Кардионат - инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Кардионат®

Торговое наименование препарата

Кардионат®

Международное непатентованное наименование

Мельдоний

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Одна капсула содержит:

активное вещество: мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги - 500 мг (в пересчете на безводное вещество - 401 мг);

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат;

Состав капсулы: желатин, титана диоксид, краситель азорубин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 00 белого цвета с крышечкой розового цвета. Содержимое капсул - белый или почти белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен, допускается комкование.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство

Код АТХ

C01EB22

Фармакодинамика:

Синтетический аналог гамма-бутиробетаина ингибирует гамма-бутиробетаингидроксилазу снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкофермента А.

Кардиопротекторное средство нормализующее метаболизм миокарда. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения активация тканевого и гуморального иммунитета кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны сокращает реабилитационный период.

При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда увеличивает толерантность к физической нагрузке снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.

Фармакокинетика:

После приема внутрь быстро всасывается биодоступность - 78 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов которые выводятся почками. Период полувыведения при приеме внутрь зависит от дозы составляет 3-6 часов.

Показания:

• Сниженная работоспособность физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов) послеоперационный период для ускорения реабилитации;
• в составе комбинированной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия) хронической сердечной недостаточности кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда;
• абстинентный алкогольный синдром (в комбинации со специфической терапией);
• нарушения кровоснабжения головного мозга (инсульт цереброваскулярная недостаточность).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока внутричерепных опухолях) возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

Заболевания печени и/или почек.

Беременность и лактация:

Безопасность применения препарата во время беременности не доказана. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод во время беременности его не назначают.

Не выяснено выделяется ли препарат с молоком матери. Если лечение кардионатом для матери необходимо то кормление ребенка грудью прекращают.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Капсулы проглатывают целиком запивая водой.

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня.

Стабильная стенокардия - по 05-1 г в день в 1 или 2 приема в течение первых 3-4 дней далее - 2 раза в неделю. Курс лечения - 4-6 недель.

Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда - по 500 мг в день. Курс лечения -12 дней.

Хронический алкоголизм - по 05 г 4 раза в день. Курс лечения - 7-10 дней.

Хронические нарушения мозгового кровообращения - по 05 г в день. Курс лечения - 2-3 недели.

При снижении работоспособности и физическом перенапряжении (в т.ч. у спортсменов). Взрослым назначают по 05 - 1 г в 1-2 приема. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

Спортсменам назначают по 05 - 1 г 2 раза в день перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период - 14-21 день в период соревнований - 10-14 дней.

Побочные эффекты:

Редко - аллергические реакции (покраснение высыпания зуд отек) а также - диспептические явления тахикардия снижение артериального давления возбуждение.

Передозировка:

Случаи передозировки кардионата не известны. Препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов опасных для здоровья пациентов.

Взаимодействие:

Усиливает действие коронародилатирующих средств некоторых гипотензивных средств сердечных гликозидов.

Можно сочетать с антиангинальными средствами антикоагулянтами антиагрегантами антиаритмическими средствами диуретиками бронхолитиками. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином нифедипином альфа-адреноблокаторами гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

Особые указания:

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. Нет достаточных данных о применении кардионата у детей.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата на скорость психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы по 500 мг.

Упаковка:

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

Список Б.

В сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество "Макиз-Фарма", 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Нижфарм"

Комментарии