Коделмикст (краткая) - инструкция по применению

Активные вещества:
Кодеина фосфат 0,008 г
Парацетамол 0,5 г

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия дисульфит, повидон К-30

Описание
Белые, круглые, плоские таблетки со скошенными кромками и насечкой с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа
Анальгезирующее средство комбинированное. КОД АТХ:N02АА59

Действие комбинации Парацетамол + Кодеин
Парацетамол обладает жаропонижающим и обезболивающим действием. Блокирует ЦОГ1 и ЦОГ2, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Не оказывает отрицательного влияния на слизистую ЖКТ и водно-солевой обмен, так как не влияет на синтез Рg в периферических тканях.

Кодеин оказывает центральное противокашлевое действие за счет подавления возбудимости кашлевого центра. Продолжительность противокашлевого эффекта до 6 ч. Кодеин обладает собственным анальгезирующим действием за счет возбуждения опиатных рецепторов в различных отделах ЦНС и периферических тканях, приводящим к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.

Фармакокинетика
Параиетамол хорошо и полно абсорбируется из ЖКТ. Связь с белками плазмы - 15%. ТСтах - 20-30 мин. Проникает через ГЭБ. Менее 1% от принятой дозы обнаруживается в материнском молоке. Метаболизируется в печени: 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой и серной кислотой с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов. Т1/2 - 2-3 ч. У пожилых пациентов снижается клиренс парацетамола и увеличивается Т1/2. Выводится почками в виде метаболитов и 3% - в неизмененном виде.

Кодеин после приема внутрь быстро всасывается. Связь с белками плазмы - 30%. ТСтах - через 2-4 ч. Метаболизируется в печени до активных метаболитов; Выводится почками (5-15% в виде кодеина и 10% в виде активных метаболитов). Т1/2 - 2.5-4 ч.

Показания к применению
Жаропонижающее, противокашлевое и обезболивающее средство при простудных заболеваниях и гриппе. А так же при болевом синдроме легкой и умеренной степени выраженности (мигрень, головная и зубная боль, невралгия, корешковый синдром, артралгия, травмы опорно-двигательного аппарата).

Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, выраженная почечная/печеночная недостаточность, нарушение гемопоэза, генетически обусловленный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, нарушение дыхания вследствие угнетения дыхательного центра, легочная недостаточность, беременность, период лактации, детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью
Гипотония, аритмии, желчнокаменная болезнь, миастения, заболевания надпочечников, гиперплазия предстательной железы, судороги, лекарственная зависимость (в т.ч. в анамнезе), пожилой возраст.
Для уменьшения симптомов простудных и инфекционных заболеваний (жар, кашель, боль), рекомендуется прием препарата в течение 3-х дней. Возможен более длительный прием лекарства после консультации с врачом.

Побочное действие
Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек), запор, сонливость, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, анорексия, потливость, гиперемия лица, затуманивание зрения, двоение, чувство усталости, головная боль, недомогание, головокружение, затруднение дыхания и др, очень редко - анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия и нарушения функции печени и почек. При длительном применении в высоких дозах - развитие лекарственной зависимости.

Передозировка
Возбуждение, тошнота, тяжесть в голове, бессонница, гипогликемия, гемолитическая анемия, цианоз, бронхоспазм. Может ускорить развитие тяжелой дыхательной недостаточности. При применении парацетамола в дозах, более 10 г в сутки или при продолжительном приеме по 3-4 г. в сутки есть риск развития органического поражения печени и почек. Оптимальный курс лечения составляет 3-5 дней в дозе, не превышающей 4 г/сутки (8 таблеток). В высокой дозе, парацетамол Метаболизируется в Н-ацетил-р-бензохинон, который является причиной поражения печени. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременный прием с ингибиторами МАО, вызывает атаксию, гипотонию, парестезии, нарушение аккомодации. Усиливает действие антиагрегантов. Длительный регулярный прием парацетамола усиливает антикоагулянтный эффект кумаринов (варфарин), но! отдельные дозы значительного эффекта не оказывают. Кодеин усиливает действие этанола, может замедлить всасывание мексилетина и хинидина, таким образом, уменьшить его антиаритмический эффект. Прием метоклопрамида, цизаприда или домперидона может увеличить скорость всасывания парацетамола. Холестирамин уменьшает всасывание парацетамола.Следует избегать совместного приема кодеина и ЛС, угнетающих ЦНС. Индукторы микросомального окисления (барбитураты, противоэпилептические ЛС, рифампицин и этанол) повышают риск развития гепатотоксичности. Пероральные контрацептивы снижают скорость метаболизма парацетамола на 20-30%.

Особые указания
Следует избегать приема алкоголя, других препаратов, содержащих парацетамол, а также отхаркивающих средств во время лечения. В период терапии необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Таблетки №10.
По 10 таблеток в ПВХ/алюминиевый блистер. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Срок годности
3 года.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
«РУСАН ФАРМА ЛТД», Индия 58-Д, Гавернмент Индастриал Истейт Чаркоп, Кандивали Вест, Мумбай-400067

Представительство в Москве
117556 Москва, Симферопольский б-р, д. 7а