Гиналгин ICN - официальная инструкция по применению

Цены / купить:
Аналоги Статьи ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N011186

Торговое название препарата: Гиналгин

Лекарственная форма:

таблетки вагинальные

Состава: 1 таблетка содержит

Активные вещества:
метронидазол250,0 мг
хлорхинальдол100,0 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, лактозы моногидрат, рисовый крахмал, натрия крахмал гликолат (ультраамилопектин), полиэтиленгликоль 6000 (карбовакс 6000), магния стеарат.

Описание: таблетки от светло-желтого до желтого с кремоватым оттенком цвета, с мраморной поверхностью, каплевидной формы, с ровными краями, с гравировкой "G" на одной стороне; со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

Противомикробное комбинированное средство.

Код ATX [GO1]

Фармакологические свойства
Комбинированный препарат для интравагинального применения. Оказывает противомикробное, противопротозойное и противогрибковое действие.
Метронидазол относится к нитро-5-имидазолам.

Восстанавливает 5-нитрогруппу метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших, которая взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.
Является эффективным противомикробным и противопротозойным средством широкого спектра действия. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) - Bacteroides spp. (В. fragilis, В. ovatus, В. distasonis, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium. He чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.
Хлорхинальдол действует на следующие штаммы болезнетворных бактерий: Corynebacterium diphtheria, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Salmonella, Shigella, Escherichia coli.
Проявляет также активность по отношению к простейшим: Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, Trichomonas vaginalis и некоторых грибов.
Лимонная кислота, снижает pH влагалища, способствует росту и размножению палочек Додерлейна.

Фармакокинетика
При интравагинальном применении метронидазол подвергается системной абсорбции. Максимальная концентрация в крови составляет примерно 50% от максимальной концентрации, которая достигается после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных производных.
Период полувыведения составляет 8 часов. Выводится преимущественно с мочой.
При интравагинальном применении хлорхинальдол абсорбируется незначительно.

Показания к применению
Лечение

  • бактериальный вагинит
  • трихомонадный вагинит
  • грибковый вагинит
  • вагинит, вызванный смешанной флорой
    Профилактика
  • перед хирургическим лечением гинекологических заболеваний
  • перед родами и абортами
  • до и после введения внутриматочных конрацептивных средств
  • до и после коагуляции шейки матки
  • перед гистерографией

    Противопоказания
    Повышенная чувствительность к компонентам препарата; заболевания крови; нарушение координации движений, органические поражения ЦНС (в том числе эпилепсия); печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность, период грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы
    1 вагинальная таблетка в сутки, в течение 7-10 дней. Лечение начинают на 2 - 4 день после менструации. Таблетку следует ввести глубоко во влагалище, предпочтительно вечером перед сном.
    При необходимости возможно проведение повторного курса лечения.

    Побочное действие

  • зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом, учащенное мочеиспускание; после отмены препарата - развитие кандидоза влагалища.
  • ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, тошнота, рвота, запор или диарея;
  • аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь;
  • головная боль, головокружение;
  • лейкопения или лейкоцитоз;
  • окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.
    В случае возникновения любых нежелательных побочных эффектов необходимо прекратить лечения и обратиться к врачу.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Во время лечения следует избегать приема алкоголя (аналогично дисульфираму вызывает непереносимость алкоголя).
    Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с некоторыми лекарственными препаратами:

    Варфарин и другие непрямые антикоагулянты. Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.

    Дисульфирам. Развитие неврологических симптомов (угнетение сознания, развитие психических расстройств), поэтому не следует назначать Гиналгин больным, которые принимали дисульфирам в течение последних двух недель.

    Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

    Препараты Лития, повышается концентрация последнего в плазме.
    Снижение эффекта Гиналгина под влиянием барбитуратов, так как ускоряется инактивация метронидазола в печени.

    Особые указания
    В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
    При указаниях в анамнезе на изменения в составе периферической крови, а также при использовании препарата в высоких дозах и/или при его длительном применении необходим контроль общего анализа крови.
    Метронидазол может иммобилизовывать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (тесту Нельсона).
    Во время лечения следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и т.п.)

    Форма выпуска
    По 5 таблеток в блистеры из алюминиевой фольги и трехслойной пленки, состоящей из слоев: мягкий алюминий, ПВХ и полиамид.
    По 2 блистера в картонную пачку с инструкцией по применению.

    Условия хранения
    Список Б.
    В сухом месте, при температуре от 15 до 25 oС. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности
    3 года
    Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек
    По рецепту врача.

    Изготовитель
    «Ай Си Эн Польфа Жешув Акционерное общество»,
    35-959 Жешув, ул. Пшемыслова, 2,
    Польша

    Представительство в Москве
    125161 Россия, Москва Нарышкинская аллея, д.5, стр.1

  • 1 октября 2012 г.
    Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*
    Аналоги по фарм. группе*
    * Аналоги не являются эквивалентной заменой друг другу

    Цены / купить Гиналгин в:

    
    МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Рейтинг@Mail.ru Яндекс.Метрика