Рибоксин таблетки - Татхимфармпрепараты - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛП-000240

Торговое наименование препарата

Рибоксин

Международное непатентованное наименование

Инозин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит:

Действующее вещество: Инозин (рибоксин) в пересчете на 100 % вещество - 200,0 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, метилцеллюлоза, сахароза (сахар), кислота стеариновая.

Состав оболочки: Опадрай II желтый (спирт поливиниловый, титана диоксид, тальк, мак- рогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350), железа (III) оксид, лак алюминиевый на основе хи­нолинового желтого).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклой формы, слегка ше­роховатые, от светло-желтого до желто-оранжевого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя: ядро - белого или белого со слегка желтоватым оттенком; оболочка - от светло- желтого до желто-оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство

Код АТХ

C01EB

Фармакодинамика:

Инозин - производное пурина (нуклеозид) - предшественник аденозинтрифосфата (АТФ). Относится к группе лекарственных средств, стимулирующих метаболические процессы. Оказывает антигипоксическое, метаболическое и антиаритмическое действие.

Инозин положительно влияет на обмен веществ в миокарде, повышает энергетический баланс клеток, стимулирует синтез нуклеотидов, повышает активность некоторых фер­ментов цикла Кребса, восстанавливает трансмембранный транспорт ионов кальция, за счет чего увеличивает силу сердечных сокращений и способствует более полному рас­слаблению миокарда в диастоле. Вследствие этого увеличивается ударный объем сердца.

Инозин ускоряет диссоциацию кислорода из оксигемоглобина, что способствует улучше­нию тканевого транскапиллярного обмена кислорода. Препарат нормализует функцию пе­чени за счет улучшения энергетических процессов в гепатоцитах, участвует в обмене глюкозы и способствует активации обмена глюкозы при гипоксии. Инозин интенсифици­рует метаболизм пировиноградной кислоты, способствует повышению активности ксан­тиндегидрогеназы. Препарат также снижает агрегацию тромбоцитов, активизирует реге­нерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта).

Фармакокинетика:

Хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Метаболизируется в печени с об­разованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном ко­личестве выводится почками.

Показания:

В комплексной терапии ишемической болезни сердца; после перенесенного инфаркта миокарда; нарушений сердечного ритма, обусловленных применением сердечных глико­зидов. В комплексной терапии заболеваний печени (гепатит, цирроз, жировая дистрофия печени, вызванная алкоголем или лекарственными средствами) и поздней кожной порфирии.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к инозину или другим компонентам препарата;

- непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галатозная мальаб­сорбция;

- подагра;

- гиперурикемия;

- период грудного вскармливания;

- детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).

С осторожностью:

Почечная недостаточность, сахарный диабет.

Беременность и лактация:

Из-за недостаточности данных относительно безопасности применения препарата в пери­од беременности препарат Рибоксин применяют только в том случае, если польза для ма­тери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.

При применении препарата в период грудного вскармливания необходимо прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы:

Применяют внутрь до еды.

Суточная доза составляет 600-2400 мг. Лечение начинают с приема 200 мг 3-4 раза в сутки. В случае хорошей переносимости через 2-3 дня дозу повышают до 1200 мг в сутки (400 мг 3 раза в сутки), при необходимости до 2400 мг в сутки. Курс лечения со­ставляет от 4-х недель до 3 месяцев.

При поздней кожной порфирии суточная доза составляет 800 мг (по 200 мг 4 раза в сутки). Курс лечения - 1 -3 месяца.

Побочные эффекты:

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: аллергические/анафилактические реакции (в т.ч. зуд, гиперемия кожи, крапивница, сыпь, анафилак­тический шок).

Со стороны обмена веществ, метаболизма: гиперурикемия, при длительном применении в больших дозах возможно обострение подагры.

Передозировка:

Симптомы: усиление побочных эффектов (повышение концентрации мочевой кислоты в крови, обострение подагры).

Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие:

О негативных проявлениях лекарственного взаимодействия инозина с другими препара­тами для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы не сообщалось.

При сочетании с сердечными гликозидами препарат может предотвращать возникновение аритмий и усиливать инотропное действие.

Иммунодепрессанты снижают эффективность инозина.

Особые указания:

Препарат Рибоксин не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца.

При длительном применении препарата следует контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.

При почечной недостаточности применение препарата возможно только в случае, когда ожидаемый положительный эффект превышает потенциальный риск.

При появлении зуда и гиперемии кожи следует прекратить применение препарата. Препарат содержит сахар, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг.

Упаковка:

По 10 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 5 контурных ячейковых упако­вок или 2 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток вместе с инструкцией по приме­нению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (ОАО "Татхимфармпрепараты" ), 420091, Татарстан Республика, Казань, Беломорская, д.260, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Татхимфармпрепараты"

Комментарии