Фенигидин таблетки - Луганский ХФЗ - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Фенигидин

Торговое наименование препарата

Фенигидин

Международное непатентованное наименование

Нифедипин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит в качестве активного вещества 10 мг нифедипина. Вспомогательные вещества: сахар, лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат, полисорбат-80.

Описание

Таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета с плоской поверхностью и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

блокатор "медленных" кальциевых каналов

Код АТХ

C08CA05

Фармакодинамика:

Нифедипин обладает антиангинальным и антигипертензивным действием. Ингибирует поступление ионов кальция главным образом в клетки гладкой мускулатуры артериальных сосудов. Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические (главным образом артериальные) сосуды снижает артериальное давление общее периферическое сосудистое сопротивление и незначительно - сократимость миокарда уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Не влияет на тонус вен. Улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена "обкрадывания" активирует функционирование коллатералей. Увеличивает коронарный и почечный кровоток. Не оказывает угнетающего влияния на проводящую систему сердца. При длительном приеме (2-3 месяца) развивается толерантность к действию препарата.

Фармакокинетика:

Абсорбция - высокая (более 90%). Биодоступность составляет 40- 60%. Прием пищи повышает биодоступность препарата. Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа после приема внутрь (65 мг/мл). Период полувыведения - 2 часа. Не кумулирует. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры выделяется с грудным молоком. Хроническая почечная недостаточность гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику. Связь с белками плазмы крови - 90%. Полностью метаболизируется в печени. У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается период полувыведения. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (70-80% принятой дозы).

Показания:

- ишемическая болезнь сердца - стабильная стенокардия (в том числе вариантная);

- артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в сочетании с другими антигипертензивными препаратами).

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным дигидропиридина;

- острая стадия инфаркта миокарда (первая неделя);

- кардиогенный шок;

- выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.);

- синдром слабости синусового узла;

- выраженная сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);

- выраженный аортальный или митральный стеноз;

- идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;

- беременность период лактации;

- возраст до 18 лет.

С осторожностью:

- с сердечной недостаточностью

- тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения

- сахарным диабетом

- злокачественной артериальной гипертензией с нарушениями функции печени и/или почек;

- больным находящимся на гемодиализе (из-за риска возникновения

артериальной гипотензии).

Способ применения и дозы:

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции больного на проводимую терапию. Рекомендуется принимать препарат во время или после приема пищи запивая небольшим количеством воды. Начальная доза: по 1 таблетке (10 мг) 2-3 раза в сутки. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 2 таблеток (20 мг) 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 40 мг. У пожилых больных или больных получающих комбинированную (антиангинальную или гипотензивную) терапию обычно назначаются меньшие дозы нифедипина (5 мг).

Побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно - гиперемия лица чувство жара тахикардия синкопе периферические отеки снижение артериального давления. У некоторых пациентов особенно в начале лечения возможно появление приступов стенокардии что требует отмены препарата;

Со стороны центральной нервной системы: головная боль головокружение утомляемость сонливость. При применении высоких доз препарата отмечены единичные случаи возникновения парестезии конечностей тремор нарушения зрения нарушение сна;

Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота запор диарея. При длительном приеме препарата могут наблюдаться случаи повышения активности "печеночных" трансаминаз возникновения внутрипеченочного холестаза;

Со стороны системы кроветворения: в редких случаях - обратимая тромбоцитопения лейкопения анемия;

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза; у больных с почечной недостаточностью - ухудшение функции почек;

Аллергические и иммунопатологические реакции: редко - крапивница кожный зуд экзантема аутоимунный гепатит;

Другие : при длительном применении - миалгия гинекомастия гиперплазия десен гипергликемия отеки нижних конечностей редко - артрит с увеличением титра антинуклеарных антител.

Передозировка:

Симптомы: головная боль гиперемия кожи лица снижение артериального давления тахикардия угнетение деятельности синусового узла брадикардия аритмия.

Лечение: промывание желудка с назначением активированного угля симптоматическая терапия направленная на стабилизацию деятельности сердечно-сосудистой системы и дыхания.

Антидотом является кальций показано медленное в/в введение 10% кальция хлорида или кальция глюконата с последующим переключением на длительную инфузию введение вазопрессоров. Гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие:

- при одновременном назначении с бета - адреноблокаторами наряду с усилением гипотензивного эффекта возможно снижение сократимости миокарда;

- при одновременном применении нифедипина и хинидина отмечается уменьшение концентраци хинидина в плазме крови;

- в сочетании с нитратами наблюдается усиление антиангинального и гипотензивного эффектов;

- одновременный прием циметидина других антигипертензивных средств диуретиков трициклических антидепрессантов может привести к усилению гипотензивного эффекта;

- при одновременном назначении нифедипина с дигоксином и теофиллином отмечается повышение концентрации дигоксина и теофиллина в плазме крови что требует коррекции их дозы;

- одновременное проведение терапии с рифампицином приводит к ослаблению эффективности нифедипина т.к. рифампицин индуцирует активность ферментов печени ускоряя метаболизм нифедипина;

Особые указания:

- при назначении препарата кормящим матерям следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания;

- прекращение лечения препаратом необходимо производить постепенно из-за возможного развития синдрома "отмены";

- у пациентов со стабильной стенокардией в начале лечения может возникнуть парадоксальное усиление ангинальных болей при выраженном коронаросклерозе и нестабильной стенокардии - усугубление ишемии миокарда;

- во время лечения нифедипином следует воздержаться от приема алкоголя;

- с осторожностью назначать препарат водителям автотранспорта и лицам других профессий требующих быстрой психической или физической реакции.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 001 г. По 10 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой;

2 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Список Б. В сухом защищенном от света месте при температуре от 5 до 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать позже срока указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод", 91019, Луганская обл., г. Луганск, ул. Кирова, д.17, Украина

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод"

20 мая 2004 г.

Фенигидин таблетки - Луганский ХФЗ - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Фенигидин таблетки - Луганский ХФЗ в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Фенигидин:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика