Индометацин гель - Балканфарма - инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Индометацин

Торговое наименование препарата

Индометацин

Международное непатентованное наименование

Индометацин

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

В 100 г геля содержится:

активное вещество: индометацин 5 г или 10 г;

вспомогательные вещества: макрогол-400, карбомер, пропиленгликоль, бензоат натрия, этиловый спирт.

Описание

Однородная гелевая масса желтого цвета со слабым запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа

НПВП

Код АТХ

C01EB03

Фармакодинамика:

Индометацин оказывает местное обезболивающее противовоспалительное и противоотечное действие.

При наружном применении устраняет боль уменьшает отек и эритему способствует уменьшению утренней скованности и припухлости суставов способствует увеличению объема движений.

Показания:

- Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при ревматизме и обострении подагры ревматоидный артрит псориатический артрит анкилозирующий спондилоартрит остеоартроз остеохондроз с корешковым синдромом радикулит воспалительное поражение связок и сухожилий бурсит ишиас люмбаго);

- мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;

- посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок ушибы).

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к индометацину другим НПВП или другим компонентам лекарственной формы;

- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения);

- гипокоагуляция;

- беременность и период лактации;

- детский возраст (до 14 лет);

- нарушение целостности кожных покровов.

С осторожностью:

Одновременное применение препарата с другими НПВП бронхиальная астма аллергический “сенный” насморк полипы слизистой носа.

Способ применения и дозы:

Наружно.

Гель втирают тонким слоем в кожу болезненных участков тела: 5% - 3-4 раза в сутки 10% - 2-3 раза в сутки.

Разовая доза для взрослых составляет 4-5 см выдавленного из тюбика геля а для детей старше 14 лет - 2-25 см.

Суточная доза не должна превышать 20 см 5% геля или 15 см 10% геля для взрослых и 10 см 5% геля или 75 см 10% геля для детей.

Побочные эффекты:

При продолжительном применении возможны местные побочные эффекты: зуд покраснение сыпь аллергические реакции зуд и гиперемия кожи жжение; при длительном применении - системные проявления. В единичных случаях - обострение псориаза.

Взаимодействие:

Индометацин снижает эффективность урикозурических препаратов гипотензивных и мочегонных средств (салуретиков); усиливает действие непрямых коагулянтов антиагрегантов фибринолитиков побочные эффекты минералокортикостероидов эстрогенов др. НПВП; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов.

Этанол колхицин глюкокортикостероиды повышают риск развития гастроинтестинальных осложнений сопровождаемых кровотечениями.

Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития метотрексата дигоксина и пенициллинов (блокада канальцевой секреции).

Циклоспорин препараты золота повышают нефротоксичность индометацина.

Цефамандол цефоперазон вальпроевая кислота повышают риск развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений.

Потенцирует токсическое действие зидовудина.

Особые указания:

Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи.

Избегать попадания геля на открытые раны в глаза и другие слизистые оболочки.

При продолжительном лечении (более 10 дней) следует контролировать картину крови (число лейкоцитов и тромбоцитов).

Форма выпуска/дозировка:

Гель для наружного применения 5% и 10%.

Упаковка:

В алюминиевой тубе по 40 г.

Одна туба вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

В защищенном от света недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении указанного срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Балканфарма - Троян АД, 1 Krayrechna str., 5600 Troyan, Bulgaria, Болгария

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Балканфарма - Троян АД

Комментарии