В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер:
013922/03-2002
Торговое название препарата: Ифенек.
Международное непатентованное название:
Эконазол.
Лекарственная форма:
крем для наружного применения.
Состав:
100 г крема содержат:
Активное вещество: эконазола нитрат - 1,0 г.
Вспомогательные вещества: бензойная кислота, твердые жиры, бутилированный гидроксианизол, жидкий парафин, полиоксиэтиленгликоль пальмитат стеарат, вода очищенная.
Описание:
белый или почти белый гомогенный крем.
Фармакотерапевтическая группа:
Противогрибковое средство.
Код АТХ D01AC03
Фармакологические свойства:
Эконазол – синтетическое производное имидазола. Оказывает местное притивогрибковое и антибактериальное действие. Тормозит биосинтез эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной стенки микроорганизмов. Легко растворяется в липидах и хорошо проникает в ткани. Активен в отношении дерматофитов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, дрожжеподобных грибов рода Candida , а также Мalassezia furfur (Pityrosporum orbiculare), вызывающего отрубевидный лишай и Cоrinebacterium minutissimum, некоторых грамположительных бактерий (стрептококки, стафилококки).
Фармакокинетика:
При нанесении на кожу системная абсорбция незначительна.
Показания к применению:
Грибковые поражения кожи, слизистых оболочек и волосистой части головы, разноцветный лишай, эритразма.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ
Применение препарата при беременности возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Крем наносят на поражённые участки кожи и слегка втирают. Процедуру проводят 1 раз в день при микозе стоп, кистей и туловища; разноцветном лишае 2 раза в день (утром и вечером). Для предотвращения рецидива микоза стоп после разрешения клинических проявлений лечение следует продолжить еще в течение 2 недель.
Побочное действие:
Обычно Ифенек переносится хорошо, даже в случае чувствительной кожи. В редких случаях возможно раздражение, ощущение жжения и зуда, покраснение кожи, сыпь. При длительном применении – гиперпигментация и атрофические изменения кожи. Если после применения препарата возникнут побочные эффекты, которые не указаны в данной информации, то о них следует сообщить врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Клинические испытания и применение препарата в медицинской практике не выявили несовместимости или взаимодействия с другими лекарствами. Рекомендуется информировать врача об одновременном лечении другими лекарственными препаратами.
Особые указания:
Только для наружного применения. При отсутствии эффекта в указанные сроки терапии следует прекратить лечение и пересмотреть диагноз. При появлении первых симптомов, свидетельствующих о повышенной чувствительности или раздражении, препарат необходимо отменить. Следует избегать попадания препарата в глаза.
Форма выпуска:
Крем для наружного применения 1 %. По 30 г препарата в алюминиевую тубу, изнутри покрытую эпоксифенольной защитной смолой, с алюминиевым защитным слоем первого вскрытия, укупоренную колпачком из ПВД. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта врача.
Производитель:
Янссен Силаг С.П.А., Италия. улица Янссен, Борго С.Микеле, Латина.
Держатель регистрационного удостоверения:
Италфармако С.п.А., Италия. 20126, Милан, Вьяле Фульвио Тести, 330.
Претензии по качеству препарата принимает:
Представительство АО “рмако”, г. Москва 119002, Москва, Глазовский пер., д.7, офис 12.