Никоретте таблетки лимонные - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Никоретте®

Торговое наименование препарата

Никоретте®

Международное непатентованное наименование

Никотин

Лекарственная форма

таблетки подъязычные лимонные

Состав

На одну таблетку:

Действующее вещество: никотина дитартрата дигидрат 16,4 мг (указанное количество эквивалентно 2 мг никотина).

Вспомогательные вещества: маннитол 48,90 мг, микрокристаллическая целлюлоза 15,00 мг, повидон (К90) 9,00 мг, метилцеллюлоза 4,00 мг, просолв (целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%) 2,50 мг, магния стеарат 1,80 мг, ароматизатор Лимон 501163 ТР0551 1,53 мг, аспартам 0,68 мг, ароматизатор 501438 АР1051 0,45 мг.

Описание

Круглые таблетки с плоской поверхностью белого или почти белого цвета, со скошенными краями, с выдавленной надписью с одной стороны "N2".

Фармакотерапевтическая группа

Средство для лечения никотиновой зависимости

Код АТХ

N07BA

Фармакодинамика:

После резкого отказа от курения у пациентов возможно развитие синдрома "отмены" который включает в себя: дисфорию бессонницу повышенную раздражительность тревогу нарушение концентрации внимания снижение частоты сердечных сокращений увеличение аппетита или прибавку в весе. Важным симптомом синдрома "отмены" является также желание курить.

При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет снижает выраженность симптомов "отмены" возникающих при полном отказе от курения у тех кто решил бросить курить облегчает временное воздержание от курения а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Фармакокинетика:

После помещения под язык таблетка медленно разрушается и растворяется в слюне. Свободный никотин затем всасывается через слизистую оболочку полости рта и поступает в системный кровоток.

Никотин в основном выводится печенью его средний плазменный клиренс составляет около 70 л/ч. Никотин метаболизируется также в почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов никотина которые уступают ему по активности.

Связь никотина с белками плазмы составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения уровней белков плазмы при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина.

Первичный метаболит никотина в плазме- котинин- обладает периодом полувыведения 15-20 ч а его концентрация превышает таковую никотина в 10 раз.

С мочой выводятся в основном котинин (15% дозы) и транс-3-гидрокси- котинин (45% дозы). От 10% до 30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде.

Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина. Его фармакокинетика не меняется у больных циррозом печени с незначительно выраженными нарушениями функции печени(5 баллов по шкале Чайлд-Пью) и снижается у больных циррозом печени с умеренным нарушением функции печени (7 баллов по шкале Чайлд-Пью). У курильщиков с сопутствующей хронической почечной недостаточностью получавших лечение гемодиализом отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови.

У пожилых пациентов отмечается небольшое снижение общего клиренса никотина что не требует коррекции дозы.

Показания:

Лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине в следующих случаях:

  • уменьшение симптомов "отмены" возникающих при полном отказе от курения у пациентов решивших бросить курить;
  • при временном отказе от курения;
  • уменьшение количества выкуриваемых сигарет у тех кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к никотину или другим компонентам препарата.

С осторожностью:

Препарат следует применять только после консультации с врачом после оценки соотношения риск/польза:

  • пациентам с нарушениями сердечно-сосудистой системы в частности перенесшим серьезные сердечно-сосудистые заболевания в течение последнего месяца (особенно такие как инсульт нестабильная стенокардия аритмия инфаркт миокарда шунтирование или ангиопластику) или с неконтролируемой артериальной гипертензией.
  • больным с умеренным или выраженным нарушением функции печени тяжелой почечной недостаточностью обострением эзофагита язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка.
  • Никотин поступающий в организм человека при заместительной терапии или курении вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников. В связи с этим "Никоретте®" необходимо применять с осторожностью больным с неконтролируемым гипертиреозом феохромоцитомой а также сахарным диабетом.

Применять у детей в возрасте до 12 лет следует только после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Применение препарата "Никоретте®" сопровождается меньшим риском чем курение.

Беременность и лактация:

Никотин проникает через плаценту и выделяется с женским молоком в связи с чем его применение может представлять опасность для плода или ребенка. Пациенток следует проинформировать о необходимости предпринять попытку отказа от курения без никотин-заместительной терапии. В случае безуспешности таких попыток решение о проведении терапии принимается после сопоставления возможного положительного эффекта для матери и потенциального вреда для плода так же как и при грудном вскармливании. Беременным и кормящим женщинам прием возможен только после консультации с лечащим врачом.

Никотин в незначительном количестве попадает в грудное молоко даже при приеме в терапевтических дозах что может негативно сказаться на здоровье ребенка при приеме препарата кормящей матерью. С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка препарат "Никоретте®" следует применять сразу же после кормления.

Способ применения и дозы:

Дети и подростки.

Опыт применения "Никоретте®" подростками моложе 18 лет отсутствует поэтому препарат "Никоретте®" должен применяться лицами моложе 18 лет строго по назначению врача.

Взрослые.

Применяют подъязычно. Таблетки следует держать под языком до полного растворения - около 30 минут.

В течение первых дней с момента начала лечения могут возникать неприятные ощущения в ротовой полости в горле. Спустя некоторое время эти ощущения незаметны.

Первоначальную дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от степени табачной зависимости. Пациентам с малой степенью зависимости лечение следует начинать с 1 таблетки "Никоретге®" на прием. Курильщикам с более высокой степенью зависимости (Тест Фагерстрома на никотиновую зависимость > 6 баллов; либо количество выкуриваемых за сутки сигарет превышает 20 шт.) а также пациентам которым не удалось бросить курить применяя 1 таблетку 2 мг следует начать лечение с 2-х таблеток по 2 мг на прием. В начале курса лечения таблетки следует принимать каждые 1-2 часа; 8- 12 таблеток по 2 мг в день как правило достаточно.

В течение дня не следует принимать более 30 таблеток по 2 мг.

Полный отказ от курения.

Принимать препарат не менее 3 месяцев. Затем следует постепенно снижать количество применяемых таблеток. Когда суточное потребление препарата снизится до 1 -2 таблеток применение его следует прекратить.

Сокращение количества выкуренных сигарет.

Таблетку следует принимать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет чтобы максимально снизить потребление сигарет. Если через 6 недель применения препарата не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет следует проконсультироваться у врача-специалиста.

Пациент должен попытаться бросить курить когда он будет к этому готов но не позже чем через 6 месяцев после начала лечения. Если в течение 9 месяцев после начала терапии бросить курить не удалось следует обратиться за консультацией к специалисту.

Регулярно принимать препарат более 12 месяцев не рекомендуется. Некоторым лицам которым удалось бросить курить может потребоваться более длительный прием препарата с целью сведения к минимуму риска возобновления курения. После окончания курса лечения тем не менее при себе пациенту желательно иметь несколько таблеток поскольку в любой момент может возникнуть спонтанное желание закурить.

Одновременное проведение медицинского консультирования и обеспечение психологической поддержки обычно повышают эффективность терапии.

Временный отказ от курения

Таблетки можно применять в периоды когда необходимо временно отказаться от курения например при нахождении в местах где запрещено курить или в других ситуациях когда нужно воздержаться от курения.

Не превышайте указанную дозу!

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции при приеме таблеток никотина сходны с таковыми при приеме никотина в других лекарственных формах и являются дозозависимыми. Большинство нежелательных реакций возникают у пациентов на 3-4 неделе лечения препаратом.

Головокружение головная боль бессонница могут быть проявлениями синдрома "отмены" вызванного отказом от курения. При отказе от курения может увеличиваться частота возникновения афтозного стоматита. Связь этих явлений с применением препарата "Никоретте®" неочевидна.

Классификация нежелательных реакции по частоте: Очень частые (>1/10) частые (>1/100 1/10) менее частые (>1/1000 <1/100) редкие (>1/10 000 <1/1000) очень редкие (<10 0000) включая единичные случаи

Центральная нервная система

Часто встречающиеся: Головная боль головокружение

Желудочно-кишечный тракт

Часто встречающиеся: Желудочно-кишечный дискомфорт икота тошнота

Дыхательная система

Часто встречающиеся: Кашель ринит

Сердечно-сосудистая система

Часто встречающиеся: Учащенное сердцебиение

Редкие: Мерцание предсердий

Другие:

Часто встречающиеся: Боль в горле раздражение слизистой оболочки рта сухость в горле

Передозировка:

Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки.

Симптомы передозировки сходны с таковыми при остром отравлении никотином и включают в себя тошноту повышенное слюноотделение боль в животе диарею гипергидроз головную боль головокружение нарушение слуха и выраженную слабость. При применении высоких доз никотина могут отмечаться артериальная гипотензия слабый и нерегулярный пульс затрудненное дыхание сосудистый коллапс и генерализованные судороги. Никотин в переносимых взрослыми курильщиками дозах может вызвать у маленьких детей выраженные симптомы интоксикации в том числе со смертельным исходом.

Лечение передозировки: следует немедленно прекратить применение никотина и назначить симптоматическое лечение. Активированный уголь снижает всасывание никотина в желудочно-кишечном тракте.

Взаимодействие:

Курение (но не никотин) приводит к повышению активности фермента СУР1А2.0тказ от курения может стать причинной снижения клиренса некоторых лекарственных средств метаболизируемых этим ферментом и привести таким образом к увеличению их сывороточной концентрации. Подобную закономерность необходимо иметь в виду при приеме препаратов с узким терапевтическим диапазоном таких как теофиллин такрин клозапин и ропинирол.

Сывороточная концентрация других препаратов которые отчасти метаболизируются ферментом CYP1A2 такие как имипрамин оланзапин кломипрамин и флувоксамин также может увеличиться после прекращения курения однако убедительные данные свидетельствующие в пользу этого отсутствуют поэтому говорить о клинической значимости этого эффекта на фармакокинетику вышеперечисленных лекарственных средств на данный момент невозможно.

Немногочисленные данные указывают на то что метаболизм флекаинида и пентазоцина так же может быть индуцирован курением.

Особые указания:

Больным сахарным диабетом после прекращения курения может потребоваться снижение доз инсулина.

Негативное влияние на способность к вождению автомобиля и работы с механизмами не установлено.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки подъязычные лимонные 2 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в блистере.

По 2 3 9 или 10 блистеров в пачку картонную.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Примечание:

Маркировка срока годности (периода от даты изготовления до даты указанной в пункте "Годен до") может быть меньше 3 лет на 1 месяц.

Не использовать препарат по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

МакНил АБ, Norrbroplatsen 2, Helsingborg, 25109, Sweden, Швеция

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Джонсон & Джонсон"

19 июля 2018 г.

Никоретте таблетки лимонные - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Никоретте таблетки лимонные в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Никоретте:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика