Коделак фито - инструкция по применению

Показания Противопоказания Дозировка Предупреждения Взаимодействия Производитель

Регистрационный номер: Р N002419/01-170616

Торговое (патентованное) название препарата: Коделанов фито

Международное непатентованное название: не присвоено

Лекарственная форма: эликсир

Состав на 5 мл препарата:

активные вещества:кодеина фосфата гемигидрат - 4,5 мг, термопсиса экстракт сухой - 10 мг, чабреца экстракт жидкий - 1000 мг, солодки экстракт сухой - 165 мг;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 3,75 мг, пропил- парагидроксибензоат (нипазол) - 1,25 мг, сорбитол (сорбит) - 3000 мг, вода (вода очищенная) - до 5 мл.

Описание

Жидкость коричневого цвета с характерным ароматным запахом. В процессе хранения допускается образование осадка.

Фармакотерапевтическая группа:

противокашлевое средство комбинированное (противокашлевое опиоидное средство + отхаркивающее средство).

Код ATX: [R05FA]

Фармакологические свойства

Средство от кашля, содержит компоненты растительного происхождения. Комбинированный препарат.

Кодеин снижает возбудимость кашлевого центра, уменьшая интенсивность кашля. В рекомендуемых терапевтических дозах не вызывает угнетения дыхательного и кашлевого центра, не нарушает функцию мерцательного эпителия и не уменьшает бронхиальную секрецию. Трава термопсиса оказывает отхаркивающее действие, проявляющееся в повышении секреторной функции бронхиальных желез, усилении активности реснитчатого эпителия и ускорении выведения секрета, повышении тонуса гладких мышц бронхов за счет центрального ваготропного эффекта.

Корень солодки оказывает отхаркивающее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Содержит глицирризин, который обладает противовирусным действием, а так же потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие. Благодаря выраженной противовоспалительной активности, глицирризин способствует наиболее быстрому купированию инфекционно-воспалительного процесса в дыхательных путях.

Экстракт травы чабреца содержит смесь эфирных масел, обладающих отхаркивающим, противовоспалительным и бактерицидным действием за счет усиления активности реснитчатого эпителия слизистых оболочек верхних дыхательных путей, увеличения количества отделяемого секрета слизистой оболочки бронхов, разжижения мокроты, ускорения ее эвакуации и разрыхления воспалительных налетов. Кроме того, чабрец обладает слабыми спазмолитическими и репаративными свойствами.

Показания к применению

Симптоматическое лечение сухого кашля любой этиологии при бронхолегочных заболеваниях.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- дыхательная недостаточность;

- бронхиальная астма;

- беременность и период грудного вскармливания;

- прием морфиноподобных препаратов (бупренорфин, налбуфин, пентазоцин);

- прием алкоголя;

- детский возраст младше 12 лет;

- детский и подростковый возраст от 12 до 18 лет при наличии патологии органов дыхания (например, бронхиальная астма и другие хронические заболевания дыхательных путей);

-высокая активность ферментов цитохрома Р450 (CYP2D6).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Коделанов фито противопоказано при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации, кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет. Внутрь, по 15-20 мл в сутки. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.

Перед употреблением взбалтывать.

Принимать эликсир рекомендуется в перерывах между приемами пищи.

Симптоматическое лечение должно быть непродолжительным (несколько дней).

Побочное действие

При приеме в терапевтических дозах возможно развитие аллергических реакций (кожный зуд, крапивница). Возможны тошнота, рвота, запоры, головная боль, сонливость. При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости к кодеину.

Передозировка

Симптомы: сонливость, рвота, головная боль, зуд, миоз, угнетение дыхательного центра, брадипноэ, аритмии, брадикардия, задержка мочи, атония мочевого пузыря.

Лечение симптоматическое, в том числе восстановление дыхания и сердечно-сосудистой деятельности, промывание желудка, введение дыхательных аналептиков, атропина и конкурентного физиологического антагониста кодеина - налоксона.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нежелательно применение с другими препаратами, угнетающими деятельность центральной нервной системы, из-за усиления седативного эффекта и угнетающего действия на дыхательный центр: снотворными, седативными, антигистаминными средствами, наркотическими анальгетиками производными морфина, анксиолитиками, антипсихотическими препаратами. Кодеин усиливает действие этанола на психомоторную функцию.

Хлорамфеникол тормозит биотрансформацию кодеина в печени и тем самым усиливает его действие.

При применении кодеина в больших дозах, действие сердечных гликозидов (дигоксин и др.) может усиливаться, так как в связи с ослаблением перистальтики усиливается их всасывание. Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание кодеина, входящего в состав препарата, в желудочно-кишечном тракте.

Особые указания:

-продолжительное лечение высокими дозами может привести к зависимости от препарата;

-не следует назначать Коделанов фито одновременно с муколитическими и отхаркивающими препаратами;

-перед назначением противокашлевых средств следует уточнить причину кашля из-за возможной необходимости специального лечения;

-спортсменам следует помнить, что препарат содержит кодеин и является допингом;

-необходимо соблюдать осторожность в случае повышенного внутричерепного давления;

-у больных с нарушением функции почек выведение кодеина замедленно, поэтому рекомендуется удлинить интервалы между приемами препарата;

-запрещается употребление спиртных напитков во время приема Коделанов фито.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В связи с возможностью развития седативного действия, во время лечения не рекомендуется применение препарата при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска

Эликсир. По 50, 100 и 125 мл во флаконах из темного стекла. Один флакон с инструкцией по применению и мерной ложкой или один флакон с многостраничной этикеткой и мерной ложкой помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО "Отисифарм", Россия, 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10