Ранитидин-Ферейн - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Ранитидин-Ферейн®
Торговое наименование препарата
Ранитидин-Ферейн®
Международное непатентованное наименование
Ранитидин
Лекарственная форма
таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Каждая таблетка содержит 0,15 г ранитидина (в виде гидрохлорида). Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, вазелиновое масло, касторовое масло, диоксид титана.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, белого или белого с кремоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Н2- гистаминовых рецепторов антагонист
Код АТХ
A02BA
Фармакодинамика:
Ранитидин является блокатором гистаминовых Нг-рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты вызванную раздражением барорецепторов пищевой нагрузкой действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин гистамин пентагастрин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем повышает pH содержимого желудка что приводит к снижению активности пепсина. Продолжительность действия после однократного приема 12 часов.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет примерно 50%. Связывание с белками плазмы не превышает 15%.Частично метаболизируется в печени. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 2-3 часа после приема. Выводится в основном с мочой в неизмененном виде незначительное количество - с калом. Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком.
Показания:
Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; язвы желудка и 12-перстной кишки связанные с приемом НПВП; рефлюкс-эзофагит эрозивный эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; лечение и профилактика послеоперационных "стрессовых" язв желудка; профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под наркозом (синдром Мендельсона).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата. Беременность лактация. Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью - почечная и/или печеночная недостаточность цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе острая порфирия (в т.ч. В анамнезе).
Способ применения и дозы:
Способ применения и дозы:
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Для лечения обострений назначают по 015 г 2 раза в сутки (утром и вечером) или 03 г на ночь. При необходимости - по 03 г 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения - 4-8 недель. Для профилактики обострений назначают по 015 г на ночь.
Язвы связанные с приемом НПВП. Назначают по 015 г 2 раза в сутки или 03 г на ночь в течение 8-12 недель. Профилактика образования язв при приеме НПВП - по 015 г 2 раза в сутки.
Послеоперационные язвы. Назначают по 015 г 2 раза в сутки в течение 4-8 недель. Гастроэзофагалъная рефлюксная болезнь. Назначают по 015 г 2 раза в сутки или 03 г на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 015 г 4 раза в сутки. Курс лечения 8-12 недель.
Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза составляет 015 г 3 раза в суткипри необходимости доза может быть увеличена.
Профилактика рецидивирующих кровотечений. По 015 г 2 раза в сутки.
Профилактика развития синдрома Мендельсона. Назначают ранитидин в дозе 015 г за 2 часа до наркоза а также желательно 015 г накануне вечером.
Ранитидин принимают независимо от приема пищи не разжевывая запивая небольшим количеством жидкости.
Больным с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 015 г в сутки.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота сухость во рту запор рвота диарея абдоминальные боли острый панкреатит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения агранулоцитоз панцитопения гипо- и аплазия костного мозга иммунная гемолитическая анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.
Со стороны нервной системы: редко - шум в ушах раздражительность непроизвольные движения.
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия парез аккомодации. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия миалгия.
Передозировка:
Симптомы: судороги брадикардия желудочковые аритмии.
Лечение симптоматическое. При развитии судорог - диазепам в/в при брадикардии или желудочковых аритмиях - атропин лидокаин. Гемодиализ -эффективен.
Взаимодействие:
Курение снижает эффективность ранитидина.
Увеличивает AUC и концентрацию метопролола в сыворотке крови (соответственно на 80% и 50%) при этом период полувыведения метопролола повышается с 44 до 65 ч. Вследствие повышения pH содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание итракеназола и кетоконазола.
Угнетает метаболизм в печени феназона аминофеназона диазепама гексобарбитала пропранолола диазепама лидокаина фенитоина теофиллина аминофиллина непрямых антикоагулянтов глипизида буформина метронидазола антагонистов кальция.
Лекарственные средства угнетающие костный мозг увеличивают риск нейтропении.
При одновременном применении с антацидами сукральфатом в высоких дозах возможно нарушение абсорбции ранитидина поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 часов.
Особые указания:
Лечение ранитидином может маскировать симптомы связанные с карциномой желудка поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие рака-язвы.
Ранитидин как и все Н2-гистаминоблокаторы нежелательно резко отменять (синдром "рикошета").
При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции. Безопасность и эффективность ранитидина у детей младше 12 лет не установлены. Имеются сведения о том что ранитидин может вызвать острые приступы порфирии.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Блокаторы Н2-гистаминорецепторов следует принимать через 2 часа после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.
Может повышать активность глутаматтранспептидазы.
Может быть причиной ложноположительной реакции на проведение пробы на белок в моче.
Блокаторы Н2-гистаминорецепторов могут противодействовать влиянию пентагистрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка поэтому в течение 24 часов предшествующему тесту применять блокаторы Н2- гистаминорецепторов не рекомендуется.
Блокаторы Н2-гистаминорецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин приводя таким образом к ложноположительным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов Н2-гистамино-рецепторов рекомендуется прекратить).
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания напитков и других лекарственных средств которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки покрытые оболочкой по 015 г.
Упаковка:
По 60 таблеток в банки стеклянные банки стеклянные темного стекла банки полимерные.
По 10 таблеток в упаковки ячейковые контурные.
По 4 10 таблеток в упаковки безъячейковые контурные.
По 1 2 4 5 упаковок или по 1 банке в пачки картонные.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25° С.
Хранить в местах недоступных для детей.
Срок годности:
3 года. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ЗАО "Брынцалов-А", 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО "Брынцалов-А"