Натрия фумарат сложный - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер:

ЛCP-000268/09

Торговое наименование препарата:

Натрия фумарат сложный.

Международное непатентованное наименование:

Калия хлорида-Магния хлорид+Натрия хлорид+Натрия фумарат.

Лекарственная форма:

раствор для инфузий.

Состав:

активное вещество:

Натрия хлорида - 6,00 г
Калия хлорида - 0,30 г
Магния хлорида гексагидрата
(в пересчете на безводный) - 0,12 г
Натрия фумарата - 14,00 г
вспомогательные вещества:
Воды для инъекций - до 1 л
Ионный состав (на 1 литр): натрия-иона - 275,0 ммоль, калия-иона - 4,0 ммоль, магния-иона - 1,2 ммоль, хлорид-иона - 109,0 ммоль, фумарат-иона - 86,2 ммоль.
Теоретическая осмолярность - 475,0 мОсмоль/л.

Описание:

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

регидратирующее средство.

Код АТХ:

В05ВВ01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат; оказывает регидратирующее, антиагрегантное, антиок-сидантное, диуретическое и дезинтоксикационное действие. Активирует адаптацию клетки к недостатку кислорода; быстро восполняет объем циркулирующей крови при гиповолемических состояниях, предотвращает дегидратацию тканей, уменьшает вязкость крови, улучшает ее реологические свойства, проявляет гемодинамический эффект.

Показания к применению

Гиповолемические и гипоксические состояния (кровопотеря, шок, травма, интоксикация). Острые нарушения мозгового кровообращения у взрослых, протекающие по ишемическому и геморрагическому типу. В качестве компонента перфузионной смеси для заполнения контура аппарата искусственного кровообращения при кардиохирургических операциях у взрослых и детей.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Черепно-мозговая травма, сопровождающаяся повышением внутричерепного давления, а также состояния, при которых противопоказано внутривенное введение больших объемов жидкости (в т.ч. сердечная недостаточность).

Способ применения и дозы

Внутривенно струйно и капельно, реже внутриартериально, дозы и скорость введения препарата выбирают в соответствии с показаниями и состоянием больного.
При шоке (геморрагический, ожоговый, травматический, операционный) легкой и средней степени тяжести взрослым Натрия фумарат сложный вводят в дозе 2-3 л, вначале струйно, а при нормализации гемодинамических показателей - капельно; у детей - в дозе 20-25 мл/кг.
При тяжелом шоке у взрослых Натрия фумарат сложный рекомендуется применять в сочетании с эритроцитсодержащими средами, а также коллоидными кровезаменителями гемодинамического действия. Доза препарата в этом случае устанавливается индивидуально, но не менее 1 л; детям вводят не менее 15 мл/кг.
При тяжелых интоксикациях у взрослых (перитонит, сепсис, кишечная непроходимость и др.) вводят до 2-3 л/сут в комбинации с другими дезинтоксикационными лекарственными средствами; детям - 30-35 мл/кг/сут.
В качестве гемодилюента при заправке аппарата искусственного кровообращения Натрия фумарат сложный может составлять до 50 % перфузионного раствора, вводимого в аппарат.
В случаях кровопотери, не превышающей 15 % объема центрального кровотока у взрослых и детей, препарат может быть использован в качестве единственной инфузионной среды.
Натрия фумарат сложный можно применять вместо других солевых инфузионных растворов.

Побочное действие

Аллергические реакции, отек головного мозга, отек легких, остановка дыхания (вклинение продолговатого мозга).

Передозировка

Слишком быстрое введение при использовании больших доз может приводить к развитию острой левожелудочковой недостаточности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Натрия фумарат сложный можно применять в сочетании с коллоидными растворами (полиглюкин, реополиглюкин, неогемодез, гемодез, желатиноль и др.); препарат также совместим с донорской кровью, эритромассой, плазмой и другими препаратами крови.
Не препятствует назначению обычно применяемых противошоковых лекарственных средств, в т.ч. препаратов для нейролептаналгезии (фентанил, дроперидол), препаратов бензодиазепинового ряда (диазепами и др.), а также миорелаксантов (суксаметоний и др.), ингибиторов протеолиза (апротинин) и адреномиметиков (допамин, эпинефрин).

Особые указания

Необходимо проводить регулярный анализ крови для определения электролитов, показателей рН и рС02, объем циркулирующей крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Форма выпуска

Раствор для инфузий. По 200 или 400 мл в стеклянные бутылки марки МТО для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, вместимостью 250, 450 и 500 мл, соответственно.
1 бутылку с инструкцией по применению помещают в индивидуальную пачку из картона.
По 15 бутылок вместимостью 450 мл и 500 мл или 28 бутылок вместимостью 250 мл с 5 или 10 инструкциями по применению, соответственно, в коробки из гофрированного картона (для стационаров).

Условия хранения

Список Б. В защищенном от света месте, при температуре от 0°С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Допускается замораживание при транспортировании.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Производитель

ОАО НПК «ЭСКОМ», Россия, 355107, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, 9 Г.
Претензии потребителей направлять в адрес производителя.

Комментарии