Регистрационный номер:
Торговое название препарата: ОТИНУМ
Международное непатентованное название: холина салицилат
Лекарственная форма: капли ушные
Описание:
Прозрачный раствор слабо окрашенный в желтый цвет с характерным запахом, свободный от посторонних частиц
Состав:
Активное вещество: |
|
Холина салицилат | 0,200 г |
Вспомогательные вещества: |
|
Глицерин | 0,130 г |
Этанол 96% | 0,100 г |
Хлорбутанола гемигидрат | 0,005 г |
Вода очищенная | до 1,000 г |
Фармакотерапевтическая группа:
нестероидное противовоспалительное средство
Код АТХ: [S02DA]
Фармакологические свойства
Холина салицилат является производным салициловой кислоты, который после местного применения оказывает противовоспалительное и местноанестезирующее действие. Его действие основано на угнетении активности циклооксигеназы – фермента, отвечающего за синтез простагландинов. Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксана и простациклина. Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде). Применяемый местно 20% раствор купирует или умеренно облегчает боль.
При нанесении на слизистые оболочки хорошо всасывается.
Показания к применению
Для местного симптоматического лечения и обезболивания при:
- остром среднем отите;
- наружном отите; в том числе посттравматических отитах и состояниях после удаления инородных тел;
- для растворения серных пробок.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к холину салицилату и другим компонентам препарата;
- бронхиальная астма, крапивница, острый ринит, связанный с применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств;
- нарушение целостности барабанной перепонки.
С осторожностью:
- аллергический («сенный») насморк, полипы слизистой оболочки носовых ходов; беременность, период лактации, детский возраст (до 1 года).
Побочные действия
- аллергические реакции;
- при длительном применении, а также у больных с перфорацией барабанной перепонки может наступить нарушение слуха
Способ применения и дозы
Местно. Закапывают в наружный слуховой проход по 3-4 капли 3-4 раза в сутки.
С целью растворения серных пробок перед их удалением – закапывают по 3-4 капли в наружный слуховой проход два раза в сутки на протяжении четырех дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Капли следует закапывать больному, лежащему с повернутым вверх ухом; после процедуры больной должен в течение нескольких минут оставаться в этом положении. Курс лечения составляет не более 10 дней.
Дети и лица преклонного возраста:
Нет необходимости изменять дозирование.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Усиливает действие других противовоспалительных, жаропонижающих и анальгетических средств.
Форма выпуска
По 10 г в полиэтиленовый флакон – капельницу вместимостью 10 мл с навинчивающейся крышкой Флакон с инструкцией по применению помещается в картонную пачку
Условия хранения
В месте, недоступным для детей, при температуре не выше 25°.
Срок годности
3 года.
Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Название и адрес изготовителя
Ай Си Эн Польфа Жешув АО
35-959 Жешув, ул. Пшемыслова,2 Польша
Представительство в Москве
125161 Россия, Москва
Нарышкинская аллея, д.5, стр.1