Канефрон Н раствор - инструкция по применению
Синонимы, аналоги Статьи
Регистрационный номер:
П N014244/01
Торговое наименование:
Канефрон®Н
Лекарственная форма:
капли для приема внутрь
Состав:
1 мл (соответствует 0,98 г) препарата содержит:
976 мг экстракта жидкого смеси (1:1:1) лекарственного растительного сырья (1:56) из золототысячника травы, любистока лекарственного корней, розмарина листьев.
Экстрагенты: 1-ая фракция: этанол 59 % (об/об) [= 51 % (м/м)], 2 - 4-ая фракции: вода очищенная.
Содержание этанола: 16,0 - 19,5 % (об/об).
Описание
Прозрачная или слегка мутная жидкость желтовато-коричневого цвета с характерным запахом. Возможна опалесценция (помутнение) и образование небольшого осадка в процессе хранения.
Фармакотерапевтическая группа
Диуретическое средство растительного происхождения.
Код ATX:
G04BX
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинированный препарат растительного происхождения, оказывает мочегонное, спазмолитическое, противовоспалительное, противомикробное действие.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике у человека отсутствуют.
Показания к применению
Препарат применяется в комплексной терапии:
- хронических инфекций мочевого пузыря (цистита);
- при инфекционном и неинфекционном хроническом воспалении почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, интерстициальный нефрит);
- в качестве средства, препятствующего образованию мочевых камней (также после удаления мочевых камней).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, к растениям семейства зонтичные (в том числе к анису и фенхелю), а также к анетолу (компоненту эфирных масел таких растений как анис, фенхель).
Детский возраст до 1 года.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
С осторожностью
Заболевания печени, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, алкоголизм, эпилепсия, детский возраст старше 1 года.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Применение препарата во время беременности возможно только по назначению врача, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Кормление грудью
Неизвестно, выделяются ли активные компоненты препарата Канефрон® Н или его метаболиты в материнское молоко. Нельзя исключить риск для ребенка на грудном вскармливании. Канефрон® Н не следует принимать во время кормления грудью.
Способ применения и дозы
Препарат Канефрон® Н принимают внутрь.
Режим дозирования: 3 раза в день (утром, днем и вечером) в соответствии с приведенной ниже таблицей или указаниями врача.
Возраст | Разовая доза | Суточная доза |
Дети в возрасте 1 - 5 лет | 15 капель | 45 капель |
Дети в возрасте 6-11 лет | 25 капель | 75 капель |
Подростки в возрасте 12 лет и старше, взрослые | 50 капель | 150 капель |
50 капель соответствуют 3,3 мл препарата.
Перед применением взбалтывать!
Дозирование препарата осуществляется с помощью дозирующего капельного устройства, закрепленного на флаконе. Флакон следует держать вертикально при дозировании препарата. При необходимости (например, чтобы смягчить горький вкус для детей) препарат можно запить небольшим количеством воды (например, 1 стакан).
Во время лечения препаратом рекомендуется достаточное потребление жидкости.
Длительность курса лечения зависит от течения заболевания. После наступления улучшения (завершения острой фазы заболевания) следует продолжить лечение препаратом в течение 2-4 недель. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Побочное действие
Указанные ниже нежелательные реакции приведены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения:
Очень часто (≥1/10)
Часто (≥1/100 до <1/10)
Нечасто (≥1/1000 до <1/100)
Редко (≥1/10000 до <1/1000)
Очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения)
Частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Часто возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, диарея.
Могут возникать аллергические реакции. Их частота неизвестна.
При появлении первых признаков аллергической реакции или других нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препаратом не зарегистрировано. В случае передозировки препарата назначается симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Комбинация с антибактериальными средствами возможна и целесообразна. Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не известно.
Особые указания
Если симптомы заболевания не улучшаются, ухудшаются или повторяются периодически, необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Если появились лихорадка, спазмы, кровь в моче, нарушения мочеиспускания, боли при мочеиспускании или острая задержка мочи, необходимо срочно обратиться к врачу.
При отеках, вызванных нарушениями функции сердца или почек, потребление большого количества жидкости противопоказано, а также в том случае, если врач рекомендовал ограниченный питьевой режим.
В процессе хранения возможна легкая опалесценция и образование небольшого осадка, что не влияет на качество и эффективность препарата.
Препарат содержит 16,0 - 19,5 % (об/об) этанола, то есть, до 0,5 г абсолютного этилового спирта в разовой дозе для взрослых (50 капель), и до 1,5 г абсолютного этилового спирта в суточной дозе (150 капель). В разовой дозе для детей от 1 года (15 капель) содержится до 0,15 г абсолютного этилового спирта.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При приеме в рекомендуемых дозах препарат Канефрон® Н не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Капли для приема внутрь. По 100 мл во флаконы из темного стекла с дозирующим капельным устройством и навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке (флакон, пачка картонная), при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После вскрытия флакона: не более 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия
Производитель
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия
Фасовка/Упаковка
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия
ООО «Бионорика Фармасьютикалс», 396333, Россия, Воронежская обл., муниципальный район Новоусманский, сельское поселение Никольское, тер. Индустриальный парк Масловский, ул. 1 -я Парковая, зд. 2
Выпускающий контроль
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия
ООО «Бионорика Фармасьютикалс», 396333, Россия, Воронежская обл. муниципальный район Новоусманский, сельское поселение Никольское, тер. Индустриальный парк Масловский, ул. 1 -я Парковая, зд. 2
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Бионорика»
119619, г. Москва, 6-я ул. Новые сады, д. 2, корп. 1