:
Почечная недостаточность, сахарный диабет.
Беременность и лактация:
Из-за недостаточности данных относительно безопасности применения препарата в период беременности препарат Рибоксин применяют только в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.
При применении препарата в период грудного вскармливания необходимо прекратить кормление грудью.
Способ применения и дозы:
Применяют внутрь до еды.
Суточная доза составляет 600-2400 мг. Лечение начинают с приема 200 мг 3-4 раза в сутки. В случае хорошей переносимости через 2-3 дня дозу повышают до 1200 мг в сутки (400 мг 3 раза в сутки), при необходимости до 2400 мг в сутки. Курс лечения составляет от 4-х недель до 3 месяцев.
При поздней кожной порфирии суточная доза составляет 800 мг (по 200 мг 4 раза в сутки). Курс лечения - 1 -3 месяца.
Побочные эффекты:
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: аллергические/анафилактические реакции (в т.ч. зуд, гиперемия кожи, крапивница, сыпь, анафилактический шок).
Со стороны обмена веществ, метаболизма: гиперурикемия, при длительном применении в больших дозах возможно обострение подагры.
Передозировка:
Симптомы: усиление побочных эффектов (повышение концентрации мочевой кислоты в крови, обострение подагры).
Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.
Взаимодействие:
О негативных проявлениях лекарственного взаимодействия инозина с другими препаратами для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы не сообщалось.
При сочетании с сердечными гликозидами препарат может предотвращать возникновение аритмий и усиливать инотропное действие.
Иммунодепрессанты снижают эффективность инозина.
Особые указания:
Препарат Рибоксин не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца.
При длительном применении препарата следует контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.
При почечной недостаточности применение препарата возможно только в случае, когда ожидаемый положительный эффект превышает потенциальный риск.
При появлении зуда и гиперемии кожи следует прекратить применение препарата. Препарат содержит сахар, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг.
Упаковка:
По 10 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 5 контурных ячейковых упаковок или 2 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (ОАО "Татхимфармпрепараты" ), 420091, Татарстан Республика, Казань, Беломорская, д.260, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО "Татхимфармпрепараты"