Каталин - официальная инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Торговое название препарата

КАТАЛИН® / CATALIN®

Лекарственная форма

таблетки для приготовления глазных капель 0,75 мг в комплекте с растворителем.

МНН или группировочное название

пиреноксин

Состав

(на 1 таблетку и 15 мл растворителя)
Активный компонент таблетки: пиреноксина натрия моногидрат (в пересчете на пиреноксин 0,75 мг) - 0,85 мг.
Вспомогательные компоненты таблетки: кислота аминоэтилсульфоновая (таурин) - 62 мг, кислота борная - 12,15 мг.
Компоненты растворителя: кислота борная - 180 мг, натрия борат -1,2 мг, калия хлорид -24 мг, метилпарагидроксибензоат - 3 мг, пропилпарагидроксибензоат - 1,5 мг, вода очищенная - до 15 мл.

Описание

Таблетки от оранжево-красного до желтого цвета в комплекте с прозрачным бесцветным растворителем. После растворения прозрачный раствор от оранжево-красного до желтого цвета.

Код АТХ S01XA.

Фармакотерапевтическая группа

Катаракты средство лечения.

Фармакологические свойства

Каталин обладает ингибирующим эффектом действия хиноновых соединений, процесса окисления жиров и действия альдоз редуктазы и препятствует прогрессу катаракты. Данные представлены на основании хиноидной теории, результаты получены на морских свинках.

Фармакокинетика
Действие хиноновых веществ, продуцируемых в результате аномального метаболизма ароматических аминокислот, стимулирует превращение водорастворимого белка в хрусталике в нерастворимый, в результате чего вещество хрусталика мутнеет. Ингибируя действие хиноновых веществ, пиреноксин предотвращает развитие катаракты. На основании данных изучения радиоактивно меченного водорода, при закапывании в глаза кроликов препарата Каталин, концентрация пиреноксина в слезной жидкости через 2 часа после инстилляции равна 0,0189 мкг экв./мл, максимальная концентрация через 4 часа после инстилляции составляет 0,003 мкг экв./мл.

Показания к применению

Начальные этапы старческой катаракты.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость. Детский возраст, в связи с недостаточностью данных по безопасности.

Способ применения и дозы

Применять только путем закапывания. Непосредственно перед использованием растворить одну таблетку в 15 мл растворителя и закапывать в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли раствора 3-5 раз в день.
Продолжительность курса лечения определяется врачом.
Метод приготовления показан на рисунке.

  1. Снимите белую большую крышку с флакона с растворителем. Если на отверстии горлышка флакона образовалась пленка, слегка надавите на флакон до её исчезновения.
    (Пожалуйста, обратите внимание, что соприкасание места надлома блистера с пленкой приведет к намоканию таблетки, что вызовет затруднение с помещением таблетки внутрь флакона).
  2. Не прикасаясь к линии сгиба возле стрелки, надломите блистер с таблеткой, как показано на рисунке.
  3. Поместите таблетку во флакон непосредственно из блистера, не прикасаясь к таблетке.
  4. Плотно закрутите белую крышку и интенсивно встряхивайте флакон, чтобы растворить таблетку.
  5. Перед закапыванием снимите коричневую маленькую крышку, оставив белую большую крышку закрытой, иначе приготовленный раствор может вылиться.

Меры предосторожности при применении

При закапывании не следует касаться кончиком флакона глаза. Если закапывать раствор сразу после извлечения флакона из прохладного места, особенно в случаях, когда во флаконе остается малое количество раствора, раствор может выливаться не капельно, а струйно. Данный эффект происходит из-за расширения прохладного воздуха во флаконе под воздействием на флакон тепла руки. Для избегания подобного эффекта нужно согреть флакон подержав его в руке некоторое время до закапывания.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке

До настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы.

Побочное действие

Диффузный поверхностный кератит, блефарит, гиперемия конъюнктивы, зуд, жгучие боли в глазу, контактный дерматит, конъюнктивит, раздражение, слезотечение, выделения из глаз, ощущение дискомфорта и инородного тела в глазу, нечеткость зрения. Возможно возникновение аллергических реакций в связи с наличием в препарате парабенов. При возникновении нежелательных реакций, применение препарата следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Лекарственное взаимодействие не изучалось. В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Не рекомендуется применять одновременно с глазными каплями, содержащими ионы металлов (растворы серебра, Колларгол, сульфат цинка), так как Каталин изменяет цвет в их присутствии.

Возможности и особенности применения беременными женщинами, женщинами в период грудного вскармливания, детьми

В связи с отсутствием до настоящего времени достаточных исследований, препарат не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

До настоящего времени возможность влияния препарата на способность управлять транспортными средствами не установлено.

Форма выпуска

Таблетки для приготовления глазных капель 0,75 мг в комплекте с растворителем 15 мл. 1 таблетка в блистер из фольги алюминиевой и ПВХ-пленки и 15 мл прозрачного растворителя во флакон полипропиленовый янтарно-желтого цвета помещают вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Срок годности

5 лет. После растворения использовать в течение 20 дней.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
После растворения хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Производитель

Senju Pharmaceutical Co., Ltd. 5-8 Hiranomachi 2-chome, Chuo-ku, Osaka, 541-0046, Japan
Сэндзю Фармацевтикал Ко., Лтд. 5-8 Хираномачи 2-чоме, Чуо-ку, Осака, 541-0046, Япония
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Искра Сангио»,
125009, Москва, ул. Тверская, д. 12, стр.7.

24 апреля 2015 г.
Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*
Аналоги по фарм. группе*
* Аналоги не являются эквивалентной заменой друг другу

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика