Паркопан - официальная инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

Номер регистрационного удостоверения:

ЛП- 004718 - 280218

Торговое наименование препарата:

Паркопан

Международное непатентованное наименование:

тригексифенидил

Лекарственная форма:

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: тригексифенидил (тригексифенидила гилрохлорид) - 2 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа:

Противопаркинсонические препараты. Антихолинергические средства. Третичные амины. Тригексифенидил. Относится к cписку сильнодействующих веществ.

Код ATX: N04AA01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тригексифенидил относится к списку сильнодействующих веществ. Тригексифенидил оказывает центральное и периферическое м-холинеблокирующее действие. Стимуляция центральной нервной системы (ЦНС) сопровождается депрессией. Обладает спазмолити­ческим действием, оказывает прямое угнетающее действие на парасимпатическую нерв­ную систему, а также миорелаксирующее действие на гладкую мускулатуру и уменьшает секрецию особенно слюнных и бронхиальных желез, снижает потоотделение. Оказывает незначительное влияние на секрецию поджелудочной железы и желчи.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, легко прони­кает через гематоэнцефалический барьер. Действие препарата наступает через 1 час после приема внутрь. Период полувыведения в среднем составляет 6-10 часов. Быстро покидает организм, выводится в основном в неизмененном виде. Даже при длительном использова­нии не кумулирует. Отсутствуют данные о распределении, связывании с белками плазмы крови, метаболизме и клиренсе, изменении выведения препарата при нарушениях функ­ции печени и почек (в том числе при гемодиализе), о проникновении через плаценту и в материнское молоко.

Показании к применению

Паркинсонизм; предотвращение и контроль лекарственно-индуцированных экстрапира­мидных симптомов (за исключением поздней дискинезии).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, механические стенозы желудочно-кишечного тракта, ме] а ко л он, закрытоутольная глаукома, задержка мочи, гиперплазия предстательной железы (с наличием остаточной мочи), тахиаритмии, острое отравление алкоголем, наркотиками или психотропными лекарственными средствами, в гом числе ониоидами, поздняя дискинезия (т.к. тригсксифенидил может спровоцировать или усугубить течение поздней дискинезии), беременность и грудное вскармливание, детский воз­раст, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глкжозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Тахикардия, артериальная гипертензия. гиперплазия предстательной железы, психотиче­ские и маниакальные расстройства, синдром деменции, острый инфаркт миокарда, ми­астения гравис, глаукома, пожилые пациенты, пациенты с заболеваниями сердца, декомпепсированными заболеваниями почек или печени, обструктивными заболеваниями же­лудочно-кишечного тракта или мочеполовых путей. Применение при Переменности и в период грудного вскармливании Применение тригексифенидила во время беременности и грудного вскармливания проти­вопоказано с целью исключения возможного риска токсического воздействия на плод и новорожденного, а также в связи с отсутствием достоверной информации относительно применения препарата во время беременности, его способности проникать через плацен­тарный барьер, выделении с грудным молоком и о влиянии на плод и новорожденного. Данные доклинического изучения тригексифенидила показали, что в опытах на собаках и крысах препарат в дозах, в 100 раз превышающих терапевтическую дозу для человека, в течение 15 недель не влияет на фертильность. Исследования тератогенного и эмбриотоксического действия тригсксифенидила не проводились. В случае необходимости приме­нения препарата женщинами, кормящими грудью, вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Только взрослые.

Внутрь. Прием препарата не зависит от времени употребления пищи. Таблетку рекомендуется запивать достаточным количеством жидкости (150-200 мл). При гиперсаливации, если она наблюдалась до начала лечения, тригексифенидил следует при­нимать после еды. При развитии в процессе лечения сухости слизистой оболочки рта назначают до еды (если при этом не возникает тошнота).

Дозу необходимо подбирать индивидуально, начиная с самой низкой, повышая ее до ми­нимальной эффективной. При синдромах паркинсонизма: начальная доза составляет 1 мг в сутки. Каждые 3-5 дней дозу постепенно повышают на 1-2 мг в сутки, доза увеличивает­ся до 6-10 мг в день в зависимости от реакции пациента до получения оптимального ле­чебного эффекта. Некоторые пациенты могут потребовать 12-15 мг в день или больше. Пациенты с постэнцефалическим паркинсонизмом могут быть резистентны к препарату и требуют больших доз. Для лечения лекарственно-индуцированных экстрапирамидных расстройств обычно назначают по 5-10 мг тригексифенидила в сутки, в зависимости от тяжести симптомов. В некоторых случаях может быть достаточно 1 мг ежедневно. Завер­шать лечение следует постепенно, снижая дозу тригексифенидила на протяжении 1-2 недель, до его полной отмены. Резкая отмена препарата может привести к внезапному ухудшению состояния пациента за счет обострения симптомов заболевания. Длительность лечения определяет врач индивидуально в каждом случае.

Пожилым пациентам старше 65 лет тригексифенидил назначают и минимальных дозах 1-2 мг под контролем когнитивных функций и психического состояния. При совместном применении тригексифенидила с другими препаратами, используемыми для лечения паркинсонизма, необходимо снижение дозы. При одновременном приеме вместе с леводопой дозировку обоих препаратов необходимо уменьшить, обычно доста­точно 3-6 мг тригексифенидила в сутки, разделенных на два приема. Максимальная разовая доза - 10 мг, суточная - 20 мг.

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы: повышенная нервная возбудимость, эйфория, психомоторное возбуждение, ажитация, головная боль, головокружение, раздражительность, бред, галлюцинации, повышенная утомляемость, снижение способности к концен­трации внимания, психозы, при повышенных дозах или повышенной чувствительности могут наблюдаться беспокойство, нарушение сознания, памяти, бессонница, непроизволь­ные движения в виде дискинезий (особенно у пациентов, которые принимают препараты леводопы). ухудшение клинических показателей миастении.

Эффекты, обусловленные аитихолинэргической активностью: сухость слизистой обо­лочки полости рта, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, мидриаз, нарушение зрения; снижение потоотделения, запор, задержка мочи, трудности при моче­испускании, тахикардия, брадикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Аллергические реакции: высыпания на коже, фотофобия.

Прочие: гнойный паротит (вследствие снижения отделения слюны), гиперемия кожи, сни­жение мышечного тонуса, лекарственная зависимость.

Передозировка

Симптомы: первыми проявлениями интоксикации могут быть покраснение кожи, гипе­ремия лица, сухость кожи и слизистых оболочек, сухость во рту, нарушение глотания, учащенное дыхание, тахикардия, повышенное артериальное давление, тошнота, рвота, по­вышение температуры тела, расширение зрачков, сыпь на лице и верхней части туловища. Проявления со стороны ЦНС: беспричинная эйфория, атактическая походка. Возбуждение перерастает в делириозное состояние с выраженными зрительными галлюцинациями. При тяжелой передозировке: кома, сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, смерть.

Лечение: необходимо как можно скорее проводить промывание желудка и использовать другие возможные способы для уменьшения всасывания препарата, холодные компрессы, обильное питье. Гемодиализ и гемоперфузия показаны лишь на протяжении первых часов после отравления. Специфический антидот отсутствует. Для лечения сердечных осложне­ний - натрия бикарбонат или натрия лактат, при судорогах - диазспам, при делирии физостигмин.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Препараты, угнетающие ЦНС, при приеме с тригексифенидилом увеличивают тормоз­ные эффекты на ЦНС. При одновременном приеме аитихолинергических средств и пре­паратов с антихолинергическои активностью, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) с тригекс и фенидилом усиливается антихолинергическнй эффект последнего и возможно возникновение желудочно-кишечных нарушений, лихорадки, гипертермии, вплоть до теплового удара.

Тригексифенидил ослабляет эффект метоклопрамида и домперидона. Одновременное применение тригексифенидила с аитигистаминными препаратами мо­жет привести к проявлениям нежелательных реакций, связанных с усилением антихо­линергического действия.

При одновременном применении хинидина и тригексифенидила усиливается антихо­линергическое влияние на сердечную деятельность (торможение атриовентрикулярной проводимости).

При одновременном применении тригексифенидил уменьшает действие применяемых сублингвально нитратов (вследствие сухости во рту).

При одновременном применении тригексифенидила с нефопамом и антимускариновыми препаратами, в том числе, используемыми ипгаляционно, может усиливаться частота и тяжесть антихолинергических побочных эффектов, таких как сухость во рту, запор, сон­ливость.

Действие тригексифенидила может увеличиться при совместном применении его с препа­ратами: амантадином, блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов (дифенгидрамин, прометазин, клемастин), производными фенотиазина (хлорпромазин, алимемазин), трициклическими антидепрессантами (имипрамин, амитриптилин, тримипрамин). При совместном применении с хлорпромазином увеличивается его метаболизм, в резуль­тате чего возможно уменьшение его концентрации в плазме.

При совместном применении с кетоконазолом возможно снижение всасывания перорально принимаемого препарата.

Под влиянием резерпина противопаркинсоническое действие тригексифенидила уменьша­ется, что приводит к усилению синдрома паркинсонизма.

При применении в комбинации с другими противопаркинсоническими препаратами (например, леводопой) доза тригексифенидила должна быть значительно уменьшена, по­скольку такая комбинация может усиливать дискинезии, особенно в начале лечения, при этом уменьшается абсорбция и Сmax леводопы в плазме крови.

Усиливается дискинезия при одновременном приеме транквилизаторов и тригексифени­дила.

Тригексифенидил и парасимпатомиметические препараты (пилокарпин, карбахол, неостигмин) являются антагонистами, потому применять их совместно нельзя вследствие увеличения антимускариновых побочных эффектов.

Каннабиноиды, барбитураты, опиаты, алкоголь - возможны аддитивные эффекты с тригексифенидилом

Особые указания

Поскольку применение трнгекеифепидила в некоторых случаях может продолжаться дли­тельно, пациент должен находиться под тщательным наблюдением в течение длительного срока, чтобы избежать аллергических или других нежелательных реакций. Лечение нельзя прекращать внезапно. По окончании лечения или в случае начала альтернативного лече­ния дозы тригексифенидила следует уменьшать постепенно. Применение тригексифенидила может спровоцировать раннюю (начинающуюся) глаукому. Следует периодически контролировать внутриглазное давление. Пациентам с гипертензией, нарушениями функ­ции сердца, печени или почек препарат не противопоказан, но за такими пациентами не­обходим тщательный контроль. У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, нарушениями функции почек или печени препарат следует применять с осторожностью. Так как тригексифенидил может спровоцировать или усугубить позднюю дискинезию, препарат не рекомендуется применять у пациентов с таким заболеванием. Тригексифени­дил следует использовать с осторожностью у пациентов с глаукомой, обструктивными за­болеваниями желудочно-кишечного тракта или мочеполовых путей, а также у пожилых мужчин с возможной гипертрофией предстательной железы. Применение тригексифени­дила было ассоциировано с клиническим ухудшением миастении гравис, поэтому приме­нение препарата следует избегать или применять с большой осторожностью у пациентов с миастенией гравис.

Хотя некоторые психиатрические проявления, такие как спутанность сознания, бред и галлюцинации, которые могут возникнуть при применении атропиноподобных препара­тов. отмечались редко при применении тригексифенидила. препарат следует применять с особой осторожностью у пожилых пациентов. Кроме того, у таких пациентов возможны ухудшения памяти и мышления.

При применении больших доз препарата или при лечении пациентов с предрасполагаю­щими факторами (атеросклероз, пожилой возраст или пациенты, у которых ранее появи­лась идиосинкразия на какой-либо лекарственный препарат) могут появляться психические нарушения (изменение настроения, возбуждение, повышенная раздражительность), рвота или тошнота. В этих случаях необходимо прекратить лечение.

Антихолинергические препараты, в том числе тригексифенидил, не должны резко отме­няться у пациентов на длительной терапии.

Следует иметь в виду, что возможно злоупотребление препаратом в связи с его эйфорическими или галлюциногенными свойствами.

Если при приеме препарата возникает сухость во рту, его желательно принимать до еды, так как в противном случае может появиться тошнота.

В ходе длительного лечения выраженность нежелательных реакций, обусловленных антихолинергическим действием, снижается.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и заня­тиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 2 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фоль­ги алюминиевой.

По 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фоль­ги алюминиевой.

5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помешают в пачку из картона.

2 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В соответствии с правилами хранения сильнодействующих веществ. В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель/Организации, принимающая претензии потребителей

АО «Татхим фармпрепараты», Россия

420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260.


28 февраля 2018 г.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь

Паркопан - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Паркопан в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Аналоги по показаниям к применению*
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*
Аналоги по фарм. группе*
Противопаркинсонические препараты
* Аналоги не являются эквивалентной заменой друг другу

Цены / купить Паркопан:

Здравсити asna.ru uteka.ru apteka.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика