Фагодент - официальная инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

гель с бактериофагами для дёсен

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Фагодент

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

гель

Состав

Активное вещество: активные вещества: стерильная суспензия фаговых частиц в физиологическом растворе;
Вспомогательные вещества: вспомогательные вещества: вода очищенная, карбопол, экстракт календулы.

Описание
Гель с бактериофагами для дёсен

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Гель с бактериофагами для дёсен «Фагодент» (далее - Фагодент) применяют с целью нормализации микрофлоры и профилактики бактериальных инфекций полости рта (пародонт, язык, слизистая оболочка).
Фагодент содержит комплекс из 56 видов бактериофагов коллекции ООО НПЦ «МикроМир», подавляющих рост следующих патогенных бактерий:
  • Aggregatibacter actinomycetemcomitans
  • Actinomyces israelii
  • Actinomyces spp.
  • Bacteroides gracilis
  • Bacteroides forsythus
  • Campylobacter spp.
  • Enterococcus faecalis
  • Fusobacterium spp.
  • Porphyromonas gingivalis
  • Prevotella intermedia
  • Proteus vulgaris spp.
  • Pseudomonas aeruginosa spp.
  • Staphylococcus aureus spp.
  • Streptococcus mitis
  • Streptococcus mutans
  • Streptococcus pyogenes spp.
  • Streptococcus salivarius
  • Treponema denticola
  • Wolinella spp.
Практика применения бактериофагов
Бактериофаги (с др.-греч. - «пожиратели бактерий») - вирусы, избирательно поражающие бактерии: каждый вид бактериофагов активен только в отношении определенного определённого вида бактерий и нейтрален в отношении других видов. В клинической практике используются бактериофаги, которые уничтожают патогенные бактерии, не нарушая нормофлору человека и не взаимодействуя с его органами и системами. Это позволяет применять их у всех категорий пациентов (включая новорожденных, беременных и кормящих матерей) как эффективное и безопасное антибактериальное средство профилактики и терапии, в т. ч. в комбинации с антибиотиками («Рациональное применение бактериофагов в лечебной и противоэпидемической практике. Федеральные клинические (методические) рекомендации». М., 2014).
Особенную актуальность имеет профилактический приём бактериофагов в тех случаях, когда клинические признаки бактериального инфицирования отсутствуют, а применение антибиотиков нежелательно из-за их побочных эффектов. Например, профилактика бактериофагами бактериальных осложнений вирусных и грибковых инфекций, травм, ожогов, хирургических вмешательств, а также профилактика собственно бактериальных инфекций при наличии различных факторов риска (сопутствующие заболевания, отдельные состояния, опасная эпидемиологическая ситуация и другие неблагоприятные факторы внешней среды).
В результате применения бактериофагов уничтожаются патогенные бактерии, поддерживается нормальный баланс микрофлоры, ослабляется негативное воздействие инфекционного воспаления на организм. Комплексное защитное действие бактериофагов помогает организму справиться с инфекцией и её последствиями, а регулярное профилактическое использование бактериофагов предотвращает новые случаи инфекционного воспаления или значительно снижает тяжесть его течения.

Показания к применению

  • Гигиена и профилактика бактериальных инфекций полости рта в следующих случаях:
    • у здоровых людей, в том числе, для нормализации микрофлоры полости рта, борьбы с неприятным запахом и в период прорезывания зубов;
    • при наличии факторов риска развития бактериальных инфекций полости рта:
      сахарный диабет, онкологические заболевания (особенно в период проведения лучевой и химиотерапии), сниженный местный и общий иммунитет, грибковые и вирусные инфекции в полости рта, аутоиммунные и другие системные заболевания;
    • при использовании съёмных и несъёмных ортопедических конструкций: полные или частичные зубные протезы, мосты и коронки, в том числе на имплантатах;
    • в процессе ортодонтического лечения с использованием съёмных (например, пластинок) и несъёмных (например, брекет-систем) аппаратов.
  • Профилактика бактериальных воспалительных заболеваний полости рта и их рецидивов, включая гингивит, пародонтит, периимплантит.
  • Профилактика бактериальных осложнений при травмах, ожогах и других заболеваниях слизистой оболочки полости рта, десны, языка, губ.
  • Профилактика бактериальных осложнений при хирургических вмешательствах в полости рта и других стоматологических манипуляциях, в том числе:
    • перед кюретажем пародонтальных карманов, лоскутными операциями, френуло- и вестибулопластикой, удалением зубов;
    • после препарирования зубов, ретракции десны, использования разделительных матриц, снятия над- и поддесневых зубных отложений.
  • По назначению врача в других клинических ситуациях, при которых важно обеспечить высокую антибактериальную защиту и отсутствие побочных эффектов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам Фагодента.

Способ применения и дозы

  • Фагодент наносят и/или втирают в десну. Допускается прямое внесение средства в полость рта и его равномерное распределение языком (Фагодент безопасен при проглатывании). После применения Фагодента полость рта не ополаскивают и не принимают пищу в течение 40 минут.
  • Фагодентом обрабатывают пародонтальный карман, очаг гноетечения в области дентального имплантата (при необходимости используют стоматологический инструмент).
ВАЖНО! Не вносить Фагодент в закрытые очаги воспаления, не имеющие или имеющие ограниченный отток экссудата из очага (например, корневые каналы зубов, ушитые раны и т. п.). Внесение Фагодента в такие очаги может привести к выраженному обострению воспалительного процесса и/или отёкам и/или лимфостазу.

Схемы применения и дозы

  • у здоровых людей, в том числе, для нормализации микрофлоры полости рта, борьбы с неприятным запахом, в период прорезывания зубов:
    1 мл Фагодента (одно нажатие) 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий.
    Длительность профилактического курса - от 7 до 14 дней.
    Курс рекомендуется повторять каждый месяц. Длительность применения Фагодента в профилактических целях не ограничена.
  • при наличии факторов риска развития бактериальных инфекций полости рта:
    сахарный диабет, онкологические заболевания (особенно в период проведения лучевой и химиотерапии), сниженный местный и общий иммунитет, грибковые и вирусные инфекции в полости рта, аутоиммунные и другие системные заболевания:
    1 мл Фагодента (одно нажатие) 3-4 раза в день после гигиенических мероприятий.
    Длительность курса соответствует длительности действия фактора риска.
    При прекращении действия фактора риска рекомендуется схема применения для здоровых людей.
  • при использовании съёмных и несъёмных ортопедических конструкций: полные или частичные зубные протезы, мосты и коронки, в том числе на имплантатах:
    1 мл Фагодента (одно нажатие) 3-4 раза в день после приёма пищи и последующих гигиенических мероприятий.
    Длительность профилактического курса - 14 дней.
    Курс рекомендуется повторять каждые 1-2 месяца.
  • в процессе ортодонтического лечения с использованием съёмных (например, пластинок) и несъёмных (например, брекет-систем) аппаратов:
    1 мл Фагодента (одно нажатие) 3-4 раза в день после приёма пищи и последующих гигиенических мероприятий.
    Фагодент применяется на протяжении всего ортодонтического лечения.
    По окончании лечения рекомендуется схема применения для здоровых людей.
  • профилактика бактериальных воспалительных заболеваний полости рта и их рецидивов (гингивит, пародонтит, периимплантит):
    доза Фагодента определяется врачом, исходя из конкретной клинической ситуации. Фагодент вводят шприцем с тупой канюлей после проведения гигиенической обработки и лечебных манипуляций и выдерживают в течение 10-20 минут без ополаскивания. При необходимости проводятся 2-3 дополнительные процедуры с интервалом 2-3 дня.
    Рекомендуется сочетать с применением в домашних условиях: 1 мл Фагодента (одно нажатие) 4-5 раз в день после гигиенических мероприятий. Длительность курса домашних процедур - 21-28 дней. Частота повторения курсов - по рекомендации врача.
  • профилактика бактериальных осложнений при травмах, ожогах и других заболеваниях слизистой оболочки полости рта, десны, языка, губ:
    1 мл Фагодента (одно нажатие) 4-5 раз в день после гигиенических мероприятий, до исчезновения признаков травмы, ожога и/или клинических симптомов.
    Далее рекомендуется схема применения для здоровых людей.
  • профилактика бактериальных осложнений при хирургических вмешательствах в полости рта, в том числе, перед кюретажем пародонтальных карманов, лоскутными операциями, френуло- и вестибулопластикой, удалением зубов:
    перед хирургическим вмешательством - 1 мл Фагодента (одно нажатие) 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий в течение 7 дней с отменой за 3 дня до начала вмешательства. После хирургического вмешательства - 1 мл Фагодента (одно нажатие) 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий в течение 7 дней, начиная с третьего дня после вмешательства.
    По окончании курса рекомендуется схема применения для здоровых людей.
  • профилактика бактериальных осложнений после проведения стоматологических манипуляций (препарирования зубов, ретракции десны, использования разделительных матриц, снятия над- и поддесневых зубных отложений):
    1 мл Фагодента (одно нажатие) 4-5 раз в день после гигиенических мероприятий.
    Длительность курса домашних процедур - от 7 до 1 4 дней.
    Далее рекомендуется схема применения для здоровых людей.
  • по назначению врача в других клинических ситуациях, при которых важно обеспечить высокую антибактериальную защиту и отсутствие побочных эффектов:
    врач определяет схему применения, кратность и объём использования
    Фагодента исходя из конкретной клинической ситуации.
ВАЖНО! На начальном этапе при наличии воспалительного очага рекомендуется более | частое применение Фагодента в дозе 1 мл (одно нажатие) с интервалом 1-2 часа до исчезновения клинических симптомов и болевых ощущений.
Врач может изменить схему применения, кратность и объём использования Фагодента исходя из конкретной клинической ситуации.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

  • антибактериальные средства: Фагодент можно применять одновременно с антибактериальными средствами.
  • антисептические средства:
    • Фагодент можно применять одновременно с растворами хлоргексидина биглюконата 0,05% и 0,2%, гидроксиметилхиноксалиндиоксида 2,0%, ополаскивателями с триклозаном, очищающими пенками, гелями с метронидазолом. При этом нужно принимать во внимание, что ополаскиватели с триклозаном и гели с метронидазолом незначительно снижают активность бактериофагов, входящих в состав Фагодента.
    • из-за инактивации бактериофагов, входящих в состав Фагодента, не рекомендуется одновременное использование с Фагодентом следующих средств:
      - средств на основе октенидина и феноксиэтанола;
      - средств на основе солей полиакриловой кислоты;
      - растворов перекиси водорода.

Особые указания

Предохранять дозатор от попадания грязи и инородных веществ. Очищать носик дозатора и колпачок от остатков геля. После использования следует всегда закрывать дозатор защитным колпачком.

Форма выпуска

Гель во флаконе 50 мл с дозатором и защитным колпачком.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

В сухом, защищённом от света месте при температуре от 2°С до 8°С в течение 24 месяцев.
После начала использования допускается хранение Фагодента при комнатной температуре (не более 25°С) при условиях соблюдения стерильности и использования всего содержимого флакона в течение 60 дней. Тем не менее, в домашних условиях предпочтительным местом хранения Фагодента является холодильник.

Условия отпуска

Отпускается без рецепта.

Производитель

ООО «НВЦ Агроветзащита С.-П.», Россия,
141315, Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1 по заказу ООО НПЦ «МикроМир», Россия,
107031, г. Москва, пер. Нижний Кисельный, д. 5/23, стр. 1.

Декларация о соответствии
№ ТС RU Д-RU.ПК12.В.00384 от 17.04.2013 г., ТР ТС 009/2011.

Реквизиты организации, уполномоченной принимать претензии от потребителей
ООО НПЦ «МикроМир», Россия, 107031, г. Москва, пер. Нижний Кисельный, д. 5/23, стр. 1.

4 июня 2015 г.
Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь
Аналоги по фарм. группе*
* Аналоги не являются эквивалентной заменой друг другу

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика