Метапрот - инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛСР-006795/09 от 26.08.2009

Торговое название препарата: Метапрот®

МНН или группировочное название: Этилтиобензимидазол

Лекарственная форма: капсулы

Состав (на одну капсулу) Действующее вещество: этилтиобензимидазола гидробромида моногидрат 50 мг или 125 мг, или 250 мг (в пересчете на безводное вещество).
Вспомогательные вещества: гипролоза, кремния диоксид коллоидный, лактоза, магния стеарат. Капсулы твердые желатиновые содержат: для дозировки 50 мг - воду, желатин, краситель солнечный закат желтый (Е 110), краситель хинолиновый желтый (Е 104), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е 171); для дозировки 125 мг - воду, желатин, краситель солнечный закат желтый (Е 110), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е 171); для дозировки 250 мг - воду, желатин, краситель пунцовый понсо 4R (Е 124), краситель солнечный закат желтый (Е 110), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е 171).

Описание

Дозировка 50 мг - капсулы № 3, корпус белого цвета, крышка желтого цвета. Дозировка 125 мг - капсулы № 2, корпус белого цвета, крышка оранжевого цвета. Дозировка 250 мг - капсулы № 0, корпус белого цвета, крышка темно-оранжевого цвета.
Содержимое капсул - смесь порошка и гранул белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Адаптогенное средство.
Код АТХ: А13А

Фармакологические свойства

Препарат обладает ноотропной, регенеративной, антигипоксической, антиоксидантной и иммуномо- дулирующей активностью. Механизм действия заключается в активации синтеза РНК, а затем белков, в том числе ферментных и имеющих отношение к иммунной системе. Происходит активация синтеза ферментов глюконеогенеза, которые обеспечивают утилизацию лактата (фактора, ограничивающего работоспособность) и ресинтез углеводов - источника энергии при интенсивных нагрузках, что ведет к повышению физической работоспособности. Усиление синтеза митохондриальных ферментов и структурных белков митохондрий обеспечивает увеличение энергопродукции и поддержание высокой степени сопряженности окисления с фосфорилированием. Сохранение высокого уровня синтеза АТФ при дефиците кислорода способствует выраженной антигипоксической и противоишемической активности. Усиливает синтез антиоксидантных ферментов и обладает выраженной антиоксидантной активностью. Повышает устойчивость организма к воздействию экстремальных факторов - физической нагрузке, стрессу, гипоксии, гипертермии. Повышает работоспособность при физической нагрузке. Обладает выраженным антиастеническим действием, ускоряет процессы восстановления после экстремальных воздействий.

Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, активно метаболизируется в печени. После однократного приема обнаруживается в крови через 30 минут, максимальный эффект достигается через 1-2 часа, продолжительность действия 4-6 часов. На фоне курсового приема эффект обычно нарастает в первые 3-5 дней, затем устойчиво поддерживается на достигнутом уровне. При длительном курсовом непрерывном приеме, особенно в больших дозах, может отмечаться тенденция к кумуляции препарата с повышением его концентрации в крови к 10-12 дню применения.

Показания к применению
Повышение и восстановление работоспособности, в том числе в экстремальных условиях (тяжелые физические нагрузки, гипоксия, перегревание).Адаптация к воздействию различных экстремальных факторов.Астенические расстройства различной природы (при неврастении, соматических заболеваниях, после перенесенных тяжелых инфекций и интоксикаций, пред- и послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах).В составе комплексной терапии: перенесенная черепно-мозговая травма, менингит, энцефалит, нарушения мозгового кровообращения, когнитивные расстройства.

Противопоказания
Гиперчувствительность, гипогликемия, выраженные нарушения функции печени, беременность, период лактации, эпилепсия, артериальная гипертензия, глаукома, ишемическая болезнь сердца, аритмии, лактазная недостаточность, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст.

Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. Взрослым по 0,25 г 2 раза в день. При необходимости суточную дозу повышают до 0,75 г (0,5 г утром и 0,25 г - после обеда), а лицам с массой тела свыше 80 кг - до 1 г (по 0,5 г 2 раза в день). Курс лечения - 5 дней с 2-дневными перерывами между ними во избежание кумуляции препарата. Количество курсов зависит от эффекта и в среднем составляет 2-3 (реже 1 или 4-6) курсов. Для повышения работоспособности в экстремальных условиях препарат принимают за 40-60 мин до предстоящей деятельности в дозе 0,5-0,75 г. При продолжении работы повторный прием производят через 68 ч в дозе 0,25 г. Максимальная суточная доза - 1,5 г, а в последующие сутки 1 г. Для поддержания высокого уровня работоспособности в течение длительного времени (несколько недель) и для активации адаптационных процессов препарат назначают по схеме: 5-дневные курсы приема с 2-дневными перерывами в дозе 0,25 г 2 раза в сутки.

Побочное действие
Неприятные ощущения в области желудка и печени, редко - тошнота, рвота, аллергические реакции (гиперемия кожи лица, ринит), головная боль. В этих случаях необходимо уменьшить дозу или прекратить прием.

Передозировка
Симптомы: повышенная возбудимость, нарушение ночного сна. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости - симптоматическая терапия, следует уменьшить дозу или прекратить прием препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Ингибиторы микросомальных ферментов печени CYP1A2, CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4 (например, циметидин) могут повышать концентрацию препарата в крови.Усиливает положительные эффекты метаболических лекарственных средств (в том числе инозина), ноотропных лекарственных средств (в том числе пирацетам), антигипоксантов (в том числе тримета-зидин), калия и магния аспарагината, глутаминовой кислоты, витаминов (в том числе альфа-токоферол), а также антиангинальных лекарственных средств (нитраты, бета-адреноблокаторы).

Особые указания
Не принимают в вечернее время (возможно нарушение засыпания). Во время лечения рекомендуется диета, богатая углеводами.

Форма выпуска
Капсулы 50 мг, 125 мг, 250 мг. По 10 капсул одной дозировки в контурной ячейковой упаковке.2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачке из картона. По 100 капсул одной дозировки в банке полимерной. Каждая банка полимерная с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
Претензии по качеству препарата принимаются производителем. ЗАО «Фармпроект», Россия, 192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А. 0.
Произведено по заказу ЗАО «НПО «Антивирал»
Россия, 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 15/17.