Финаст - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер:

П N014580/01

Торговое название препарата:

Финаст®

Международное непатентованное название препарата:

финастерид.

Химическое название:

N - трет - бутил - 3 - оксо - 4 - аза - 5альфа - андрост - 1 - ен - 17бета – карбоксамид

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: финастерид 5 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза 86,75 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Ultra-102) 12 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 6 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 12 мг, докузат натрия 2,5 мг, магния стеарат 0,75 мг.
Оболочка пленочная: гипромеллоза (15 cps) 2,4 мг, пропиленгликоль 0,4 мг, титана диоксид 0,8 мг, тальк 0,4 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета с тиснением FIN на одной стороне и гладкой поверхностью на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

5-альфа редуктазы ингибитор.

Код АТХ:

G04CB01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Противоопухолевый гормональный препарат. Финастерид − синтетическое 4-азастероидное соединение, конкурентный и специфический ингибитор стероидной 5-альфа-редуктазы − внутриклеточного фермента, превращающего тестостерон в более активный андроген 5-альфа-дигидротестостерон. Рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии обусловлены превращением тестостерона в дигидротестостерон в клетках предстательной железы. Угнетает стимулирующее действие тестостерона на развитие опухоли. Под воздействием финастерида происходит значительное снижение концентрации 5-альфа-дигидротестостерона в плазме крови и в ткани предстательной железы в течение 24 ч после перорального приема, что сопровождается уменьшением объема предстательной железы, увеличением максимальной скорости тока мочи и уменьшением симптомов непроходимости мочевыводящих путей.

При постоянном приеме статистически значимый эффект регистрируется через 3 мес (уменьшение объема железы), 4 мес (увеличение максимальной скорости тока мочи) и 7 мес (уменьшение общих симптомов и симптомов непроходимости мочевыводящих путей).

Финастерид не обладает сродством к рецепторам андрогенов.

Препарат не оказывает влияния на уровень липидов плазмы, а также на содержание в плазме крови кортизола, эстрадиола, пролактина, ТТГ и тироксина.

Фармакокинетика
Всасывание и распределение: после приема препарата внутрь финастерид быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и проникает в ткани и биологические жидкости, обнаруживается в семенной жидкости. Биодоступность составляет около 80% и не зависит от приема пищи.

Максимальная концентрация в плазме (Cmax) достигается через 1−2 часа после приема препарата внутрь. Связывание с белками плазмы составляет около 90%.

Метаболизм и выведение: финастерид метаболизируется печенью и выделяется в виде метаболитов с мочой (39%) и калом (57%). T1/2 – 6-8 ч.

В особых случаях: период полувыведения препарата у мужчин 18-60 лет составляет 6 часов, у пациентов старше 70 лет – может удлиняться до 8 часов.

Длительный (3−7 мес) прием в дозе 5 мг в день снижает концентрацию 5-альфа-дигидротестостерона в сыворотке крови на 70%.

Показания к применению

Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью:

  • уменьшения размеров предстательной железы;
  • увеличения максимальной скорости оттока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией;
  • снижение риска возникновения острой задержки мочи, требующей катетеризации или хирургического вмешательства, включая трансуретральную резекцию предстательной железы (ТУРП) и простатэктомию.
  • Противопоказания

    Финаст® противопоказан при наличии гиперчувствительности к финастериду и другим компонентам препарата; обструктивной уропатии; раке предстательной железы; в детском возрасте и у женщин.

    С осторожностью

    Финастерид в значительной степени метаболизируется в печени, поэтому следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями функции печени (печеночной недостаточностью).

    Способ применения и дозы

    Финаст® назначают по 5 мг 1 раз в сутки, ежедневно, независимо от приема пищи.
    Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна быть не менее 6 месяцев. Приблизительно у 50% больных исчезновение клинических симптомов происходило при лечении в течение 12 месяцев.

    Побочное действие

    Аллергические реакции, снижение потенции и/или либидо, уменьшение объема эякулята, нарушение эякуляции, гинекомастия, болезненность грудных желез, повышение концентраций лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего (ФСГ) гормонов в крови, снижение концентрации простат-специфического антигена (ПСА). Частота побочных эффектов не превышает 3-4% и уменьшается в процессе лечения.

    Передозировка

    В настоящее время о случаях передозировки препарата Финаст® не сообщалось.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

    Не обнаружено клинически значимого взаимодействия с другими препаратами.

    Особые указания

    У пациентов с большим объемом остаточной мочи и/или резко сниженным током мочи необходимо осуществлять тщательный контроль за возможным развитием обструктивной уропатии.

    Перед началом терапии необходимо исключить заболевания, симулирующие доброкачественную гиперплазию предстательной железы: рак предстательной железы, стриктура уретры, гипотония мочевого пузыря, нарушения его иннервации и инфекционный простатит.

    Женщины детородного возраста и беременные должны избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками препарата Финаст® из-за возможности проникновения финастерида в организм беременной женщины.

    Способность финастерида, проникающего в семенную жидкость, подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызывать нарушение развития половых органов у плода мужского пола.

    Вызывает снижение простат-специфического антигена через 6 и 12 мес приема на 41 и 48%, соответственно. Для исключения развития рака предстательной железы во время терапии финастеридом необходимо проводить обследование пациентов.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг.
    По 10 таблеток в стрипе.
    По 3 стрипа вместе с инструкцией по применению упакованы в пачку картонную.

    Условия хранения

    Список Б.
    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности

    2 года.
    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Производитель

    Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
    г. Хайдерабад, Андхра Прадеш, Индия.

    Адрес места производства

    Участки № 137, 138 и 146, Кооперативно-промышленный комплекс Шри Венкатесвара, Болларам, Джинарам Мандал, Медак Дистрикт, Андхра Прадеш, Индия.

    Претензии потребителей направлять по адресу:
    Представительство фирмы “Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.”:
    115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1

    7 февраля 2019 г.
    Купить Финаст в Планета Здоровья
    Купить Финаст в ГорЗдрав
    *Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

    Комментарии

    (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
    Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
    Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*
    Аналоги по фарм. группе*
    Ингибиторы 5-альфа редуктазы
    * Аналоги не являются эквивалентной заменой друг другу

    Цены / купить Финаст:

    planetazdorovo.ru gorzdrav.org

    Научно-практический журнал
    ПРАКТИКА ПЕДИАТРА
    Подписаться »
    
    МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика