Ломилан Соло - официальная инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР
ЛСР-010504/09

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА
Ломилан® Соло

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ
лоратадин

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Таблетки для рассасывания

СОСТАВ:
Одна таблетка для рассасывания содержит:
Активное вещество: лоратадин -10 мг
Вспомогательные вещества: аспартам; кремния диоксид коллоидный, безводный; крахмал кукурузный, магния стеарат, ароматизатор апельсиновый, лимонная кислота, лактоза, кроскармеллоза натрия, Фармабурст В2 (маннитол (маннит), сорбитол, кросповидон, кремния диоксид коллоидный), полисорбат 80, повидон, целлюлоза микрокристаллическая силикатизированная 90 (целлюлоза микрокристаллическая; кремния диоксид коллоидный, безводный).

ОПИСАНИЕ
Круглые, плоские таблетки белого цвета с фаской.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
противоаллергическое средство -H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код ATX: R06AX13

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Лоратадин относится к антигистаминным препаратам системного действия, блокаторам H1-гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.
Противоаллергический эффект развивается через 30 минут после приема препарата, достигает максимума через 8-12 часов и длится 24 часа.
Не оказывает влияния на центральную нервную систему и не вызывает привыкания.
Фармакокинетика
В результате перорального приема лоратадин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Присутствие пищи замедляет абсорбцию препарата, не оказывая влияния на его клинический эффект. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина, на долю которого приходится большая часть клинического эффекта. Время достижения максимальной концентрации лоратадина и дескарбоэтоксилоратадина в плазме составляет 1-1,5 часа и 1,5-3,7 часа соответственно.
Лоратадин и его активный метаболит связываются с белами плазмы на 97-99% и на 73- 76%, соответственно. Период полураспределения лоратадина и его активного метаболита в плазме соответственно составляет около 1 и 2 часов. Средний период полувыведения составляет 8,4 часа для лоратадина (при диапазоне от 3 до 20 часов) и 28 часов (при диапазоне от 8,8 до 92 часов) для основного активного метаболита. При хронической печеночной недостаточности или алкогольном поражении печени период полувыведения увеличивается пропорционально тяжести заболевания.
Приблизительно 40% дозы выводится почками и 42% - через кишечник в течение 10 дней, в основном в форме конъюгированных метаболитов. 27% дозы выводится почками в течение первых 24 часов.
При хронической почечной недостаточности и проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.
Лоратадин и его метаболит выделяются в грудное молоко.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Профилактика и лечение следующих заболеваний:

  • сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
  • аллергический конъюнктивит;
  • лечение кожных заболеваний аллергического характера (в том числе хроническая идиопатическая крапивница);
  • псевдоаллергические реакции;
  • аллергические реакции на укусы насекомых.

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
  • Фенилкетонурия (таблетки для рассасывания Ломилан®Соло содержат аспартам, являющийся источником фенилаланина).
  • Дети с массой тела менее 30 кг.
  • Наследственная непереносимость галактозы, фруктозы, дефицит лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.
  • Печеночная недостаточность (для данной лекарственной формы в дозе 10 мг).

    ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
    Применение Ломилан® Соло во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
    Внутрь. Таблетки для рассасывания Ломилан® Соло можно принимать независимо от времени приема пищи.
    Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка для рассасывания (10 мг) 1 раз в день. Максимальная продолжительность самостоятельного лечения составляет 10 дней.
    Дети в возрасте до 12 лет с массой тела больше 30 кг: 1 таблетка для рассасывания (10 мг) 1 раз в день.
    Пациентам пожилого возраста и с почечной недостаточностью не требуется коррекции доз.

    ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
    Головная боль, сухость во рту и сонливость, повышенная утомляемость, тошнота, гастрит. Редко отмечаются нарушения функции печени, аллергические реакции (сыпь), анафилактические реакции, алопеция, головокружение, тахикардия, повышенная нервная возбудимость. Кроме выше перечисленного у детей возможно развитие седативного эффекта.
    Нежелательные явления встречались приблизительно с той же частотой, что и при применении с плацебо.

    ПЕРЕДОЗИРОВКА
    Симптомы: головная боль, сонливость, сердцебиение, которые могут продолжаться длительное время. Специфического антидота нет.
    Рекомендовано промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь). Ломилан®Соло не выводится при гемодиализе.

    ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
    Ломилан® Соло не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему. При совместном приеме Ломилан® Соло с кетоконазолом, эритромицином или циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина и его метаболита в плазме, но это повышение никак не проявлялось клинически, в том числе по данным электрокардиографии.

    ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
    Прием препарата следует прекратить не менее чем за двое суток перед проведением кожных аллергических проб, так как Ломилан® Соло может оказывать влияние на их результаты.
    Необходимо осторожно обращаться с таблетками для рассасывания Ломилан®Соло и брать их только сухими руками.

    Рис. 11. Отделите один элемент блистера по линиям перфорации.
    Рис. 22. Оторвите фольгу в направлении, указанном стрелкой, и осторожно выньте таблетку из упаковки.
    Рис. 33. Чтобы принять таблетку нет необходимости запивать ее водой или другой жидкостью, положите таблетку на язык и подождите, пока она полностью растворится.

    Влияние на способности к концентрации внимания:
    Данных об отрицательном влиянии Ломилан®Соло в рекомендуемых дозах на способности к управлению автомобилем или работе с механизмами нет.
    Вместе с тем, пациентам, отмечающим побочные эффекты при приеме препарата, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты реакций.

    ФОРМА ВЫПУСКА
    Таблетки для рассасывания 10 мг. По 10 таблеток в блистер, по 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

    УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
    При температуре не выше 25 °С в сухом, защищенном от света месте.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    СРОК ГОДНОСТИ
    2 года.
    Не использовать препарат по истечении срока годности.

    УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
    По рецепту.

    ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
    Лек д.д.
    Веровшкова 57, Любляна, Словения
    Претензии потребителей направлять в ЗАО &laquoСандоз&raquo:
    123317, г. Москва. Пресненская наб. д.8, корп. 1.

  • 1 декабря 2012 г.
    Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
    Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь
    Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*
    Аналоги по фарм. группе*
    * Аналоги не являются эквивалентной заменой друг другу
    
    МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика