Лоратадин-Хемофарм - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Лоратадин-Хемофарм

Торговое наименование препарата

Лоратадин-Хемофарм

Международное непатентованное наименование

Лоратадин

Лекарственная форма

сироп

Состав

5 мл сиропа содержат:

действующее вещество: лоратадин 5 мг,

вспомогательные вещества: глицерол - 500 мг, пропиленгликоль - 500 мг, сахароза - 2750 мг, натрия бензоат - 5 мг, лимонной кислоты моногидрат - 42,5 мг, ароматизатор вишневый - 7,5 мг, динатрия эдетат - 1,25 мг, вода - до 5 мл.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до слабо-желтого цвета, с фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

R06AX

Фармакодинамика:

Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим противозудным противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров предупреждает развитие отека тканей снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается в течение 30 мин достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Продолжительности действия значительно способствует активный метаболит дезлоратадин. Не влияет на центральную нервную систему и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер).

Фармакокинетика:

Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 13 - 25 ч; прием пищи замедляет ее на 1 ч. Максимальная концентрация у пожилых людей возрастает на 50 % при алкогольном поражении печени - с увеличением тяжести заболевания.

Связь с белками плазмы - 97%.

Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома Р450 CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6.

Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сутки введения.

Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Период полувыведения лоратадина - 3-20 ч (в среднем 84) активного метаболита - 88-92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно - 67-37 ч (в среднем 18 ч) и 11- 38 ч (175 ч). При алкогольном поражении печени период полувыведения возрастает с увеличением тяжести заболевания.

Выводится почками и через кишечник.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Показания:

Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный) конъюнктивит поллиноз крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая) отек Квинке зудящие дерматозы; псевдоаллергические реакции аллергические реакции на укусы насекомых.

Противопоказания:

Гиперчувствительность беременность период лактации детский возраст до 2-х лет дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит сахарозу).

С осторожностью:

Печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин).

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Детям от 2 до 6 лет (с массой тела менее 30 кг): 1 мерная ложка (5 мл) сиропа 1 раз в сутки.

Детям старше 6 лет (с массой тела более 30 кг) и взрослым: 2 мерные ложки (10 мл) сиропа 1 раз в сутки.

У больных с печеночной и/или почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) препарат применяют через день.

Людям пожилого возраста нет необходимости в уменьшении дозы.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту изменение вкуса анорексия запор или диарея диспепсия гастрит метеоризм повышение аппетита стоматит тошнота рвота транзиторное нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: тревожность возбуждение (у детей) астения сонливость блефароспазм дисфония гиперкинезия парестезии тремор амнезия депрессия повышенная утомляемость.

Со стороны кожных покровов: дерматит алопеция.

Со стороны мочеполовой системы: изменение цвета мочи болезненные позывы на мочеиспускание; дисменорея меноррагия вагинит.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела потливость жажда.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги икроножных мышц артралгия миалгия.

Со стороны дыхательной системы: кашель бронхоспазм сухость слизистой оболочки носа синусит.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения конъюнктивит боль в глазах и ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления сердцебиение.

Аллергические реакции: ангионевротический отек анафилаксия крапивница зуд сыпь. Прочие: фотосенсибилизация боль в спине боль в груди лихорадка озноб боль в молочных железах головная боль (у детей).

Передозировка:

Симптомы: сонливость тахикардия головная боль.

Лечение: индукция рвоты промывание желудка прием активированного угля.

Взаимодействие:

Эритромицин циметидин кетоконазол увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ. Индукторы микросомального окисления (фенитоин этанол барбитураты зиксорин рифампицин фенилбутазон трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.

Особые указания:

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать что в 1 мерной ложке сиропа (5 мл) содержится 275 г сахарозы (023 хлебные единицы).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций из-за риска возникновения сонливости.

Форма выпуска/дозировка:

Сироп 5 мг/5 мл.

Упаковка:

По 120 мл сиропа во флакон темного стекла III гидролитической группы укупоренный навинчивающейся пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия снабженной системой защиты от случайного вскрытия детьми. На верхнюю сторону крышки нанесена схема открывания флакона. 1 флакон в комплекте с мерной ложкой (объемом 5 мл с риской для объема 25 мл) и инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения:

При температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Хемофарм концерн А.Д., , Сербия и Черногория

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Хемофарм концерн А.Д.

17 марта 2018 г.

Лоратадин-Хемофарм - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Лоратадин-Хемофарм в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Лоратадин-Хемофарм:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика