В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер:
П N016291/01
Состав и форма выпуска
Капсулы.
1 капс. гестринон.........2.5 мг
Фармакологическое действие
Активное вещество препарата - гестринон - гестаген, является синтетическим производным 19-нортестостерона. На фоне приема препарата снижение выделения гонадотропина отмечается уже в первый месяц лечения, что приводит к атрофии миометрия, в связи с чем кровотечения и боли прекращаются уже в первый месяц лечения. Препарат также влияет на эктопические имплантаты вне матки.
Фармакокинетика
После приема внутрь Неместрана в разовой дозе 2.5 мг максимальная концентрация гестринона в плазме крови (19 мкг/мл) достигается через 2 ч. Устойчивая концентрация гестринона при повторном приеме препарата отмечается на 3-й сутки. Кумуляция препарата не отмечена.
Период полувыведения составляет 27 ч. Гестринон выводится на 40-45% с мочой и на 30-35% с калом.
Показания
Эндометриоз (включая осложненный бесплодием).
Способ применения и дозы
Обычно назначают 2.5 мг препарата внутрь в 1-ый день менструации, ту же дозу препарата повторно назначают на 4-ый день менструации. В дальнейшем продолжают прием препарата по установленным дням каждой недели в течение 6 мес.
Если пропущен прием очередной дозы препарата, ее следует принять как можно быстрее, после чего продолжают курс лечения по установленной схеме. Если пропущен прием двух или большего числа доз препарата, то курс лечения прерывают и возобновляют его в 1-ый день менструального цикла.
Побочное действие
Со стороны эндокринного и гинекологического статуса: приливы крови к лицу, увеличение массы тела, уменьшение размеров молочных желез. Возможно возникновение кровянистых выделений из матки в первые недели приема препарата (особенно, если терапию начали позже первого дня менструального цикла).
Со стороны нервной системы: головная боль, повышенная возбудимость, судороги.
Дерматологические реакции: пигментация кожи, реже - акне, себорея, гипертрихоз.
Противопоказания
- беременность;
- лактация;
- острая сердечная недостаточность;
- заболевания почек;
- заболевания печени;
- нарушения обмена веществ и/или тромбофлебит в анамнезе.
Особые указания
Перед началом применения препарата следует исключить беременность.
С острожностью назначают препарат пациенткам, страдающим мигренями.
Во время лечения препаратом следует пользоваться эффективными противозачаточными средствами. Для обеспечения максимальной эффективности лечения необходимо строго придерживаться указанной схемы применения препарата.
Передозировка
В настоящее время не известно ни одного случая передозировки препаратом. В случае приема большого количества препарата необходимо провести промывание желудка.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Неместрана с рифампицином и противосудорожными препаратами метаболизм гестринона в организме ускоряется.