Окупрес-Е - официальная инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

(информация для специалистов)

Регистрационный номер: П №015583/01

Международное непатентованное название: Тимолол

Химическое название: (S)-1(терт-Бутиламино)-3-[(4-морфолино-1,2,5-тиадиазол-3-ил)окси]-2-пропанол малеат.

Лекарственная форма: капли глазные 0,25% и 0,5%

Состав в 1 мл:
0,25% раствор
Активное вещество:
Тимолол - 2,5 мг (в виде тимолола малеата).
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид - 0,01% м/об (консервант), динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия ЭДТА, натрия хлорид, бетациклодекстрин, пропиленгликоль, вода для инъекций.
0,5% раствор
Активное вещество:
Тимолол - 5 мг (в виде тимолола малеата).
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид - 0,01% м/об (консервант), динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия ЭДТА, натрия хлорид, бетацикл од екстрин, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Описание: прозрачный бесцветный или со светло-желтым оттенком раствор без видимых механических включений.

Фармакотерапевтическая группа Бета-адреноблокатор

Код АТХ: S01ED01

Фармакологическое действие
Тимолол является неселективным блокатором бета-адренорецепторов. Не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью.
При местном применении в виде глазных капель снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Не оказывает влияние на размер зрачка и аккомодацию.
Действие препарата проявляется через 20 минут после закапывания в коньюнктивальную полость. Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1-2 часа и сохраняется в течение 24 часов.

Фармакокинетика:
При местном применении тимолола малеат быстро проникает через роговицу. После инстилляции глазных капель максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге передней камеры глаза достигается через 1-2 часа.
В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды коньюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками.
У новорождённых и маленьких детей концентрация активного вещества существенно превышает его Сmax в плазме взрослых.

Показания к применению:

  • повышенное внутриглазное давление (глазная гипертензия);
  • открытоугольная глаукома;
  • афакическая глаукома и другие виды вторичной глаукомы;
  • в качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками);
  • врожденная глаукома (при недостаточности прочих терапевтических мер).

    Противопоказания:
    Не следует применять препарат «Окупрес-Е», если ранее отмечалось повышенная индивидуальная чувствительность к тимололу. Препарат также противопоказан пациентам, в анамнезе которых присутствуют следующие заболевания:

  • бронхиальная астма или другие тяжелые хронические обструктивные заболевания дыхательных путей;
  • синусовая брадикардия;
  • атриовентрикулярная блокада II или III степени;
  • выраженная сердечная недостаточность;
  • кардиогенный шок;
  • аллергические реакции с генерализованными кожными высыпаниями;
  • тяжелый атрофический ринит;
  • дистрофия роговицы. «Окупрес-Е» надо применять с осторожностью у больных с легочной недостаточностью, тяжелой цереброваскулярной недостаточностью, сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, гипогликемией, тиреотоксикозом, миастенией, а также при одновременном назначении других бета-адреноблокаторов.

    Применение при беременности и лактации:
    Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью и у детей нет, однако установлено, что тимолол проходит плацентарный барьер, а также поступает в грудное молоко. Возможно применение препарата «Окупрес-Е» для лечения детей, беременных и кормящих матерей, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
    Если препарат применялся непосредственно перед родами или во время кормления грудью, то новорожденные должны находиться под тщательным наблюдением в течение нескольких дней после рождения и в течение всего периода лечения кормящих матерей препаратом «Окупрес-Е».

    Способ применения и дозы:
    В начале терапии закапывают по 1 капле препарата «Окупрес-Е» 0,25% и 0,5% в больной глаз 2 раза в день.
    Если внутриглазное давление при регулярном применении нормализуется, следует снизить дозировку - по одной капле один раз в день.
    Лечение препаратом «Окупрес-Е» проводится, как правило, в течение продолжительного времени. Перерыв или изменение дозировки проводятся только по предписанию лечащего врача.

    Побочное действие:
    Местные реакции: раздражение и гиперемия коньюнктивы, кожи век, жжение и зуд в глазах, слезотечение, светобоязнь, отёк эпителия роговицы, точечная поверхностная кератопатия, гипостезия роговицы, диплопия, птоз, сухость глаз. При проведении фистулизирующих антиглаукоматозных операций возможно развитие отслойки сосудистой оболочки в послеоперационном периоде.
    Системные реакции:
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, брадикардия, брадиаритмия, снижение артериального давления, коллапс, атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, преходящие нарушения мозгового кровообращения.
    Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.
    Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, депрессия, парестезии.
    Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея.
    Аллергические реакции: крапивница, экзема.
    Ринит, нарушение половых функций, алопеция.
    Местное применение у новорожденных может привести к апноэ.
    В случае возникновения побочных эффектов, следует прекратить использовать препарат и как можно скорее обратиться к лечащему врачу (офтальмологу).

    Передозировка:
    Возможно развитие общерезорбтивных эффектов, характерных для бета-адреноблокаторов: головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота, рвота.
    Лечение: немедленно промыть глаза водой или физиологическим раствором, симптоматическая терапия.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
    Совместное назначение препарата «Окупреса-Е» с глазными каплями, содержащими эпинефрин, может вызвать расширение зрачка.
    Специфическое действие препарата - снижение внутриглазного давления -усиливается при одновременном использовании глазных капель, содержащих эпинефрин и пилокарпин, закапывать в глаза два бета-адреноблокатора не следует.
    Снижение артериального давления и замедление сердечного ритма могут потенцироваться при совместном применении препарата с блокаторами медленных кальциевых каналов, резерпином и другими бета-адреноблокаторами.
    Одновременное применение с инсулином или пероральными противодиабетическими средствами может привести к гипогликемии.
    Тимолол усиливает действие периферических миорелаксантов, поэтому необходима отмена препарата за 48 часов до планируемого хирургического вмешательства с применением общего наркоза.
    Эти данные могут относиться и к лекарственным препаратам, которые были применены незадолго до этого.

    Особые указания:
    Необходимо регулярно посещать врача для измерения внутриглазного давления и обследования роговицы.
    Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следует применять глазные капли «Окупрес-Е» 0,25% и 0,5%, так как консервант может отложиться в мягких контактных линзах и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.
    Следует снимать жесткие контактные линзы перед закапыванием препарата и одевать их вновь лишь спустя 15 минут.
    Сразу после закапывания препарата возможно снижение чёткости зрения и замедление психических реакций, что может уменьшить способность к активному участию в уличном движении, обслуживанию машин или к выполнению работ без надежной опоры. В ещё большей степени это имеет место при одновременном применении препарата с алкоголем.
    При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракции после эффектов, вызванных применявшимися ранее миотиками.
    В случае предстоящего оперативного вмешательства с применением общей анестезии, необходимо отменить препарат за 48 часов.

    Форма выпуска:
    Капли глазные 0,25% и 0,5%. Полиэтиленовый флакон-капельница с завинчивающейся крышкой, упакованный в полиэтиленовую пленку, содержащий 5 мл препарата, помещен в пачку из картона с инструкцией по применению.

    Срок хранения:
    2 года.
    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения:
    При температуре не выше 25°С в защищенном от света и недоступном для детей месте

    Условия отпуска из аптек: по рецепту.

    Производитель:
    «Кадила Фармасьютикалз Лтд», Индия
    Адрес: Кадила Корпорейт Кампус, Саркедж-Дхолка Роуд, Бхат, Ахмедабад, 382210, Гуджарат, Индия

    Представительство в г. Москве:
    119571, г. Москва, Ленинский проспект, 148, офис 205.

  • 1 октября 2011 г.
    Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
    Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь
    Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*
    Аналоги по фарм. группе*
    * Аналоги не являются эквивалентной заменой друг другу
    
    МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика