Кестин сироп - инструкция по применению
Синонимы, аналоги СтатьиРегистрационный номер
П N015154/02Действующее вещество
ЭбастинЛекарственная форма
сиропСостав
1 мл препарата содержит:
Активное вещество: | |
Эбастин | 1,000 мг |
Вспомогательные вещества: | |
Молочная кислота 85% | 6,600 мг |
Глицерина оксистеарат | 10,000 мг |
Неогесперидин дигидрохалкон | 1,060 мг |
Анетол | 0,250 мг |
Натрия пропилпарагидроксибензоат | 0,300 мг |
Натрия метилпарагидроксибензоат | 1,200 мг |
Глицерин | 200,000 мг |
Раствор сорбитола 70% | 100,000 мг |
Диметилполисилоксан | 0,014 мг |
Натрия гидроксид | до pH 4,2 |
Вода дистиллированная | 1,000 мл |
Описание
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор с запахом аниса.Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор АТХ :R.06.A.X.22 Эбастин
Фармакодинамика
После приема препарата внутрь выраженное противоаллергическое действие начинается через 1 ч и длится в течение 48 ч. После 5-дневного курса лечения Кестином® антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч за счёт действия активных метаболитов. Препарат не оказывает выраженного антихолинергического и седативного эффекта. Не отмечено влияния Кестина® на интервал QT ЭКГ даже в дозе 80 мг.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается и почти полностью метаболизируется в печени, превращаясь в активный метаболит карэбастин. После однократного приема 5 или 10 мг препарата максимальная концентрация карэбастина в плазме достигается через 2,8-3,4 ч и составляет 108-209 нг/мл. Жирная пища ускоряет абсорбцию (концентрация в крови возрастает до 50%). Выводится почками - 60-70%, в виде конъюгатов. При почечной недостаточности Т1/2 возрастает до 23-26 ч, при печеночной недостаточности - до 27 ч. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Показания к применению
- Аллергический ринит сезонный и/или круглогодичный (вызванный бытовыми пыльцевыми, эпидермальными, пищевыми, лекарственными аллергенами);
- крапивница (может быть вызвана бытовыми, пыльцевыми, эпидермальными пищевыми, инсектными, лекарственными аллергенами, воздействием солнца, холода и др.);
- аллергические заболевания и состояния, обусловленные повышенным высвобождением гистамина.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, беременность, период грудного вскармливания.С осторожностью
При печеночной и/или почечной недостаточности, детском возрасте (до 6 лет).
С осторожностью применять у пациентов с увеличенным QT-интервалом, гипокалиемией.
Беременность и лактация
Безопасность применения Кестина® у беременных женщин не исследована, поэтому принимать Кестин® во время беременности не рекомендуется. Кормящим матерям не рекомендуется принимать Кестин®, поскольку выделение эбастина в грудное молоко не изучено.
Способ применения и дозы
Дети от 6-ти до 12 лет: 5 мг (5 мл) один раз в сутки.
Дети от 12-ти до 15 лет: 10 мг (10 мл) один раз в сутки.
Взрослым и детям старше 15 лет назначают 10-20 мг (10-20 мл) один раз в сутки.
Суточная доза 20 мг назначается по рекомендации врача.
Кестин® принимают независимо от приема пищи.
Побочное действие
Головная боль, сухость во рту.
В редких случаях - диспепсия, тошнота, бессонница, сонливость, абдоминальные боли.
Астенический синдром, синусит.
Передозировка
Специального антидота для препарата не существует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, наблюдение за жизненно важными функциями организма. Симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Не рекомендуется назначать Кестин® одновременно с кетоконазолом и эритромицином.
Кестин® не взаимодействует с теофиллином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими препаратами.
Особые указания
При нарушении функции печени суточная доза не должна превышать 10 мг.Влияние на способность управлять транспортным средством
Кестин® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Сироп, 1 мг/мл.Упаковка
По 60 мл или 120 мл во флакон темного стекла, укупоренный навинчивающимся алюминиевым колпачком, в который вставлена пластиковая прокладка. Алюминиевый колпачок обеспечивает контроль первого вскрытия.
Один флакон вместе с инструкцией по применению и мерным устройством в виде шприца помещается в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре от 15° до 25°С в защищенном от света месте, недоступном для детей.Срок годности
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаВладелец регистрационного удостоверения
Владелец Регистрационного удостоверения:Никомед Дания АпС
Производитель
INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIRALL, S.L. ИспанияНикомед Дистрибъюшн Сентэ ООО