Линкомицин р-р - Микроген - инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Линкомицин

Торговое наименование препарата

Линкомицин

Международное непатентованное наименование

Линкомицин

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Активное вещество: линкомицина гидрохлорид моногидрат в пересчете на линкомицин основание - 300 мг/мл.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиамин-тетрауксусной кислоты), вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость с легким специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-линкозамид

Код АТХ

J01FF

Фармакодинамика:

Антибиотик продуцируемый Streptomyces lincolnensis оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом нарушает образование пептидных связей.

Чувствительны in vivo: Staphylococcus aureus (пенициллиназопродуцирующие и непродуцирующие штаммы) Streptococcus pneumoniae. Чувствительны in vitro: аэробные грамположительные кокки - Streptococcus pyogenes Streptococcus spp. группы viridans; аэробные грамположительные палочки - Corynebacterium diphtheriae; анаэробные грамположительные споронеобразующие палочки - Propionibacterium acnes; анаэробные грамположительные спорообразующие палочки - Clostridium tetani Clostridium perfringens. Неэффективен в отношении большинства штаммов Enterococcus faecalis; не действует на Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis Haemophilus influenzae и др. грамотрицательные бактерии а также грибы и вирусы. Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8-85). Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.

Фармакокинетика:

При однократном внутримышечном введении в дозе 600 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 мин. Хорошо проникает в ткани легких печени почек через плацентарный барьер в грудное молоко; в высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через гематоэнцефалический барьер линкомицин проникает незначительно при менингите - проницаемость повышается. Частично метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) -5 ч. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и почками.

Показания:

Бактериальные инфекции вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами (прежде всего Staphylococcus spp. и Streptococcus spp. особенно микроорганизмами устойчивыми к пенициллинам а также при аллергии к пенициллинам): сепсис подострый септический эндокардит абсцесс легкого эмпиема плевры плеврит отит остеомиелит (острый и хронический) гнойный артрит послеоперационные гнойные осложнения раневая инфекция инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия фурункулез флегмона рожа).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к линкомицину; повышенная чувствительность к другим компонентам препарата к клиндамицину; тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; беременность (за исключением случаев когда это необходимо по "жизненным" показаниям) период грудного вскармливания новорожденные (до 1 мес).

С осторожностью:

Грибковые заболевания кожи слизистой оболочки полости рта влагалища; миастения.

Беременность и лактация:

Противопоказано применять во время беременности (за исключением случаев когда это необходимо по "жизненным" показаниям) и в период грудного вскармливания (на время лечения грудное вскармливание необходимо прекратить).

Способ применения и дозы:

Парентерально: внутримышечно и внутривенно.

Суточная доза для взрослых при парентеральном введении составляет 18 г разовая - 06 г. При тяжелом течении инфекции суточная доза может быть увеличена до 24 г. Препарат вводят 3 раза в сутки с интервалами 8 часов.

Детям старше 1 мес. назначают внутривенно в суточной дозе 10-20 мг/кг вне зависимости от возраста.

Внутривенно - только капельно со скоростью 60-80 капель в минуту. Перед введением 2 мл препарата (06 г) разбавляют 250 мл раствора натрия хлорида 09 %. Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7-14 дней (при остеомиелите - 3 недели и более).

При длительных или повторных курсах лечение следует проводить под контролем функции печени и почек.

Больным с почечно-печеночной недостаточностью линкомицин назначают парентерально в суточной дозе не превышающей 18 г с интервалами между введениями не менее 12 часов.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота диарея боль в животе зуд ануса глоссит стоматит желтуха транзиторная гипербилирубинемия повышение активности "печеночных" трансаминаз; при длительном применении - кандидоз желудочно-кишечного тракта псевдомембранозный колит.

Со стороны органов кроветворения: обратимые лейкопения тромбоцитопеническая пурпура нейтропения агранулоцитоз апластическая анемия и панцитопения. Аллергические реакции: крапивница сыпь эксфолиативный дерматит везикуло­буллезный дерматит ангионевротический отек анафилактический шок многоформная эритема (синдром Стивена-Джонсона) сывороточная болезнь.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек (азотемия олигурия протеинурия) вагинит.

Со стороны органов чувств: шум в ушах вертиго.

Местные реакции: при внутривенном введении - флебит при внутримышечном введении - болезненность и уплотнение в месте инъекции.

При быстром внутривенном введении - снижение артериального давления головокружение общая слабость расслабление скелетной мускулатуры остановка дыхания и сердца. При применении препарата может развиться кандидоз обусловленный химиотерапевтическим действием препарата.

Передозировка:

Симптомы: усиление выраженности проявлений дозозависимых нежелательных реакций. Лечение: симптоматическая терапия плохо удаляется при гемо- и перитонеальном диализе.

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с канамицином ампициллином барбитуратами теофиллином кальция глюконатом гепарином и магния сульфатом.

Антагонизм - с эритромицином пенициллинами цефалоспоринами и хлорамфениколом синергизм - с аминогликозидами.

Усиливает действие лекарственных средств для ингаляционного наркоза миорелаксантов и опиоидных анальгетиков повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки дыхания.

При одновременном применении теофиллина с линкомицином ингибиторами изоферментов цитохрома Р450 эффективность теофиллина может увеличиваться что может потребовать снижения его дозы.

Особые указания:

Во избежание развития асептического некроза вводить лучше глубоко внутримышечно. Внутривенно вводить без предварительного разведения нельзя.

На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности "печеночных" трансаминаз и функции почек.

Назначение пациентам с печеночной недостаточностью допустимо лишь по "жизненным" показаниям.

При появлении признаков псевдомембранозного колита (диарея лейкоцитоз лихорадка боль в животе выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

При применении линкомицина нельзя исключить вероятность появления головокружения и расслабления скелетной мускулатуры поэтому вождение автотранспорта и другие виды деятельности требующие повышенного внимания и скорости реакции не рекомендуются.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл или 2 мл в ампулах. По 10 ампул с инструкцией по применению ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке или коробке из картона.

При упаковке ампул имеющих кольцо излома или точку для вскрытия нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

По 5 ампул в кассетной контурной упаковке. По 2 кассетные контурные упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 18 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген"), 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "НПО "Микроген"

Комментарии