Линкомицин р-р - Микроген - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Линкомицин
Торговое наименование препарата
Линкомицин
Международное непатентованное наименование
Линкомицин
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Активное вещество: линкомицина гидрохлорид моногидрат в пересчете на линкомицин основание - 300 мг/мл.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиамин-тетрауксусной кислоты), вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость с легким специфическим запахом.Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-линкозамид
Код АТХ
J01FF
Фармакодинамика:
Антибиотик продуцируемый Streptomyces lincolnensis оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом нарушает образование пептидных связей.
Чувствительны in vivo: Staphylococcus aureus (пенициллиназопродуцирующие и непродуцирующие штаммы) Streptococcus pneumoniae. Чувствительны in vitro: аэробные грамположительные кокки - Streptococcus pyogenes Streptococcus spp. группы viridans; аэробные грамположительные палочки - Corynebacterium diphtheriae; анаэробные грамположительные споронеобразующие палочки - Propionibacterium acnes; анаэробные грамположительные спорообразующие палочки - Clostridium tetani Clostridium perfringens. Неэффективен в отношении большинства штаммов Enterococcus faecalis; не действует на Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis Haemophilus influenzae и др. грамотрицательные бактерии а также грибы и вирусы. Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8-85). Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.
Фармакокинетика:
При однократном внутримышечном введении в дозе 600 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 мин. Хорошо проникает в ткани легких печени почек через плацентарный барьер в грудное молоко; в высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через гематоэнцефалический барьер линкомицин проникает незначительно при менингите - проницаемость повышается. Частично метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) -5 ч. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и почками.
Показания:
Бактериальные инфекции вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами (прежде всего Staphylococcus spp. и Streptococcus spp. особенно микроорганизмами устойчивыми к пенициллинам а также при аллергии к пенициллинам): сепсис подострый септический эндокардит абсцесс легкого эмпиема плевры плеврит отит остеомиелит (острый и хронический) гнойный артрит послеоперационные гнойные осложнения раневая инфекция инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия фурункулез флегмона рожа).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к линкомицину; повышенная чувствительность к другим компонентам препарата к клиндамицину; тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; беременность (за исключением случаев когда это необходимо по "жизненным" показаниям) период грудного вскармливания новорожденные (до 1 мес).
С осторожностью:
Грибковые заболевания кожи слизистой оболочки полости рта влагалища; миастения.Беременность и лактация:
Противопоказано применять во время беременности (за исключением случаев когда это необходимо по "жизненным" показаниям) и в период грудного вскармливания (на время лечения грудное вскармливание необходимо прекратить).
Способ применения и дозы:
Парентерально: внутримышечно и внутривенно.
Суточная доза для взрослых при парентеральном введении составляет 18 г разовая - 06 г. При тяжелом течении инфекции суточная доза может быть увеличена до 24 г. Препарат вводят 3 раза в сутки с интервалами 8 часов.
Детям старше 1 мес. назначают внутривенно в суточной дозе 10-20 мг/кг вне зависимости от возраста.
Внутривенно - только капельно со скоростью 60-80 капель в минуту. Перед введением 2 мл препарата (06 г) разбавляют 250 мл раствора натрия хлорида 09 %. Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7-14 дней (при остеомиелите - 3 недели и более).
При длительных или повторных курсах лечение следует проводить под контролем функции печени и почек.
Больным с почечно-печеночной недостаточностью линкомицин назначают парентерально в суточной дозе не превышающей 18 г с интервалами между введениями не менее 12 часов.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота диарея боль в животе зуд ануса глоссит стоматит желтуха транзиторная гипербилирубинемия повышение активности "печеночных" трансаминаз; при длительном применении - кандидоз желудочно-кишечного тракта псевдомембранозный колит.
Со стороны органов кроветворения: обратимые лейкопения тромбоцитопеническая пурпура нейтропения агранулоцитоз апластическая анемия и панцитопения. Аллергические реакции: крапивница сыпь эксфолиативный дерматит везикулобуллезный дерматит ангионевротический отек анафилактический шок многоформная эритема (синдром Стивена-Джонсона) сывороточная болезнь.
Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек (азотемия олигурия протеинурия) вагинит.
Со стороны органов чувств: шум в ушах вертиго.
Местные реакции: при внутривенном введении - флебит при внутримышечном введении - болезненность и уплотнение в месте инъекции.
При быстром внутривенном введении - снижение артериального давления головокружение общая слабость расслабление скелетной мускулатуры остановка дыхания и сердца. При применении препарата может развиться кандидоз обусловленный химиотерапевтическим действием препарата.
Передозировка:
Симптомы: усиление выраженности проявлений дозозависимых нежелательных реакций. Лечение: симптоматическая терапия плохо удаляется при гемо- и перитонеальном диализе.
Взаимодействие:
Фармацевтически несовместим с канамицином ампициллином барбитуратами теофиллином кальция глюконатом гепарином и магния сульфатом.
Антагонизм - с эритромицином пенициллинами цефалоспоринами и хлорамфениколом синергизм - с аминогликозидами.
Усиливает действие лекарственных средств для ингаляционного наркоза миорелаксантов и опиоидных анальгетиков повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки дыхания.
При одновременном применении теофиллина с линкомицином ингибиторами изоферментов цитохрома Р450 эффективность теофиллина может увеличиваться что может потребовать снижения его дозы.
Особые указания:
Во избежание развития асептического некроза вводить лучше глубоко внутримышечно. Внутривенно вводить без предварительного разведения нельзя.
На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности "печеночных" трансаминаз и функции почек.
Назначение пациентам с печеночной недостаточностью допустимо лишь по "жизненным" показаниям.
При появлении признаков псевдомембранозного колита (диарея лейкоцитоз лихорадка боль в животе выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначения соответствующего лечения.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
При применении линкомицина нельзя исключить вероятность появления головокружения и расслабления скелетной мускулатуры поэтому вождение автотранспорта и другие виды деятельности требующие повышенного внимания и скорости реакции не рекомендуются.Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл.
Упаковка:
По 1 мл или 2 мл в ампулах. По 10 ампул с инструкцией по применению ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке или коробке из картона.
При упаковке ампул имеющих кольцо излома или точку для вскрытия нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.
По 5 ампул в кассетной контурной упаковке. По 2 кассетные контурные упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 18 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген"), 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО "НПО "Микроген"