Паранит Сенситив - инструкция по применению

Авторы: А.И. Фролова, Т.Н. Потапова, Т.З. Рысина, Г.В. Головкин

1. Общие сведения

1.1. Средство педикулицидное «Паранит^® Сенситив» ("Paranit^® Sensitive") представляет собой белую жидкость с легким специфическим запахом, готовую к применению.

В состав средства входит комплекс Оксифтирин/Oxyphthirine , содержащий в качестве действующего вещества диметикон 4,0% и вещества, обладающие синергетическим действием, усиливающим педикулицидное действие диметикона.

1.2. Средство эффективно по отношению к имаго, личинкам и яйцам головных вшей (гнидам) при 8 часовом их контакте со средством при однократном применении.

1.3. Средство по классификации опасности ГОСТ 12.1.007-76 относится к 4 классу малоопасных соединений при введении в желудок и нанесении на кожу. «Паранит^® Сенситив» ("Paranit^® Sensitive") не обладает сенсибилизирующим, местно раздражающим и кожно-резорбтивным действием. Не выявлено эмбритропного эффекта и влияния на постнатальное развитие потомства.

ПДК в воздухе рабочей зоны полиоксидиметилсилилена (диметикон) - 10 мг/м³.

1.4. Средство предназначено для наружного применения с целью уничтожения головных вшей, их личинок и гнид у взрослых, в том числе, беременных и кормящих женщин и детей с 1 года специалистами организаций, занимающихся дезинфекционной деятельностью, а также населением в быту.

1.5. Стандартная упаковка: пластиковые флаконы объёмом 150 мл в комплекте с гребнем для обнаружения взрослых вшей, их личинок и яиц (гнид) и инструкцией.

1.6. Головная вошь - это маленькое (3-4 мм длиной), бескрылое насекомое, с 3-мя парами ножек, с помощью которых оно проворно передвигается и крепко удерживается на волосах. Головные вши живут исключительно в волосяном покрове головы человека и питаются кровью. При укусах вши выделяют слюну, которая, попадая в ранку, вызывает аллергическую реакцию: раздражение и зуд.

В течение жизни самка головных вшей откладывает до 150 яиц, которые называются гнидами.

На 7-й день из гнид появляются личинки, которые спустя 15 дней становятся взрослыми насекомыми, способными откладывать яйца (гниды).

Определить заражение головным педикулезом можно с помощью визуального осмотра и обнаружения гнид в волосах. В отличие от вшей, гниды плотно прикреплены к волосам и неподвижны, поэтому их легче обнаружить в волосах.

2. Способ применения

2.1. Проверьте наличие вшей и гнид у всей семьи

Проверьте наличие вшей и гнид у всех членов семьи с помощью специального гребня, который входит в комплект. Проводить диагностику головного педикулеза лучше на сухих волосах при хорошем освещении.

Предварительно хорошо расчешите волосы, затем прядь за прядью сделайте несколько прочесываний специальным гребнем. Обратите внимание на области наиболее частой локализации вшей и гнид - за ушами и в нижней части затылка. После каждого прочесывания протрите гребень белой салфеткой. В случае заражения на ней хорошо будут видны паразиты.

Всех членов семьи, у которых обнаружены вши, необходимо лечить в один день, чтобы избежать повторного заражения.

2.2. Нанесите средство «Паранит^® Сенситив»

Перед нанесением средства флакон встряхните, затем нанесите необходимое количество средства педикулицидного «Паранит^® Сенситив» на сухие волосы до полного их увлажнения. Массирующими движениями распределите средство равномерно по всей поверхности кожи головы и длине волос - от корней до кончиков.

Флакон средства рассчитан на 2-е обработки и более в зависимости от заражённости насекомыми и от длины и густоты волос.

2.3. Оставьте средство «Паранит Сенситив» на 8 часов

Оставьте средство педикулицидное «Паранит^® Сенситив» на волосах на 8 часов на ночь. Это необходимо для эффективного уничтожения гнид. Мягкая формула средства педикулицидного «Паранит Сенситив» не пачкает одежду и не оставляет жирных пятен. Поэтому на время сна достаточно накрыть подушку ребенка полотенцем. Применение специальных шапочек не требуется.

Через 8 часов тщательно смойте средство «Паранит^® Сенситив» с помощью шампуня.

2.4. При необходимости повторите обработку через 7-10 дней

При необходимости проведите повторную обработку педикулицидным средством «Паранит Сенситив» через 7-10 дней.

3. Меры предосторожности

3.1. Только для наружного применения. Средство применять строго по назначению.

3.2. Не рекомендуется обрабатывать детей до одного года, а также людей, имеющих различные заболевания кожи головы, и людей с индивидуальной непереносимостью компонентов средства.

3.3. При использовании контактных линз пациенту рекомендуется снять их перед применением педикулицидного средства.

3.4. Соблюдать правила личной гигиены: не пить, не курить и не принимать пищу во время обработки. По окончании обработки следует тщательно вымыть руки.

3.5. Хранить средство в сухом недоступном для детей месте, отдельно от пищевых продуктов, при температуре от 0 °С до +25 °С, не допуская нагревания и попадания прямых солнечных лучей.

4. Меры первой помощи.

4.1. Следует избегать попадания средства на слизистые оболочки рта, носа и глаз.

4.2. При попадании средства на кожу и слизистые оболочки (глаз и носа) следует их тщательно промыть теплой водой.

4.3. При попадании средства в глаза следует их промыть большим количеством воды или 2% раствором пищевой соды. При появлении раздражения слизистых оболочек глаз необходимо закапать 20% или 30% раствор сульфацила натрия, при появлении болезненности - 2% раствор новокаина.

4.4. При появлении признаков раздражения верхних дыхательных путей пострадавшего отстранить от обработки, вывести на свежий воздух, носоглотку и рот прополоскать 2% раствором пищевой соды.

4.5. При появлении зуда, признаков раздражения или сыпи на коже средство следует смыть немедленно. При необходимости следует обратиться за врачебной помощью.

5. Условия хранения и транспортирования, защита окружающей среды.

5.1. Средство хранить в сухом недоступном для детей месте, отдельно от пищевых продуктов, при температуре от 0 °С до +25 °С, не допуская попадания прямых солнечных лучей.

Гарантийный срок хранения - 36 мес.

5.2. Транспортировка средства допускается всеми видами транспорта в соответствии с правилами перевозки, действующими на каждом виде транспорта и гарантирующими сохранность средства и тары.

5.3. В аварийной ситуации при утечке средства засыпать его сорбирующим материалом (песок, земля, силикагель), затем собрать в ёмкость для последующей утилизации. Загрязнённое место промыть мыльно-содовым раствором (50 г кальцинированной соды и 20 г хозяйственного мыла на 1 л воды). При уборке использовать средства индивидуальной защиты - защитную одежду (халат, фартук, косынка, обувь); кожу рук защищать резиновыми перчатками.

5.4. Меры защиты окружающей среды: не допускать попадания неразбавленного средства в сточные/поверхностные или подземные воды и в канализацию.

6. Методы контроля качества средства «Паранит Сенситив»

Средство педикулицидное «Паранит Сенситив» в соответствии со спецификацией охарактеризовано следующими показателями качества: внешний вид - белая жидкость; с лёгким специфическим запахом; массовая доля диметикона (4, 0±0,4)%.

Контроль качества средства проводится по данным показателям.

6.1.Определение внешнего вида

Внешний вид средства определяется визуально.

6.2. Определение массовой доли диметикона

Средство представляет собой смесь двух силиконовых фракций с вязкостью 1,5с Ст и 10с Ст, в дальнейшем именуемых Диметикон-1,5 и Диметикон-10. Эти фракции -летучие многокомпонентные смеси, сигналы которых перекрываются на хроматограмме.

Для выполнения количественного анализа сначала в одинаковых условиях были получены хроматограммы Диметикон-1,5 и Диметикон-10 для выявления индивидуальных сигналов, по которым можно провести количественный анализ. Для анализа Диметикон-1,5 был выбран сигнал со временем удерживания 10,247 мин., для Диметикон-10 - 46,132 мин.

Методика основана на газохроматографическом разделении компонентов препарата на капиллярной колонке с последующей их регистрацией пламенно-ионизационным детектором.

Идентификацию действующего вещества (д.в.) средства осуществляют по времени удерживания, которые совпадают в стандартном образце и в препарате. Для количественного анализа используют метод «внешнего стандарта».

6.2.1. Оборудование, посуда и материалы:

• Хроматограф газовый, модель 3700 с пламенно-ионизационным детектором или другой аналогичного типа.
• Колонка хроматографическая капиллярная длиной 6 м и внутренним диаметром 500 мкм с привитой фазой OV-1 (метилсиликон) с толщиной слоя 0,15 мкм.
• Микрошприц на 10 мкл фирмы Гамильтон или аналогичный по метрологическим характеристикам.
• Интегратор типа C-R3A Shimadzu или аналогичное интегрирующее устройство.
• Весы лабораторные аналитические 2-го класса точности с пределом взвешивания 200г по ГОСТ 24104-88.
• Цилиндр мерный 1-10-1 по ГОСТ 1770-74;
• Колбы конические плоскодонные со шлифом Кн-2-25-14/23 по ГОСТ 25336-82.

Примечание: Допускается использование других колонок с аналогичной эффективностью разделения компонентов, а также допускается применение иных средств измерений и вспомогательного оборудования с метрологическими и техническими характеристиками, не хуже указанных выше и гарантирующих требуемую точность анализа.

6.2.2. Реактивы, растворы, материалы:

• Диметикон-1,5 и Диметикон-10 - в качестве внешнего стандарта
• Гексан, ЧДА, ТУ 2631-003-05807999-98
• Азот газообразный, техн. ГОСТ 9293-74, сжатый в баллоне
• Водород, техн. марки А ГОСТ 3022-80 или генераторный
• Воздух компрессорный или баллонный

6.2.3. Требования безопасности:

При выполнении анализа необходимо соблюдать правила безопасности работы в химической лаборатории, в частности, по безопасному проведению работ с электрооборудованием, с ЛВЖ и ГЖ, с пестицидами, а также инструкцию по эксплуатации газожидкостного хроматографа.

6.2.4. Требования к квалификации исполнителя:

Анализ выполняет научный сотрудник, инженер или лаборант, знакомый с навыками работы на хроматографе. Обслуживание хроматографа осуществляет слесарь КИП пятого разряда, компьютеризированного хроматографа - слесарь КИП шестого разряда.

6.2.5. Условия проведения измерений:

Вывод хроматографа на рабочий режим проводят в соответствии с инструкцией, прилагаемой к прибору.

Температура термостата колонок, начальная, °С	80
Температура испарителя, °С	280
Скорость программирования	5° / мин
Температура термостата колонок, конечная, °С	280
Температура детектора, °С	300
Скорость газа-носителя (азота), см /мин	50
Скорость водорода, см3/мин	30
Скорость воздуха, см /мин	300
Коэффициент сброса газа-носителя	2/50
Шкала электрометра, А	2x1010
Объём вводимой пробы, мм3	1-2

В зависимости от типа хроматографа в условия проведения измерений допускается вносить изменения с целью достижения оптимального разделения компонентов.

6.2.6. Приготовление градуировочных растворов:

В колбы с притёртой пробкой взвешивают Диметикон-1,5 и Диметикон-10 в количестве (0,0540±0,0010) г. Результаты взвешиваний записывают в граммах с четырьмя десятичными знаками. Затем в каждую колбу добавляют по 10 см гексана. Полученные растворы тщательно перемешивают. Готовят не менее двух градуировочных растворов каждого стандарта (градуировочные растворы A1, A2). Каждый градуировочный раствор вводят в хроматограф не менее 2-х раз. Площади сигналов со временем удержания 10,247 и 46,132 мин не должны отличаться между собой более чем на 1% отн. В противном случае делают дополнительный ввод градуировочного раствора или готовят еще один градуировочный раствор.

Каждый градуировочный коэффициент рассчитывают по формуле:

К=	S
	m

, где К - градуировочный коэффициент для стандарта; S - площадь сигнала стандарта, условные единицы; m - масса навески стандарта, г.

6.2.7. Проведение анализа:

В колбе с притертой пробкой взвешивают (0,1080±0,0010) г образца средства «Паранит Сенситив» (результаты взвешиваний записывают в граммах с четырьмя десятичными знаками), затем вносят 10 см гексана и тщательно перемешивают, встряхивая содержимое колбы в течение 2-3 минут. Готовят два рабочих раствора (C1, C2) и каждый раствор вводят в испаритель хроматографа не менее 3-х раз. Площади сигналов стандарта со временем удержания 10,247 и 46,132 мин. для каждого рабочего раствора не должны отличаться между собой более чем на 1% отн. В противном случае повторно вводят рабочий раствор или готовят еще один рабочий раствор.

Условия градуировки и анализа должны быть строго постоянными и одинаковыми.

6.2.8. Обработка результатов:

Массовую долю Диметикон-1,5 и Диметикон-10 в % вычисляют по формуле:

	Si* 100
X1 (Х2) =
	K*mi

,где К - градуировочный коэффициент для стандарта; m_i - масса навески препарата в рабочем растворе, г; S_i - площадь сигнала стандарта, мм² или в условных единицах.

За окончательный результат принимают среднее арифметическое значение не менее четырех параллельных определений, допускаемое расхождение (контроль сходимости между которыми не превышает 0,3%. Границы допускаемого значения суммарной абсолютной погрешности результата анализа составляют ± 0,52% при доверительной вероятности Р=0,95.

Этикетка (для быта) - листок-вкладыш по применению средства педикулицидного «Паранит Сенситив» ("Paranit Sensitive")

Описание: белая жидкость с легким специфическим запахом.

Состав:

комплекс Оксифтирин/Oxyphthirine^®, содержащий в качестве действующего вещества диметикон 4,0% и вещества, обладающие синергетическим действием, усиливающим педикулицидное действие диметикона.

Назначение: только для наружного применения. Уничтожение головных вшей, их личинок и гнид у взрослых, в том числе, беременных и кормящих женщин и детей с 1 года.

Способ применения:

1. Проверьте наличие вшей и гнид у всей семьи.

Проверьте наличие вшей и гнид у всех членов семьи с помощью специального гребня, который входит в комплект. Проводить диагностику головного педикулеза лучше на сухих волосах при хорошем освещении.

Предварительно хорошо расчешите волосы, затем прядь за прядью сделайте несколько прочесываний специальным гребнем. Обратите внимание на области наиболее частой локализации вшей и гнид - за ушами и в нижней части затылка. После каждого прочесывания протрите гребень белой салфеткой. В случае заражения на ней хорошо будут видны паразиты.

Всех членов семьи, у которых обнаружены вши, необходимо лечить в один день, чтобы избежать повторного заражения.

2. Нанесите средство «Паранит^® Сенситив»

Перед нанесением средства флакон встряхните, затем нанесите необходимое количество средства педикулицидного «Паранит Сенситив» на сухие волосы до полного их увлажнения. Массирующими движениями распределите средство равномерно по всей поверхности кожи и длине волос - от корней до кончиков.

Флакон средства педикулицидного «Паранит^® Сенситив» рассчитан на 2-е обработки и более в зависимости от заражённости насекомыми и от длин и густоты волос.

3. Оставьте средство «Паранит^® Сенситив» на 8 часов на ночь

Это необходимо для эффективного уничтожения гнид. Мягкая формула средства педикулицидного «Паранит^® Сенситив» не пачкает одежду и не оставляет жирных пятен. Поэтому на время сна достаточно накрыть подушку ребенка полотенцем. Применение специальных шапочек не требуется.

Через 8 часов тщательно смойте средство педикулицидное «Паранит Сенситив» с помощью шампуня.

При необходимости проведите повторную обработку педикулицидным средством «Паранит^® Сенситив» через 7-10 дней.

Меры предосторожности: только для наружного применения. Средство применять строго по назначению.

Не рекомендуется обрабатывать детей до одного года, а также людей, имеющих различные заболевания кожи головы, и людей с индивидуальной непереносимостью компонентов средства.

При использовании контактных линз пациенту рекомендуется снять их перед применением педикулицидного средства.

Соблюдать правила личной гигиены: не пить, не курить и не принимать пищу во время обработки. По окончании обработки следует тщательно вымыть руки.

Упаковка: пластиковые флаконы объёмом 150 мл в комплекте с гребнем для обнаружения взрослых вшей (имаго), их личинок и яиц (гнид) и инструкцией.

Хранение: средство хранить в сухом недоступном для детей месте, отдельно от пищевых продуктов, при температуре от 0 °С до +25 °С, не допуская нагревания и попадания прямых солнечных лучей.

При случайной утечке средства загрязнённое место промыть мыльно-содовым раствором (50 г кальцинированной соды и 20 г хозяйственного мыла на 1 л воды).

Срок годности:

гарантийный срок годности 3 года со дня изготовления. После истечения срока не использовать.

Объём -150 мл
Штрих-код
Дата изготовления (месяц, год)

Производители: Chefaro Ireland Limited, Farnham Drive, Finglas, Dublin 11, Ireland (Ирландия) и «MEDGENIX BENELUX» n.v. Vliegveld 21.B 8560. WEVELGEM. Belgium (Бельгия)
Свидетельство о государственной регистрации №

Организация, принимающая претензии от потребителей:
ООО «Биттнер Фарма»
Россия, 127018 Москва, ул. Сущевский Вал, д. 18.

Этикетка (тарная) средство педикулицидное «Паранит Сенситив» ("Paranit^® Sensitive")

Описание: белая жидкость с легким специфическим запахом.

Состав:

комплекс Оксифтирин/Oxyphthirine^®, содержащий в качестве действующего вещества диметикон 4,0% и вещества, обладающие синергетическим действием, усиливающим педикулицидное действие диметикона.

Назначение: для наружного применения. Уничтожение головных вшей, их личинок и гнид у взрослых, в том числе, беременных и кормящих женщин и детей с 1 года.

Область применения: населением в быту и специалистами, занимающимися дезинфекционной деятельностью.

Способ применения: подробно изложен в прилагаемой этикетке для быта (листок- вкладыш) и инструкции № 2/12 от « » 2012 г.

Хранение и транспортировка: средство хранить в сухом недоступном для детей месте, отдельно от пищевых продуктов, при температуре от 0 °С до +25 °С, не допуская нагревания и попадания прямых солнечных лучей.

Транспортировка средства допускается всеми видами транспорта в соответствии с правилами перевозки, действующими на каждом виде транспорта и гарантирующими сохранность средства и тары.

Меры предосторожности: в аварийной ситуации при утечке средства засыпать его сорбирующим материалом (песок, земля, силикагель), затем собрать в ёмкость для последующей утилизации. Загрязнённое место промыть мьльно-содовым раствором (50 г кальцинированной соды и 20 г хозяйственного мыла на 1 л воды). При уборке использовать средства индивидуальной защиты - защитную одежду (халат, фартук, косынка, обувь), кожу рук защищать резиновыми перчатками, органы дыхания -универсальным респиратором типа РПГ-67 или РУ 60М с патроном А.

Меры защиты окружающей среды: не допускать попадания неразбавленного средства в сточные/поверхностные или подземные воды и в канализацию.

Срок годности:

3 года
Дата изготовления:
Годен до:
Номер серии:
Упаковка: пластиковые флаконы.
Объём: 150 мл
Штрих-код

Производители: Chefaro Ireland Limited, Farnham Drive, Finglas, Dublin 11, Ireland (Ирландия) и «MEDGENIX BENELUX» n.v. Vliegveld 21. В 8560. WEVELGEM. Belgium (Бельгия)

Свидетельство о государственной регистрации №

Организация, принимающая претензии от потребителей:
ООО «Биттнер Фарма»
Россия, 127018 Москва, ул. Сущевский Вал, д. 18.