Маритус - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Листок-вкладыш - информация для пациента

Регистрационный номер:

ЛП-№(008571)-(РГ-RU)

Маритус® дуэ, 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующие вещества: Гесперидии + Диосмин (очищенная микронизированная флавоноидная фракция, состоящая из диосмина (90 %) и флавоноидов в пересчете на гесперидии (10 %))

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения

Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Маритус® дуэ, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Маритус® дуэ.
3. Прием препарата Маритус® дуэ.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Маритус® дуэ.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Маритус® дуэ, и для чего его применяют Действующими веществами препарата Маритус® дуэ являются геспередин и диосмин (очищенная микронизированная флавоноидная фракция). Препарат Маритус® дуэ относится к фармакотерапевтической группе под названием «ангиопротекторы; капилляростабилизирующие средства; биофлавоноиды».

Данный препарат обладает венотонизирующим и ангиопротекторным свойствами, уменьшает растяжимость вен и венозный застой, повышает венозный тонус, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность.

Показания к применению

Препарат Маритус® дуэ показан к применению у взрослых для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).

Лечение симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

- боль;
- судороги ног;
- ощущение тяжести и распирания в ногах;
- «усталость» ног.

Лечение проявлений венозно-лимфатической недостаточности:
- отеки ног;
- трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
- венозные трофические язвы.

Лечение симптомов и проявлений острого и хронического геморроя.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата
Противопоказания

Не принимайте препарат Маритус® дуэ:

если у Вас аллергия на очищенную микронизированную флавоноидную фракцию или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Маритус® дуэ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите врачу, если у Вас имеется одно из следующих состояний:

При лечении геморроя назначение препарата Маритус® дуэ не заменяет специфического лечения других заболеваний прямой кишки и анального канала. При самостоятельном применении препарата не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы, указанные в разделе 3 «Прием препарата Маритус® дуэ». В том случае, если симптомы геморроя сохраняются после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшее лечение.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии с дополнительными лечебно-профилактическими мероприятиями/здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.

Незамедлительно обратитесь к врачу, если, в процессе лечения, Ваше состояние ухудшилось или уменьшения симптомов не наступило.

Применение у детей и подростков

Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата Маритус® дуэ у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Другие препараты и препарат Маритус® дуэ

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе и препараты, отпускаемые без рецепта.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

В качестве предупредительной меры предпочтительно не принимать препарат Маритус® дуэ во время беременности.

Грудное вскармливание

Грудное вскармливание не рекомендуется на протяжении лечения, так как не известно, проникает ли препарат в грудное молоко.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Маритус® дуэ не влияет или не имеет значимого влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

3. Прием препарата Маритус® дуэ

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Венозно-лимфатическая недостаточность

Рекомендуемая доза при хроническом заболевании вен — 1000 мг в сутки предпочтительно утром.

Острый геморрой

Рекомендуемая доза при остром геморрое — 3000 мг в сутки (по 1000 мг утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2000 мг в сутки (по 1000 мг утром и вечером) в течение последующих 3 дней.

Хронический геморрой

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое — 1000 мг в сутки в любое удобное время дня.

Способ применения

Внутрь, во время приема пищи.

Таблетки следует проглатывать, запивая водой.

Риска нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком, а не для разделения на равные дозы.

Продолжительность применения

Продолжительность курса лечения при хроническом заболевании вен может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

Если Вы приняли препарата Маритус® дуэ больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Маритус® дуэ больше, чем следовало, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Данные о случаях передозировки препарата Маритус® дуэ ограничены, но возможными симптомами могут быть диарея, тошнота, боль в животе, зуд и сыпь.

Если Вы забыли принять препарат Мартус® дуэ

Если Вы забыли принять дозу препарата Маритус® дуэ, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенное количество препарата.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Маритус® дуэ может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Маритус® дуэ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения следующих признаков серьезной нежелательной реакции, частота возникновения которой неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивный зуд или обильная кожная сыпь (ангионевротический отек).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Маритус® дуэ:

Часто - могут возникать не более чему 1 человека из 10:

• диарея;
• ощущение боли или дискомфорта (тяжесть, ощущения распирания, переполнение, раннее насыщение) в животе (диспепсия);
• тошнота;
• рвота.

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• воспалительное заболевание слизистой оболочки толстой кишки (колит).

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• головокружение;
• головные боли;
• общее недомогание;
• кожный зуд;
• кожная сыпь;
• крапивница.

Частота неизвестна - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

• боль в животе;
• изолированный отек лица, губ, век.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата Маритус® дуэ

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на контурной ячейковой упаковке после «ДО», банке и картонной пачке, после слов «Годен до...».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 30 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию, водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Маритус® дуэ содержит:

Действующими веществами являются гесперидии и диосмин.

Каждая таблетка содержит 1000 мг гесперидина+диосмина (очищенной микронизированной флавоноидной фракции, состоящей из диосмина (90 %) и флавоноидов в пересчете на гесперидин (10 %)).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: гипромеллоза Е5 или D5, целлюлоза микрокристаллическая 101, натрия карбоксиметилкрахмал, тальк, магния стеарат; пленочная оболочка*: гипромеллоза (ГПМЦ) Е6, полиэтиленгликоль (ПЭГ) 3350, тальк, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный.

* Допускается использование готового пленочного покрытия идентичного состава. Качественный и количественный состав готового пленочного покрытия идентичен составу пленочной оболочки, приведенному в показателе «Состав лекарственного препарата».

Внешний вид препарата Маритус® дуэ и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Капсуловидные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-розового до темно-розового цвета с риской на одной стороне. На изломе таблетки от бледно-желтого до желтого цвета неоднородной структуры.

Линия разлома (риска) предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.

Первичная упаковка лекарственного препарата

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) или поливинилхлорид/поливинилиденхлоридной (ПВХ/ПВДХ) и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 18, 30 или 60 таблеток помещают в банку из полиэтилена низкого давления с крышкой, натягиваемой с контролем первого вскрытия из смеси полиэтилена низкого давления и полиэтилена высокого давления. На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или из полимерных материалов, самоклеящуюся.

Вторичная упаковка лекарственного препарата

По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с листком -вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац, или другого аналогичного качества. На пачку может быть наклеена самоклеящаяся этикетка с маркировкой из бумаги.

По 1 банке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац, или другого аналогичного качества. На пачку может быть наклеена самоклеящаяся этикетка с маркировкой из бумаги. Дополнительно на пачки могут быть наклеены один или два прозрачных фиксирующих стикера из полимерных материалов.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация
АО «Фармасинтез»
664007, Иркутская обл., г. Иркутск, ул. Красногвардейская, д. 23, офис 3
Тел.: 8 (395) 255-03-55
Электронная почта: info@pharmasyntez.com

Производитель

Российская Федерация

АО «Фармасинтез»

664040, Иркутская обл., г. Иркутск, ул. Розы Люксембург, д. 184

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

АО «Фармасинтез»

664040, Иркутская обл., г. Иркутск, ул. Розы Люксембург, д. 184

Тел.: 8-800-100-15-50

Электронная почта: info@pharmasyntez.com

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/

Комментарии