Феспален - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-003313

Торговое название препарата:

Феспален

Международное непатентованное название (МНН):

фенспирид

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав на одну таблетку:

Активное вещество: фенспирида гидрохлорид -80,0 мг.

Вспомогательные вещества (ядро): кальция гидрофосфата дигидрат - 118,0 мг, гипромеллоза -106,0 мг, повидон-К25 - 13,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,0 мг магния стеарат - 2,0 мг

Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза - 4,7 мг макрогол-4000 - 0,9 мг, титана диоксид - 1,15 мг, магния стеарат - 0,25 мг.

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе таблетки: ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.

Фармакотерапевтическая группа:

противовоспалительное, антибронхоконстрикторное средство

Код ATX: R03DX03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противовоспалительная и антибронхоконстрик-торная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей а (ФНО - а), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.

Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1-антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует а-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и бронхообструкции. Обладает мио-тропным спазмолитическим эффектом. Фармакокинетика

Всасывается в желудочно-кишечном тракте относительно медленно. Максимальная концентрация (С_тах) после приема внутрь достигается через 6 часов. Период полувыведения (ТИ) - 12 часов.

Выводится преимущественно почками.

Показания к применению

Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

- Ринофарингит и ларингит;

- Трахеобронхит;

- Бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);

- Бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);

- Респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;

- При инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.

- Отит и синусит различной этиологии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.

Детский возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков до 18 лет следует использовать фен-спирид в лекарственной форме сироп).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не рекомендуется прием препарата во время беременности.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Не следует применять препарат Феспален во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослым: по 1 таблетке 2- 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 240 мг Продолжительность лечения определяется врачом.

Побочное действие

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
редко: умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.
неустановленной частоты: снижение артериального давления, ощущение сердцебиения.

Со стороны центральной нервной системы:
редко: сонливость.
неустановленной частоты: головокружение. Со стороны пищеварительной системы: часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии. неустановленной частоты: диарея, рвота.

Общие расстройства и симптомы:
неустановленной частоты: астения, повышенная усталость.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки:

Редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионев-ротический отек, фиксированная пигментная эритема.
Неустановленной частоты: кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермаль-ный некролиз.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме фенспирида в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия. Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ). Поддержание жизненно важных функций организма.

Взаимодействие

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.

Из-за возможного усиления седативного эффекта при приёме блокаторов гистаминовых Н_грецепторов не рекомендуется применение препарата в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Для лечения детей и подростков до 18 лет следует использовать другие лекарственные формы препаратов, содержащих фенспирид. Лечение фенспиридом не заменяет антибакте-

риальную терапию и не может служить причиной для откладывания адекватного назначения антибактериальных лекарственных средств.

Влияние на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности Исследований по изучению влияния фенспири-да на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось.

Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приёме препарата особенно в начале терапии или при сочетании с приёмом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг По 10, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или системой «нажать-повернуть» из полипропилена или полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортную тару) из картона для потребительской тары.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

ООО "Озон"

Юридический адрес: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, 11. Адрес производства, в том числе для переписки и приема претензий: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6. Тел./факс: (84862) 3-41-09 E-mail: ozon@ozon-pharm.ru www.ozonpharm.ru

Комментарии