Фагодерм - официальная инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии
гель косметический c бактериофагами для проблемной кожи

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Фагодерм

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

гель

Состав

Активное вещество: активные вещества: стерильная суспензия фаговых частиц в физиологическом растворе;
Вспомогательные вещества: вода очищенная, карбопол, экстракт календулы.

Описание
Гель косметический с бактериофагами для проблемной кожи

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Гель косметический с бактериофагами для проблемной кожи «Фагодерм» (далее - Фагодерм) применяют с целью нормализации микрофлоры и профилактики бактериальных инфекций кожных покровов.
Фагодерм содержит комплекс из 47 видов бактериофагов коллекции ООО НПЦ «Микромир», подавляющих рост следующих патогенных бактерий:
  • Acinetobacter baumannii spp.
  • Bacteroides fragilis
  • Bacteroides spp.
  • Citrobacter freundii
  • Corynebacterium spp.
  • Enterobacter spp.
  • Escherichia coli spp.
  • Klebsiella spp.
  • Propionibacterium acnes
  • Providencia rettgeri spp.
  • Proteus mirabilis spp.
  • Proteus vulgaris spp.
  • Pseudomonas aeruginosa spp.
  • Staphylococcus aureus spp.
  • Staphylococcus epidermidis spp.
  • Streptococcus pyogenes spp.
Практика применения бактериофагов
Бактериофаги (с др.-гр. - «пожиратели бактерий») - вирусы, избирательно поражающие бактерии: каждый вид бактериофагов активен только в отношении определённого вида бактерий и нейтрален в отношении других видов. В клинической практике используются бактериофаги, которые уничтожают патогенные бактерии, не нарушая нормофлору человека и не взаимодействуя с его органами и системами. Это позволяет применять их у всех категорий пациентов (включая новорожденных, беременных и кормящих матерей) как эффективное и безопасное антибактериальное средство профилактики и терапии, в т. ч. в комбинации с антибиотиками. («Рациональное применение бактериофагов в лечебной и противоэпидемической практике. Федеральные клинические (методические) рекомендации». М., 2014).
Особенную актуальность имеет профилактический приём бактериофагов в тех случаях, когда клинические признаки бактериального инфицирования отсутствуют, а применение антибиотиков нежелательно из-за их побочных эффектов. Например, профилактика бактериофагами бактериальных осложнений вирусных и грибковых инфекций, травм, ожогов, хирургических вмешательств, а также профилактика собственно бактериальных инфекций при наличии различных факторов риска (сопутствующие заболевания, отдельные состояния, опасная эпидемиологическая ситуация и другие неблагоприятные факторы внешней среды).
В результате применения бактериофагов уничтожаются патогенные бактерии, поддерживается нормальный баланс микрофлоры, ослабляется негативное воздействие на организм инфекционного воспаления. Комплексное защитное действие бактериофагов помогает организму справиться с инфекцией и её последствиями, а регулярное профилактическое использование бактериофагов предотвращает новые случаи инфекционного воспаления или значительно снижает тяжесть его течения.

Показания к применению

  • Повседневный уход за кожей у здоровых людей, в том числе, с целью нормализации микрофлоры, защиты от вредных воздействий внешней среды, устранения неприятного запаха в зонах повышенного потоотделения;
  • Гигиена, профилактика бактериальных инфекций кожных покровов при наличии факторов риска, в том числе, сахарного диабета (особенно при синдроме диабетической стопы), онкологических заболеваний (особенно в период проведения лучевой и химиотерапии), сниженного местного и общего иммунитета, грибковых и вирусных инфекциях кожи, эритемах (покраснениях кожи), аутоиммунных и других системных заболеваниях;
  • Профилактика бактериальных инфекций кожи при различного рода поражениях, в том числе, ожогах, ранах, порезах, укусах насекомых и животных, травмах, трещинах, эрозиях, потёртостях, опрелостях;
  • Профилактика бактериальных инфекций при заболеваниях кожи различного генеза, в том числе, акне, гнёздной алопеции, атопических дерматитах, крапивнице, микозах, пиодермии, псориазе, дерматозах, розацеа, чесотке, экземе, заболеваниях, передающихся половым путем;
  • Профилактика бактериальных осложнений в профессиональной косметологии при проведении процедур, включая различные инвазивные процедуры (мезотерапия, коррекция овала лица), лазерная шлифовка кожи, механическая чистка лица и т.д.;
  • Профилактика бактериальных осложнений в послеродовом периоде у матерей (обработка швов, профилактика мастита) и у новорожденных (обработка пуповины);
  • Профилактика хирургических инфекций кожных покровов при гнойных заболеваниях различных органов и систем.
  • По назначению врача в других клинических ситуациях, при которых важно обеспечить высокую антибактериальную защиту и отсутствие побочных эффектов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам Фагодерма.

Способ применения и дозы

  • В домашних условиях Фагодерм наносят тонким слоем (не втирая) на кожу. Обработанный участок кожи не мочить (гель не смывать) в течение 40 минут после применения Фагодерма.
  • В условиях приёма специалиста Фагодерм наносят тонким слоем (не втирая) на поражённый/травмированный участок кожи или на перевязочный материал. Обработанный участок кожи не мочить (гель не смывать) в течение 40 минут после применения Фагодерма.
ВАЖНО! Не вносить Фагодерм в закрытые очаги воспаления, не имеющие или имеющие ограниченный отток экссудата из очага (например, ушитые раны и т.п.).
Внесение Фагодерма в такие очаги может привести к выраженному обострению воспалительного процесса и/или отёкам и/или лимфостазу.

Схемы применения и дозы

  • повседневный уход за кожей у здоровых людей, в том числе, с целью нормализации микрофлоры, защиты от вредных воздействий внешней среды, устранения неприятного запаха в зонах повышенного потоотделения:
    Фагодерм наносят 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий.
    Дозы Фагодерма определяются индивидуально в зависимости от площади обрабатываемого участка кожи.
    Длительность профилактического курса - от 7 до 14 дней. Курс рекомендуется повторять каждый месяц.
    Длительность применения Фагодерма в профилактических целях не ограничена.
  • для гигиены, профилактики бактериальных инфекций кожных покровов при наличии факторов риска, в том числе, сахарного диабета (особенно при синдроме диабетической стопы), онкологических заболеваний (особенно в период проведения лучевой и химиотерапии), сниженного местного и общего иммунитета, грибковых и вирусных инфекциях кожи, эритемах (покраснениях кожи), аутоиммунных и других системных заболеваниях:
    Фагодерм наносят 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий.
    Дозы Фагодерма определяются индивидуально в зависимости от площади обрабатываемого участка кожи.
    Длительность курса соответствует длительности действия фактора риска.
    При прекращении действия фактора риска рекомендуется схема применения для повседневного ухода.
  • для профилактики бактериальных инфекций кожи при различного рода поражениях, в том числе, ожогах, ранах, порезах, укусах насекомых и животных, травмах, трещинах, эрозиях, потёртостях, опрелостях:
    Фагодерм наносят 3-4 раза в день после гигиенических мероприятий до исчезновения признаков бактериального воспаления в области травмы, ожога, поражения и/или клинических симптомов.
    Дозы Фагодерма определяются индивидуально в зависимости от площади обрабатываемого участка кожи.
    Далее рекомендуется схема применения для повседневного ухода.
  • для профилактики бактериальных инфекций при заболеваниях кожи различного генеза, в том числе, акне, гнездной алопеции, атопических дерматитах, крапивнице, микозах, пиодермии, псориазе, дерматозах, розацеа, чесотке, экземе, заболеваниях, передающихся половым путем:
    доза Фагодерма определяется врачом исходя из конкретной клинической ситуации.
    Фагодерм наносят после проведения гигиенической обработки и лечебных манипуляций до исчезновения признаков клинических симптомов.
    Рекомендуется сочетать с применением в домашних условиях: Фагодерм наносят 3-4 раза в день после гигиенических мероприятий до исчезновения клинических симптомов.
    Длительность и частота применения Фагодерма - по рекомендации врача. Дозы Фагодерма определяются индивидуально в зависимости от площади обрабатываемого участка кожи.
    Далее рекомендуется схема применения для повседневного ухода.
  • для профилактики бактериальных осложнений в профессиональной косметологии при проведении процедур, включая различные инвазивные процедуры (мезотерапия, коррекция овала лица), лазерная шлифовка кожи, механическая чистка лица и т.д.:
    доза Фагодерма определяется исходя из конкретной косметологической процедуры. Фагодерм наносят после проведения гигиенических и косметологических манипуляций и выдерживают, не смывая, в течение 10-20 минут. При необходимости проводятся 2-3 дополнительные процедуры с интервалом 2-3 дня.
    Рекомендуется сочетать с применением в домашних условиях: Фагодерм наносят 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий до исчезновения клинических симптомов. Дозы Фагодерма определяются индивидуально в зависимости от площади обрабатываемого участка кожи.
    Далее рекомендуется схема применения для повседневного ухода.
  • для профилактики бактериальных осложнений в послеродовом периоде у матерей (обработка швов, профилактика мастита) и у новорожденных (обработка пуповины):
    доза Фагодерма определяется врачом исходя из конкретной клинической ситуации. Фагодерм наносят после проведения гигиенической обработки и лечебных манипуляций до исчезновения признаков клинических симптомов.
    Рекомендуется сочетать с применением в домашних условиях: Фагодерм наносят 3-4 раза в день после гигиенических мероприятий до исчезновения клинических симптомов.
    Длительность и частота применения Фагодерма - по рекомендации врача. Дозы Фагодерма определяются индивидуально в зависимости от площади обрабатываемого участка кожи.
    Далее рекомендуется схема применения для повседневного ухода у здоровых людей.
  • для профилактики хирургических инфекций кожных покровов при гнойных заболеваниях различных органов и систем:
    доза Фагодерма определяется врачом исходя из конкретной клинической ситуации.
    Перед хирургическим вмешательством - 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий в течение 7 дней до начала вмешательства. После хирургического вмешательства - 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий в течение 7 дней.
    Далее рекомендуется схема применения для повседневного ухода.
  • по назначению врача в других клинических ситуациях, при которых важно обеспечить высокую антибактериальную защиту и отсутствие побочных эффектов:
    врач определяет схему применения, кратность и объём использования Фагодерма исходя из конкретной клинической ситуации.
ВАЖНО! На начальном этапе при наличии воспалительного очага рекомендуется более частое применение Фагодерма с интервалом 1-2 часа до исчезновения клинических симптомов и болевых ощущений.
Врач может изменить схему применения, кратность и объём использования Фагодерма исходя из конкретной клинической ситуации.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

  • антибактериальные средства: Фагодерм можно применять одновременно с антибактериальными средствами.
  • антисептические средства:
    • Фагодерм можно применять одновременно с растворами хлоргексидина биглюконата 0,05% и 0,2%, гидроксиметилхиноксалиндиоксида 2,0%;
    • из-за инактивации бактериофагов, входящих в состав Фагодерма, не рекомендуется одновременное использование с Фагодермом следующих средств:
      - средств на основе октенидина и феноксиэтанола;
      - средств на основе солей полиакриловой кислоты;
      - растворов перекиси водорода.

Особые указания

Предохранять дозатор от попадания грязи и инородных веществ. Очищать носик дозатора и колпачок от остатков геля. После использования следует всегда закрывать дозатор защитным колпачком.

Форма выпуска

Гель во флаконе 50 мл с дозатором и защитным колпачком.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

В сухом, защищённом от света месте при температуре от 2°С до 8°С в течение 24 месяцев.
После начала использования допускается хранение Фагодерма при комнатной температуре (не более 25°С) при условиях соблюдения стерильности и использования всего содержимого флакона в течение 60 дней. Тем не менее, в домашних условиях предпочтительным местом хранения Фагодерма является холодильник.

Условия отпуска

Отпускается без рецепта.

Производитель

ООО «НВЦ Агроветзащита С.-П.», Россия,
141315, Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1 (для ООО НПЦ «МикроМир») (Российская Федерация).

Декларация о соответствии
№ RU.77.01.34.001.E.004019.04.12 от 25.04.2012 г.

Реквизиты организации, уполномоченной принимать претензии от потребителей
ООО НПЦ «МикроМир», Россия, 107031, г. Москва, пер. Нижний Кисельный, д. 5/23, стр. 1.

4 июня 2015 г.
Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь
Аналоги по фарм. группе*
* Аналоги не являются эквивалентной заменой друг другу

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика