В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер
Лекарственная форма:
раствор для инъекций
Состав. 1 мл раствора содержит:
Активное вещество: гексобендина гидрохлорид 5 мг, этофиллин 50 мг, этамиван 25 мг
Вспомогательные вещества: натрия эдетат. пропиленгликоль, вода для инъекций
Описание. Бесцветный, прозрачный раствор.
Фармакологическая группа: вазодилатирующее средство [СO1ЕХ]
Фармакологические свойства.
ИНСТЕНОН® является комбинированным препаратом, улучшающим мозговое кровообращение и обмен веществ. Этамиван за счет активации ретикулярной формации нормализует функциональное состояние нейронных комплексов коры и подкорково-стволовых структур.
Гексобендин повышает утилизацию глюкозы и кислорода за счет активации анаэробного гликолиза и пентозных циклов (реализуются только в условиях ишемии и гипоксии, когда нарушается цикл аэробного окислительного фосфорилирования). Стимуляция анаэробного окисления дает энергетический субстрат для синтеза и обмена медиаторов и восстановления синаптической передачи, депрессия которой, наряду с деструкцией мембран нейронов, является ведущим патогенетическим механизмом расстройств сознания и неврологических нар\тлений при гипоксии и ишемии мозга. Стабилизирует физиологические механизмы ауторегуляции церебрального и кардиального кровотока, что связано с воздействием лактата и пирувата (продуктов анаэробного гликолиза) на рецепторный аппарат интракраниальных артериол и капилляров.
Этофиллин активирует метаболизм миокарда, увеличивает минутный объем сердца, что способствует увеличению перфузионного давления в сосудах краевой зоны ишемии. При этом не меняется системное АД. Возбуждающее действие на нервную систему проявляется также в стимуляции подкорковых образований, среднего мозга и стволовых центров и ядер (дыхательного, сосудодвигательного, центров вегетативной регуляции, а также ядер черепно-мозговых, прежде всего - блуждающего).
При назначении больным с ишемическим инсультом, закрытой черепно-мозговой травмы отмечается восстановление нарушенного сознания пациента, регрессия неврологических нарушений, активация вегетативной сферы.
Показания к применению.
Заболевания мозга сосудистого и возрастного характера, последствия недостаточности кровоснабжения, постинсультные состояния, головокружения, вызванные функциональными расстройствами мозга.
Противопоказания.
ИНСТЕНОН® нельзя применять в следующих случаях: состояние сильного возбуждения и судорог, проявления повышенного мозгового давления (признаки: длительная головная боль, рвота, нарушение зрения), эпилепсия, кровоизлияние в головной мозг.
Следует быть осторожным при недавно перенесенных инсультах и стенозе сонной артерии вследствие артериосклероза.
Применение во время беременности и лактации. При беременности и в период грудного вскармливания ИНСТЕНОН® принимается только по назначению врача,
Способ применения и дозы.
В зависимости от тяжести состояния 1-2 раза в день по 1 ампуле внутримышечно, или внутривенно медленно; или 1-2 раза в день по одной ампуле внутримышечно, или внутривенно медленно; или 1-2 раза в день по одной ампуле в виде капельной инфузии вместе с 250 мл 5% раствора левулезы. По мере улучшения состояния лечение может быть продолжено пероральными формами препарата (таблетки, покрытые оболочкой). В ряде случаев при быстром введении может понизиться артериальное давление, поэтому продолжительность введения одной ампулы должна составлять не менее 3 мин.
Побочное действие.
При применении больших доз в отдельных случаях могут наблюдаться головная боль, гиперемия лица, снижение АД.
Передозировка.
При передозировке могут наблюдаться головные боли, тахикардия и гиперемия лица. В этих случаях рекомендуется отмена приема препарата с последующим снижением дозировки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
ИНСТЕНОН® может взаимодействовать с другими препаратами. К ним относятся: лекарственные средства, снижающие активность тромбоцитов (ацетилсалициловая кислота и др.). Действие этих препаратов может усиливаться гексобендином.
Очень высокие дозы кофеина могут ослабить действие ИНСТЕНОНа® (следует избегать приема больших количеств кофе и чая).
Особые указания.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска.
По 2 мл препарата в ампулы из бесцветного стекла. По 5 ампул в полистироловой ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помешают в картонную коробку.
Условия хранения.
При температуре 2-8°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте. Список Б.
Срок годности.
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек.
По рецепту врача.
Изготовитель.
Никомед Австрия ГмоХ, Линц. Австрия
Адрес изготовителя:
Nycomed Austria GmbH, St. Peter-Straβe 25, A-4021 Linz
Никомед Австрия ГмбХ, ул. Петер-Штрассе 25. A-4Q21 Ликц
Представительство компании в России / СНГ
ООО "Никомед Дистрибьюшн Сентэ"
119021 Москва, ул. Тимура Фрунзе, 24