Ранитидин-ЛекТ - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Ранитидин-ЛекТ

Торговое наименование препарата

Ранитидин-ЛекТ

Международное непатентованное наименование

Ранитидин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

На одну таблетку:

Действующее вещество: ранитидина гидрохлорид (в пересчете на ранитидин) - 168 мг (150 мг).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 105 мг, крахмал картофельный - 18 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 8000 ± 2000) - 3 мг, кремния диоксид коллоидный - 3 мг, магния стеарат - 3 мг, (бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1] - 3,2 мг, тальк - 4,1 мг, титана диоксид - 1,6 мг, кальция стеарат - 0,6 мг, макрогол-6000 - 0,41 мг, краситель хинолиновый желтый - 0,09 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого или желтого цвета с зеленоватым оттенком. На поперечном разрезе ядро от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Желез желудка секрецию понижающее средство - H2-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

A02BA

Фармакодинамика:

Ранитидин - блокатор гистаминовых Н2-рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты вызванную раздражением барорецепторов пищевой нагрузкой действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин гистамин пентагастрин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем повышает pH содержимого желудка что приводит к снижению активности пепсина.

После перорального приема в терапевтических дозах не влияет на уровень пролактина. Ингибирует микросомальные ферменты печени. Продолжительность действия после однократного приема до 12 часов.

Фармакокинетика:

Быстро всасывается прием пищи не влияет на степень абсорбции. При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет примерно 50%.

Максимальная концентрация варьирует в пределах 36-94 нг/мл и определяется через 2-3 часа после приема дозы 150 мг. Связь с белками плазмы не превышает 15%.

Незначительно метаболизируется в печени с образованием дисметилранитидина. Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени.

Период полувыведения после приема внутрь - 25 часа при клиренсе креатинина 20-30 мл/мин - 8-9 часов. Выводится в основном с мочой в неизмененном виде незначительное количество - с калом.

Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке у женщин в период лактации выше чем в плазме).

У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения ранитидина удлиняется в 2-3 раза по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

Показания:

- Профилактика и лечение язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки в том числе связанной с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);

- синдром Золлингера-Эллисона;

- профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта;

- профилактика аспирации желудочного сока при операциях под общей анестезией (синдром Мендельсона);

- рефлюкс-эзофагит эрозивный эзофагит;

- лечение и профилактика послеоперационных "стрессовых" язв верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания:

Гиперчувствительность период грудного вскармливания детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

Почечная и/или печеночная недостаточность цирроз печени с энцефалопатией (в анамнезе) острая порфирия (в том числе в анамнезе) угнетение иммунитета беременность.

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности возможно только в том случае когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лактации следует воздержаться от кормления грудью при применении ранитидина.

Способ применения и дозы:

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки

Для лечения обострений назначают по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь.

При необходимости суточная доза препарата может быть увеличена до 450 мг.

Для профилактики язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки назначают 150 мг препарата 1 раз в сутки перед сном.

Синдром Золлингера-Эллисона

Начальная доза препарата составляет 150 мг

3 раза в сутки. При необходимости доза препарата может быть увеличена. Длительность лечения - по мере необходимости.

Язвы связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов НПВП

Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8-12 недель.

Профилактика образования язв при приеме НПВП - по 150 мг 2 раза в сутки.

Эрозивный рефлюкс-эзофагит

Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки. Курс лечения 8-12 недель. Длительная профилактическая терапия - 150 мг 2 раза в сутки.

Послеоперационные и "стрессовые" язвы

Назначают по 150 мг 2 раза в сутки в течение 4-8 недель.

Профилактика рецидивирующих кровотечений

По 150 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения - по мере необходимости.

Профилактика развития синдрома Мендельсона

Назначают в дозе 150 мг за 2 часа до общей анестезии а также желательно 150 мг накануне вечером.

При наличии сопутствующего нарушения функции печени может потребоваться снижение дозы.

Для больных с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 150 мг в сутки.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота сухость во рту запор рвота диарея боль в животе желтуха повышение активности "печеночных" трансаминаз редко - гепатоцеллюлярный холестатический или смешанный гепатит острый панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения тромбоцитопения агранулоцитоз панцитопения нейтропения иммунная гемолитическая и апластическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления брадикардия тахикардия васкулит аритмия атриовентрикулярная блокада.

Со стороны нервной системы: головная боль головокружение гипертермия повышенная утомляемость сонливость; бессонница эмонациональная лабильность беспокойство тревога депрессия нервозность редко - спутанность сознания шум в ушах раздражительность галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжело больных) непроизвольные движения.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия парез аккомодации.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия миалгия.

Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия гинекомастия аменорея снижение потенции и/или либидо.

Аллергические реакции: крапивница кожная сыпь зуд ангионевротический отек анафилактический шок бронхоспазм мультиформная экссудативная эритема в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона эксфолиативный дерматит токсический эпидермальный некролиз.

Прочие: алопеция.

Передозировка:

Симптомы: судороги брадикардия желудочковые аритмии.

Лечение: симптоматическое. При пероральном приеме показана индукция рвоты или/и промывание желудка. При развитии судорог - диазепам в/в при брадикардии - атропин желудочковых аритмиях - лидокаин. Гемодиализ эффективен.

Взаимодействие:

Увеличивает AUC и концентрацию метопролола в сыворотке крови (соответственно на 80 и 50%) при этом период полувыведения метопролола повышается с 44 до 65 часов.

Уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола.

Угнетает метаболизм в печени феназона аминофеназона диазепама гексобарбитала пропранолола метапропанола нифедипина варфарина диазепама лидокаина фенитоина теофиллина амнофиллина непрямых антикоагулянтов глипизида буформина метронидазола блокаторов медленных кальциевых каналов.

Повышает концентрацию прокаинамида.

Совместим с 09% раствором натрия хлорида 5% раствором декстрозы 4% раствором декстрозы 42% раствором натрия гидрокарбоната.

Антациды сукральфат замедляют абсорбцию ранитидина (при одновременном применении перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1-2 часа).

Лекарственные средства угнетающие костный мозг увеличивают риск нейтропении.

Курение снижает эффективность ранитидина.

Особые указания:

Симптомы язвенной болезни 12-перстной кишки могут исчезать в течение 1-2 недель терапию следует продолжать до тех пор пока подтверждено данными эндоскопического или рентгеновского исследования.

Может маскировать симптомы связанные с карциномой желудка поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования.

Ранитидин нежелательно резко отменять (синдром "рикошета").

При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов следует принимать через 2 часа после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.

Может быть причиной ложноположительной реакции при проведении пробы на белок в моче.

Повышает уровень креатинина глутаматтранспептидазы и трансаминаз в сыворотке крови.

Противодействует влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка поэтому в течение 24 часов предшествующих тесту применять его не рекомендуется.

Подавляет кожную реакцию на гистамин приводя т. о. к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование препарата рекомендуется прекратить).

Эффективность препарата в ингибировании ночной секреции кислоты в желудке может снижаться в результате курения.

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания напитков и других лекарственных средств которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

При отсутствии улучшений необходима консультация врача.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество "Тюменский химико-фармацевтический завод" (ОАО "ТХФЗ"), 625005, г. Тюмень, ул. Береговая, д. 24, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "ТХФЗ"

23 января 2020 г.

Ранитидин-ЛекТ - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Ранитидин-ЛекТ в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Ранитидин-ЛекТ:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика