Гидровит - инструкция по применению

Показания Противопоказания Дозировка Предупреждения Взаимодействия Производитель

Регистрационный номер:

ЛСР-001983/08

Торговое название: Гидровит^®

Лекарственная форма:

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей], порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей клубничный]

Состав:

Один пакетик с порошком Гидровит^® для приготовления раствора для приема внутрь [для детей] содержит: активные ингредиенты: натрия хлорид - 0,470 г, калия хлорид - 0,300 г, декстрозы гидрат - 3,560 г, натрия гидроцитрат - 0,530 г; вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 0,009 г.

Общая теоретическая масса - 4,869 г.

Один пакетик с порошком Гидровит^® для приготовления раствора для приема внутрь [для детей клубничный] содержит: активные вещества: натрия хлорид - 0,470 г, калия хлорид - 0,300 г, декстрозы гидрат - 3,560 г, натрия гидроцитрат - 0,530 г; вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 0,009 г, аспартам - 0,06 г, клубничный ароматизатор Еvog1аss (Н&R 301 231) - 0,07 г, сухой спрей из корней свёклы (Н&R 120 126) - 0,08 г, яблочная кислота- 0,05 г.

Общая теоретическая масса- 5,129 г.

Описание:
Гидровит^® [для детей]: Порошок белого или почти белого цвета.
Гидровит^® [для детей клубничный]: Порошок светло-красного цвета с запахом клубники.

Фармакотерапевтическая группа:

Регидратирующее средство для перорального приема.

Код АТХ: А07СА

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Средство для приема внутрь, замещающее потери жидкости и электролитов и способствующее нормализации метаболизма и устранению ацидоза.

Гидровит является полиэлектролитным препаратом для пероральной регидратации. Содержит электролиты, недостаток которых часто отмечается при поносах у детей (Na⁺, К⁺, Cl^-, HCO^3-). Своевременное применение препарата может предотвратить возникновение электролитных расстройств и ацидоза, особенно при диспепсии у грудных детей. Входящая в состав препарата глюкоза является источником энергии, л обеспечивающим основные потребности организма.

Фармакокинетика
После перорального применения глюкоза подвергается метаболизму до СO2 и Н2О, а остальные компоненты выводятся главным образом с мочой и только в незначительном количестве с потом или калом.

Показания к применению
Для приема внутрь в целях регидратации и электролитного замещения (возмещение потери соли и жидкости) при диареях и профилактики водно-электролитных нарушений, возникающих вследствие интенсивного потоотделения (физические нагрузки, гипертермия).

Противопоказания

• Гиперкалиемия
• Острая или хроническая почечная недостаточность
• Неукротимая рвота
• Угнетение сознания, гиповолемический шок
• Нарушение кислотно-щелочного баланса (метаболический алкалоз)
• Нарушение усвоения углеводов в кишечнике (врожденная моносахаридная мальабсорбция)

С осторожностью
У пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, связанными с недостаточностью функции почек.
У пациентов, страдающих сердечной недостаточностью и артериальной гипертензией.
У больных, страдающих сахарным диабетом, так как Гидровит^® содержит в одном пакете 3,56 г глюкозы.

Применение во время беременности и лактации
Использование препарата не противопоказано.

Способ применения и дозы

Способ применения
Препарат принимается внутрь.
Раствор для приема внутрь должен быть приготовлен непосредственно перед употреблением.

Растворите содержимое одного пакетика с Гидровитом^® в 200 мл питьевой или свежекипяченой охлажденной воды или чая и сразу же выпейте раствор.

Если ребенок не выпьет предлагаемую порцию за один раз, то приготовленный раствор дается небольшими порциями, пока не будет достигнута рекомендованная доза.

Дозировка

Грудные дети и дети до 3-х летнего возраста
должны принимать от 3 до 5 пакетиков (или более, при необходимости) в течение 24 часов, что эквивалентно одной-полутора суточной дозе (приготовленного раствора).

Детям среднего возраста:
Разовая доза составляет 1 пакетик после каждого опорожнения кишечника.

Детям старшего возраста и взрослым:
Разовая доза составляет 1-2 пакетика после каждого опорожнения кишечника.

Препарат назначают в виде раствора из расчета 150 мл\кг массы тела для грудных детей и детей младшего возраста и от 20 до 40 мл/кг массы тела – для детей среднего и старшего возраста и взрослых.

Более высокие дозы могут быть использованы в начале лечения для быстрого и полного возмещения потери жидкости.

Продолжительность лечения

Лечение препаратом Гидровит® следует продолжать, пока длится диарея. Целесообразность продолжения лечения: более 24 часов - для грудных детей и детей младшего возраста и более 36 часов - для детей школьного возраста и взрослых, определяется непосредственно врачом.

При комнатной температуре готовый к употреблению раствор стабилен в течение одного часа. Все неиспользованные порции раствора должны быть выброшены спустя один час после приема. При хранении в холодильнике раствор стабилен не более 24 часов.

Побочные эффекты
В единичных случаях наблюдаются тошнота и рвота. Возможны аллергические реакции.

Передозировка
Для пациентов, не имеющих нарушений функции почек, обычно не существует риска отравления или передозировки данным препаратом.

При применении данного глюкозо-электролитного раствора, у пациентов с подтвержденным или латентно-протекающим сахарным диабетом (diabetes mellitus) может увеличиться уровень сахара в крови, вплоть до состояния диабетической комы.

Случайная интоксикация неразбавленным порошком может нарушить электролитный баланс и усилить диарею.

Всегда консультируйтесь с врачом в случае передозировки.

Взаимодействие с другими лекарствами
Действие сердечных гликозидов может быть ослаблено. У пациентов, проходящих курс лечения гликозидами при приеме Гидровита^® необходимо контролировать концентрацию калия в крови.

Особые указания
Лечение Гидровитом^® следует начинать как можно скорее во избежание последствий серьезных потерь жидкости (угнетение сознания, гиповолемический шок). Сильное обезвоживание, особенно у грудных детей должно изначально компенсироваться внутривенными вливаниями, а затем, если это уместно, пероральной терапией.

Диарея, сопровождаемая частой рвотой, может являться признаком серьезного заболевания. Если диарея не проходит в течение длительного времени и/или если общее состояние ухудшается, следует безотлагательно обратиться к врачу.

При применении препарата Гидровит^® у детей, находящихся на грудном вскармливании, не требуется изменение режима питания. Продолжайте давать Гидровит^® маленькими порциями между кормлениями.

Дети, не находящиеся на грудном вскармливании, могут вернуться к нормальному режиму приема пищи спустя 6-12 часов. Грудным детям в возрасте до 6 месяцев первую порцию молочной смеси следует разбавить водой (1 часть молочной смеси плюс 2 части воды или 1 часть молочной смеси + 1 часть воды). Грудным детям более старшего возраста их обычная порция молочной смеси дается неразбавленной. Детям младшего и старшего возраста следует давать пищу, содержащую полимерные углеводы, подходящие этому возрасту (например картофель, рис, бананы).

Гидровит не рекомендуется применять, если при приеме внутрь препарат плохо усваивается в желудочно-кишечном тракте (например, при острой непроходимости кишечника, рвоте).

Лицам, страдающим фенилкетонурией, врожденным нарушением обмена веществ, следует помнить о том, что Гидровит^® [для детей клубничный] содержит аспартам -заменитель сахара, который преобразовывается в организме в фенилаланин.

Больные, страдающие сахарным диабетом, должны учитывать, что один пакет Гидровита^® содержит 3,56 г глюкозы, что эквивалентно 3,56 г углеводов или 0,3 г заменителя углеводов.

Концентрация глюкозы в готовом растворе для приема внутрь: 90 ммоль/л.

Концентрация электролитов в готовом растворе для приема внутрь:
Натрий⁺ 60 ммоль/л
Калий⁺ 20 ммоль/л
Хлорид^- 60 ммоль/л
Цитрат^3- 10 ммоль/л

Осмоляльность готового раствора для приема внутрь: 240 мосм/л.

Форма выпуска
Гидровит^® [для детей]: По 4,869 г в пакетик из материала пленочного комбинированного. По 10 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку картонную.

Гидровит^® [для детей клубничный]: По 5,129 г в пакетик из материала пленочного комбинированного. По 10 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку картонную.

Срок годности
Гидровит^® [для детей] - 48 месяцев;
Гидровит^® [для детей клубничный] - 18 месяцев.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Условия хранения
В недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Производитель
«ШТАДА Арцнаймиттель АГ», Германия