Ламифунгин гель - инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛП 004702-130218

Торговое наименование препарата:

Ламифунгин®

Международное непатентованное наименование:

тербинафин

Лекарственная форма:

гель для наружного применения

Состав

В 100 г геля для наружного применения содержится:

Действующее вещество: тербинафина гидрохлорид (в пересчете на 100 % сухое вещество тербинафин) - 1 г.

Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол; бензиловый спирт (в пересчете на 100 % вещество); сорбитан лаурат, полисорбат 20; изопропилмиристат; этанол (этиловый спирт) 95 %; карбомер (карбопол 974Р) (в пересчете на сухое вещество); гидроксид на­трия; вода очищенная.

Описание

Гель белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

Противогрибковое средство

КодАТХ: D01АЕ15

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тербинафин представляет собой аллиламин, который обладает широким спектром дейст­вия в отношении грибов, в том числе дерматофитов, таких как Trichophyton (например, Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans), Microsporum (например, Microsporum canis) Epidermophyton floccosum, а также дрожжевых грибов рода Candida (например Candida albicans) и Malassezia.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, проис­ходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответст­венно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

При наружном применении препарат быстро проникает через дермальный слой кожи и накапливается в роговом слое, в ногтях и волосах, абсорбция тербинафина составляет ме­нее 5 %, оказывает незначительное системное действие.

При наружном применении не исключена потенциальная возможность поступления пре­парата в грудное молоко.

Показания к применению

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermo-phyton floccosum.

Разноцветный лишай {Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину или к компонентам препарата, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата на поврежденные участки ко­жи, так как входящие в состав геля вспомогательные вещества - бензиловый спирт, этанол - могут вызвать раздражение.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В экспериментальных исследованиях на животных тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при наружном применении тербинафина. Однако, поскольку клинический опыт примене­ния препарата у беременных женщин ограничен, применение его возможно, если предпо­лагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует применять кормящим матерям. Не следует допускать контакта младенца с поверхностью кожи, обра­ботанной гелем Ламифунгин .

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослые и дети старше 18 лет.

Перед применением препарата Ламифунгин гель для наружного применения 1 % необ­ходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Гель слегка втирают в участки как пораженной, так и прилегающей интактной кожи. В случае инфекций, сопровождающихся опрелостями (под молочными железами, между пальцев, в ягодичных и па­ховых складках), область нанесения геля можно прикрыть марлей, особенно на ночь.

Продолжительность лечения и кратность применения препарата:

Дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя - 1 раз в сутки.

Дерматомикоз стоп («грибок стопы»): 1 неделя - 1 раз в сутки.

Паховая эпидермофития: 1-2 недели - 1 раз в сутки.

Разноцветный лишай: 1 неделя - 1 раз в сутки.

Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания.

Пациенты пожилого возраста: не требуется изменения режима дозирования у лиц пожило­го возраста.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеет­ся риск рецидива инфекции. Если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз. Применяйте препарат согласно тому спосо­бу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае не­обходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарст­венного препарата.

Побочное действие

Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их воз­никновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), в том числе отдельные сообщения, частота которых неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы: отдельные сообщения - реакции гиперчувст­вительности.

Нарушения со стороны органов зрения: редко - раздражение глаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - шелушение кожи, зуд; нечас­то - повреждение кожи, образование корок, поражения кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи; редко - ощущение сухости кожи, контактный дерма­тит, экзема; отдельные сообщения - сыпь.

Общие расстройства и нарушения в месте нанесения: нечасто - боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, редко - обострение симптомов.

В местах нанесения препарата могут наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощуще­ния, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, образование корок. Эти симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, воз­никающих в редких случаях и требующих отмены терапии. В редких случаях течение грибковой инфекции может обостряться. Если любые из указанных в инструкции побоч­ных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не ука­занные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Из-за незначительной системной абсорбции при наружном применении передозировка маловероятна. Если случайно препарат будет принят внутрь, можно ожидать возникнове­ния тех же симптомов, которые наблюдаются при передозировке таблеток тербинафина: головная боль, тошнота, гастралгия, головокружение.

Лечение: прием активированного угля, при необходимости - симптоматическая поддер­живающая терапия.

Взаимодействие е другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие тербинафина для наружного применения не изучалось.

Особые указания

Ламифунгин гель для наружного применения 1 % предназначен только для наружного применения.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.

В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения повышается риск развития рецидива заболевания.

Если через 2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует повторно опре­делить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату. При применении препарата Ламифунгин гель для наружного применения 1 % следует соблюдать правила личной гигиены для предотвращения повторного инфицирования че­рез белье или обувь. В процессе и в конце лечения необходимо проводить противогрибко­вую обработку обуви, носков, белья.

Препарат не следует наносить на лицо. Препарат содержит бутилгидрокситолуол, что мо­жет вызвать в местах нанесения местные аллергические реакции (контактный дерматит). Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата на поврежденные участки ко­жи, так как входящие в состав геля вспомогательные вещества (бензиловый спирт, этанол) могут вызвать раздражение кожи.

Следует избегать попадания препарата на слизистую глаз, носа, рта. При попадании геля в глаза их необходимо промыть большим количеством воды и, в случае стойкого раздраже­ния, следует обратиться к врачу.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими по­тенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 1 %.

По 15 г, 30 г и 50 г в тубу алюминиевую. Тубу вместе с инструкцией по применению по­мещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель/Адрес места производства/Организация, принимающая претензии потребителей

АО «Татхимфармпрепараты», Россия

420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260