Флебавен - инструкция по применению

Flebaven^®

Регистрационный номер: ЛП-003371-171215

Торговое наименование препарата: Флебавен^®

Международное непатентованное или группировочное наименование: очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + гесперидин)

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав
на 1 таблетку
Ядро:
Очищенная микронизированная флавоноидная фракция, субстанция - гранулы 613,00 мг
[Действующее вещество субстанции - гранул:
Очищенная микронизированная флавоноидная фракция¹ 500,00 мг
Вспомогательные вещества субстанции - гранул:
Целлюлоза микрокристаллическая 82,00 мг, повидон К-30 31,00 мг]
Вспомогательные вещества:
Карбоксиметилкрахмал натрия 27,00 мг, тальк 6,00 мг, магния стеарат 4,00 мг
Оболочка пленочная:
Опадрай оранжевый 03Н32599² 18,00 мг
¹ Очищенная микронизированная флавоноидная фракция содержит 90 % (450 мг) диосмина и 10 % (50 мг) других флавоноидов в пересчете на гесперидин.
²Опадрай оранжевый 03Н32599 содержит:
гипромеллоза 71,714 %, титана диоксид (Е171) 15,936 %, тальк 6,972 %, пропиленгликоль 4,980 %, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,332 %, краситель железа оксид красный (Е172) 0,066 %

Описание
Капсуловидные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светлого оранжево-розового цвета.
Вид таблеток на изломе: шероховатая масса от желтого до коричневато-желтого цвета с пленочной оболочкой светлого оранжево-розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа: венотонизирующее и венопротекторное средство

Код ATX: С05СА53

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинация гесперидин + диосмин обладает венотонизирующим и ангионротективным свойствами. Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, в микроциркуляции - снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает показатели венозной гемодинамики. Оказывает влияние на следующие венозные плетизмографические параметры: венозная емкость, венозная растяжимость, время венозного опорожнения. Оптимальный эффект достигается при приеме 2-х таблеток. Комбинация гесперидин + диосмин повышает венозный тонус за счет уменьшения времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается повышение капиллярной резистентности. Комбинация гесперидин + диосмин эффективна при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

Фармакокинетика
Препарат Флебавен^® преимущественно выводится через кишечник. Почками, в среднем, выводится около 14 % принятой дозы препарата. Период полувыведения составляет 11 часов.
Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

Показания к применению

• Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
  • ощущение тяжести в ногах;
  • боль;
  • «усталость» ног.
• Симптоматическая терапия острого геморроя.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующим или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
• Не рекомендуется прием препарата в период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.
До настоящего времени не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата беременными женщинами.

Период грудного вскармливания
Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, женщинам в период грудного вскармливания не рекомендуется прием препарата.

Способ применения и дозы
Внутрь.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 2 таблетки в сутки: 1 таблетка - в середине дня и 1 таблетка - вечером, во время приема пищи. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
Рекомендуемая доза при остром геморрое - 6 таблеток в сутки: по 3 таблетки утром и по 3 таблетки вечером в течение 4-х дней, затем по 4 таблетки в сутки: по 2 таблетки утром и по 2 таблетки вечером в течение последующих 3-х дней.

Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):
очень часто ≥ 1/10
часто от ≥ 1/100 до < 1/10
нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100
редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000
очень редко < 1/10000
частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Со стороны центральной нервной системы:
редко: головокружение, головная боль, общее недомогание.

Со стороны пищеварительной системы:
часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
нечасто: колит.
частота неизвестна: боль в животе.

Со стороны кожных покровов:
редко: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница.
частота неизвестна: изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический отек.

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ И ОЩУЩЕНИЙ, А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ТЕРАПИИ.

Передозировка
Случаев передозировки не описано.
При передозировке препарата Флебавен^®немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не отмечалось.
СЛЕДУЕТ ИНФОРМИРОВАТЬ ЛЕЧАЩЕГО ВРАЧА ОБО ВСЕХ ПРИНИМАЕМЫХ ВАМИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАTAX.

Особые указания

• Перед тем как начать принимать препарат Флебавен^®, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
• При обострении геморроя применение препарата Флебавен^® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
• При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствует улучшению циркуляции крови.

Незамедлительно обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшилось или в процессе лечения улучшения не наступило.

Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (например, управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами)
Не влияет.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.
По 16 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условии хранения
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Производитель:
ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ / Организация, принимающая претензии потребителей:
125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1