Ферроплекс - инструкция по применению

Регистрационный номер: П N013696/01

Торговое название: ФЕРРОПЛЕКС

МИН или группировочное название: Железа сульфат+Аскорбиновая кислота

Лекарственная форма: драже.

Состав:
В одном драже содержится:
Активные вещества:
Аскорбиновая кислота 30 мг
Железа (II) сульфат гептагидрат 50 мг
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат, крахмал картофельный, сахароза, тальк, стеарин, желатин.
Оболочка: сахароза, тальк, магния оксид, масло растительное, акации камедь (гуммиарабик).

Описание
Двояковыпуклые драже серовато-белого или желтовато-белого цвета с гладкой блестящей поверхностью. На изломе серовато-бежевого цвета, оболочка белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа Железа препарат + Витамин.

Код АТХ: В03АE03

Фармакологические свойства
Препарат восполняет дефицит железа в организме, который необходим для синтеза гемоглобина. Аскорбиновая кислота способствует улучшению всасывания железа. После приема препарата всасывание железа происходит преимущественно в дистальном отделе тонкой кишки. Всасывание увеличивается при снижении запасов железа в организме.

Показания к применению
Профилактика железодефицитных состояний, вызываемых беременностью, лактацией, острыми и хроническими кровопотерями, неполноценным и несбалансированным питанием; в период реконвалесценции после длительных тяжелых заболеваний и период интенсивного роста, а также при снижении всасывания железа при хронической диарее.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Нарушение усвоения железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, пернициозная анемия (недостаточность витамина В 12).
Заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме (апластическая и гемолитическая анемии, талассемия, гемосидероз, гемохроматоз). Состояние после резекции желудка, кровотечения, детский возраст до 4 лет.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки.

Беременность и лактация
Драже Ферроплекс могут использоваться для лечения зарегистрированных анемий с дефицитом железа и также для профилактики железодефицитных состояний в течение беременности и кормления грудью. Однако рекомендуется непрерывное наблюдение у врача и проведение регулярных анализов крови.

Способ применения и дозы
Препарат применяется внутрь до еды. Длительность терапии определяется врачом индивидуально.
Взрослым - по 2 драже 3 раза в сутки. Беременным (II и III триместр беременности) и кормящим женщинам с профилактической целью рекомендуется принимать в аналогичной дозе.
Детям от 4 до 12 лет - по 1 драже 3 раза в сутки.
Драже Ферроплекс рекомендуется принимать со стаканом воды или фруктового сока, предпочтительно между приемами пищи (за два часа до еды или через час после еды) для улучшения всасывания. Также препарат можно принимать во время еды, чтобы снизить возникновение неблагоприятных желудочно-кишечных эффектов.
Не рекомендуется принимать драже с чаем, кофе или молоком, поскольку они замедляют всасывание железа.

Побочные эффекты
Гастралгия, тошнота, рвота, изжога, запоры или диарея, снижение аппетита, редко кожные аллергические реакции.

Передозировка
Симптомы - тошнота, рвота, диарея. При подозрении на передозировку необходимо провести исследование содержания сывороточного железа и уровня ферритина сыворотки, сделать промывание желудка, назначить внутрь молоко и сырое яйцо для усиления связывания ионов железа в желудочно-кишечном тракте и их последующего выведения. В случае значительного превышения нормальных показателей ферритина сыворотки необходимо назначение хелатора железа (дефероксамин).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме Ферроплекса с антаЦидными препаратами; колестирамином, метилдопой; препаратами, содержащими цинк, магний, кальций, фосфор, алюминий; антибиотиками тетрациклинового ряда, хлорамфениколом, пеницилламином, ципрофлоксацином, норфлоксацином, офлоксацином всасывание железа ухудшается.
Одновременный прием левотироксина натрия с сульфатом железа может привести к формированию нерастворимого железо-тироксинового соединения, что снижает всасывание тироксина. Поэтому, пациенты с первичным гипотиреозом, получающие левотироксин натрия, должны принимать левотироксин натрия и железо с интервалом, по крайней мере, 2 часа, и регулярно должна проверяться функция щитовидной железы. Нельзя назначать вместе с другими препаратами железа, в том числе для парентерального применения, во избежание передозировки.

Особые указания
Перед началом терапии препаратом железа необходимо произвести исследование уровня сывороточного железа, ферритина сыворотки (т.е. подтвердить дефицит железа). Терапия препаратом должна проводится до нормализации картины крови (8-12 недель). При приеме препарата возможно темное окрашивание кала, ложноположительная бензидиновая проба. Следует учитывать, что употребление чая в больших количествах уменьшает всасывание ионов железа в желудочно-кишечном тракте.

Форма выпуска
Драже.
По 100 драже в стеклянной банке с полиэтиленовой крышкой.
Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 30 °С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
Фармацевтический завод ТЕВА Прайвэт Ко Лтд., Венгрия
Юридический адрес производителя:
ул. Паллаги 13, Н-4042, Дебрецен, Венгрия
Н-4042 Debrecen, Pallagi street 13У Hungary
Адрес для приема претензий
119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр. 2, Бизнес-центр "Конкорд"