Кальций-Д3 Актавис - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Кальций-Д3 Актавис

Торговое наименование препарата

Кальций-Д3 Актавис

Лекарственная форма

таблетки жевательные (мятные, шоколадные)

Состав

1 таблетка жевательная шоколадная содержит:

Активные вещества: кальция гидрофосфат 333,34 мг и кальция цитрат 666,66 мг (эквивалентно 218 мг кальция), колекальциферол (Витамин D3) 400 МЕ (гранулят** 850/40 5.334 мг).

Вспомогательные вещества: маннитол, аспартам (Е 951), повидон - К90 (пласдон - К90), лактоза 200, какао-бобы порошок, краситель коричневый шоколадный, ванилин, ароматизатор шоколадный, магния стеарат, тальк.

1 таблетка жевательная мятная содержит:

Активные вещества: кальция гидрофосфат 333,34 мг и кальция цитрат 666,66 мг (эквивалентно 218 мг кальция), колекальциферол (Витамин D3) 400 МЕ (гранулят 850/40 5.334 мг).

Вспомогательные вещества: маннитол, аспартам (Е 951), повидон - К90 (пласдон - К90), лактоза 200, повидон - К30 (поливидон - К30), ароматизатор мятный Е5385, магния стеарат, тальк.

** - Витамин D3 диспергирован в желатиново-сахарозной матрице (покрытой кукурузным крахмалом). Гранулят содержит (dl-α-токоферол в качестве антиоксиданта.

Описание

Для таблеток жевательных шоколадных: круглые таблетки коричневого цвета, с маркировкой "АLPHARМА" с одной стороны, с характерным шоколадным запахом. Допускается наличие вкраплений.

Для таблеток жевательных мятных: круглые таблетки белого цвета, с маркировкой "АLPHARМА" с одной стороны, с характерным мятным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат регулирующий обмен кальция и фосфора в организме.

Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме. Необходим для минерализации зубов и костей.

Кальций

Регулятор кальциево-фосфорного обмена. Восполняет дефицит кальция в организме нормализует электролитный баланс кальция и фосфора. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.

Колекальциферол (Витамин D3)

Регулятор кальций-фосфорного обмена усиливает всасывание ионов кальция (Са2+) и фосфатов в кишечнике (за счет повышения проницаемости клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия) и их реабсорбцию в почечных канальцах почек; способствует минерализации костей усиливает процесс оссификации необходим для нормального функционирования паращитовидных желез.

Фармакокинетика:

Абсорбция - быстрая (в дистальном отделе тонкой кишки) поступает в лимфатическую систему попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени костях скелетных мышцах почках надпочечниках миокарде жировой ткани. Время достижения максимальной концентрации в тканях - 4-5 ч затем концентрация препарата несколько снижается сохраняясь длительное время постоянной. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток и микросом митохондрий и ядер. Проникает через плацентарный барьер проникает в грудное молоко. Депонируется в печени.

Метаболизируется в печени и почках: в печени превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол) в почках - из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (125-дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 2425-дигидроксихолекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.

Витамин D и его метаболиты выводятся с желчью незначительное количество - почками. Накапливается в организме.

Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного D-витамин зависимого транспортного механизма.

Показания:

Восполнение дефицита кальция и витамина D3 в организме особенно во время повышенной потребности - детский возраст в период интенсивного роста пожилой возраст период менопаузы беременность и лактация.

Противопоказания:

  • Гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • гиперкальциемия (в т.ч. как результат гиперпаратиреоза первичного или вторичного);
  • гиперкальциурия;
  • нефролитиаз;
  • активная форма туберкулеза;
  • гипервитаминоз витамина D3;
  • одновременный прием с другими витаминными комплексами содержащими кальций и витамин D3;
  • декальцинирующие опухоли (миелома костные метастазы саркоидоз);
  • остеопороз обусловленный длительной иммобилизацией;
  • фенилкетонурия (содержит аспартам);
  • тяжелая форма хронической почечной недостаточности;
  • детский возраст до 12 лет;
  • дефицит лактазы непереносимость лактозы глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Беременность и период лактации.

Беременность и лактация:

Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3. Гиперкальциемия развивающаяся на фоне передозировки в период беременности может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка.

Витамин D и его метаболиты могут проникать в грудное молоко поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Способ применения и дозы:

Для восполнения дефицита кальция и/или витамина D3 в организме взрослым и детям старше 12 лет - 1 таблетку 1 раз в сутки.

Во время беременности и в период лактации - 1 таблетку раз в сутки.

Таблетку можно разжевать или проглотить целиком.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита запор или диарея метеоризм боль в области эпигастрия тошнота.

Со стороны мочевыделительной системы: полиурия нарушение функции почек.

Прочие: аллергические реакции; гиперкальциемия гиперкальциурия головная боль миалгия артралгия повышение артериального давления аритмии обострение туберкулезного процесса в легких.

Передозировка:

При передозировке возможны следующие симптомы: жажда и полиурия (как признаки хронической почечной недостаточности) снижение аппетита тошнота рвота запоры головокружение слабость головная боль обморочные состояния кома; при длительном применении: кальциноз сосудов и тканей.

Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциурия гиперкальциемия (Са2+ в плазме около 2.6 ммоль/л).

Лечение: регидратация "петлевые" диуретики глюкокортикостероиды (ГКС) кальцитонин бисфосфонаты проведение гемодиализа.

Взаимодействие:

Прием продуктов питания содержащих оксалаты (щавель шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция.

При гипервитаминозе D возможно усиление действия сердечных гликозидов и увеличение риска развития их токсичности в том числе повышение риска возникновения аритмии обусловленной развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида). При совместном приеме с сердечными гликозидами необходимо контролировать ЭКГ и клиническое состояние пациента.

Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала) фенитоина и примидона потребность в колекальцифероле может значительно повышаться (увеличивают скорость метаболизма). Кальцитонин этидроновая кислота памидроновая кислота пликамицин снижают эффект.

ГКС уменьшают абсорбцию кальция поэтому у пациентов получающих ГКС может потребоваться увеличение дозы препарата Кальций-Д3 Актавис.

Колестирамин колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в желудочно-кишечном тракте витамина D3 и требуют повышения их дозы.

При одновременном применении с натрия фторидом и бисфосфонатами интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч так как наблюдается снижение их абсорбции. Препараты кальция и витамина D3 могут снижать абсорбцию тетрациклинов из ЖКТ поэтому интервал между приемами Кальций-Д3 Актавис и антибиотиков группы тетрациклина должен составлять не менее 3 ч.

Одновременное применение с другими аналогами витамина О повышает риск развития гипервитаминоза.

Тиазидные диуретики повышают риск развития гиперкальциемии вследствие увеличения канальцевой реабсорбции кальция. Фуросемид и другие "петлевые" диуретики наоборот увеличивают выведение кальция почками.

Особые указания:

В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение Са2+ с мочой и концентрацию Са2+ и креатинина в плазме (в случае появления кальциурии превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут) необходимо уменьшить дозу или прекратить прием).

Содержит аспартам который метаболизируется в организме в фенилаланин что необходимо учитывать у больных с фенилкетонурией.

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д3 из др. источников.

Не применять одновременно с витаминными комплексами содержащими Са2+ и витамин D3 Не следует принимать препарат в течение 2 ч после приема щавеля шпината круп.

У пожилых людей потребность в Са2+ составляет 1.5 г/сут в витамине D3 - 0.5-1 тыс.МЕ/сут.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций при вождении и работе с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки жевательные (мятные шоколадные).

Упаковка:

По 30 таблеток во флакон из полиэтилентерефталата (РЕТ) укупоренный крышкой пластиковой. По 1 флакону в пачку картонную с инструкцией по применению.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ПТ Актавис Индонезия, JI. Raya Bogor Km. 28 Jakarta 13710, Indinesia, Индонезия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Актавис Групп АО

27 ноября 2017 г.

Кальций-Д3 Актавис - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Кальций-Д3 Актавис в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь

Цены / купить Кальций-Д3:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика