Эритромицин таблетки 100, 250 - Татхимфармпрепараты - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Эритромицин

Торговое наименование препарата

Эритромицин

Международное непатентованное наименование

Эритромицин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

1 таблетка содержит:

Описание

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, белого или белого с сероватым оттенком цвета, двояковыпуклой круглой формы. На поперечном разрезе видны два слоя: оболочка белого или белого с сероватым оттенком цвета, ядро белого или белого с сероватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

антибиотик-макролид

Код АТХ

S01AA17

Фармакодинамика:

Бактериостатический антибиотик из группы макролидов обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом в ее донорской части что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах может проявлять бактерицидное действие. Спектр действия включает грамположительные (Staphylococcus spp. продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу в т. ч. Staphylococcus aureus; Streptococcus spp. (в т. ч. Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes) альфа-гемолитический стрептококк (группы Viridans) Bacillus anthracis Corynebacterium diphtheriae Corynebacterium minutissimum) и грамотрицательные микроорганизмы (Neisseria gonorrhoeae Haemophilus influenzae Bordetella pertussis Brucella spp. Legionella spp. в т. ч. Legionella pneumophila) и другие микроорганизмы: Mycoplasma spp. (в т. ч. Mycoplasma pneumoniae) Chlamydia spp. (в т. ч. Chlamydia trachomatis) Treponema spp. Rickettsia spp. Entamoeba histolytica Listeria monocytogenes.

Устойчивы грамотрицательные палочки: Escherichia coli Pseudomonas aeruginosa a также Shigella spp. Salmonella spp. и др. К группе чувствительных относятся микроорганизмы рост которых задерживается при концентрации антибиотика менее 05 мг/л среднечувствительных - 1-6 мг/л умеренно устойчивых и устойчивых - 6-8 мг/л.

Фармакокинетика:

Абсорбция - высокая. Прием пищи не оказывает влияний на пероральные формы эритромицина в виде основания покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Максимальная концентрация (С_mах) достигается после приема внутрь через 2-4 ч. Связь с белками плазмы - 70-90%.

Биодоступность - 30-65%. В организме распределяется неравномерно. В больших количествах накапливается в печени селезенке почках. В желчи и моче концентрация в десятки раз превышает концентрацию в плазме крови. Хорошо проникает в ткани легких лимфатических узлов экссудат среднего уха секрет предстательной железы сперму плевральную полость асцитическую и синовиальную жидкости. В молоке кормящих женщин содержится 50% от концентрации в плазме. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер в спинномозговую жидкость (его концентрация составляет 10% от содержания препарата в плазме). При воспалительных процессах в оболочках мозга их проницаемость для эритромицина несколько возрастает. Проникает через плацентарный барьер и поступает в кровь плода где его содержание достигает 5-20% содержания в плазме матери.

Метаболизируется в печени (более 90%) частично с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения (Т_1/2) - 14-2 ч при анурии - 4-6 ч. Выведение с желчью - 20-30 % в неизмененном виде почками (в неизмененном виде) после приема внутрь - 2-5%.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительной микрофлорой: дифтерия (в т.ч. бактерионосительство) коклюш (в т.ч. профилактика) трахома бруцеллез болезнь легионеров эритразма листериоз скарлатина амебная дизентерия гонорея; мочеполовые инфекции у беременных вызванные Chlamydia trachomatis: первичный сифилис (у пациентов с аллергией к пенициллинам) неосложненный хламидиоз у взрослых (с локализацией в нижних отделах мочеполовых путей и прямой кишки) при непереносимости или неэффективности тетрациклинов и др.; инфекции ЛОР-органов (тонзиллит отит синусит); инфекции желчевыводящих путей (холецистит); инфекции верхних и нижних дыхательных путей (трахеит бронхит пневмония); инфекции кожи и мягких тканей (гнойничковые заболевания кожи в т.ч. юношеские угри инфицированные раны пролежни ожоги II-III ст трофические язвы) инфекции слизистой оболочки глаз.

Профилактика обострений стрептококковой инфекции (тонзиллит фарингит) у больных ревматизмом.

Профилактика инфекционных осложнений при лечебных и диагностических процедурах (в т.ч. предоперационная подготовка кишечника стоматологические вмешательства эндоскопия у больных с пороками сердца).

Противопоказания:

Гиперчувствительность потеря слуха одновременный прием терфенадина или астемилоза период лактации дети до 14 лет.

С осторожностью:

Аритмии (в анамнезе) удлинение интервала QT желтуха (в анамнезе) печеночная и/или почечная недостаточность.

Беременность и лактация:

В связи с возможностью проникновения в грудное молоко следует воздержаться от кормления грудью при назначении эритромицина.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Разовая доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 025-05 г суточная - 1-2 г. Интервал между назначением - 6 ч. При тяжелых инфекциях суточная доза может быть увеличена до 4 г.

Для лечения дифтерийного носительства - по 025 г 2 раза в сутки. Курсовая доза для лечения первичного сифилиса - 30-40 г продолжительность лечения - 10-15 дней.

При амебной дизентерии - по 025 г 4 раза в сутки; продолжительность курса - 10-14 дней.

При легионеллезе - по 05-1 г 4 раза в сутки в течение 14 дней.

При гонорее - по 05 г каждые 6 ч в течение 3 дней далее по 025 г каждые 6 ч в течение 7 дней.

Для предоперационной подготовки кишечника с целью профилактики инфекционных осложнений - внутрь по 1 г за 19 ч 18 ч и 9 ч до начала операции (всего 3 г).

Для профилактики стрептококковой инфекции (при тонзиллите фарингите) - 20-50 мг/кг/сут; продолжительность курса - не менее 10 дней.

Для профилактики септического эндокардита у больных с пороками сердца - по 1 г за 1 ч до лечебной или диагностической процедуры далее по 05 г повторно через 6 ч.

При коклюше - 40-50 мг/кг/сут в течение 5-14 дней.

При мочеполовых инфекциях во время беременности - 05 г 4 раза в день в течение не менее 7 дней или (при плохой переносимости такой дозы) - по 025 г 4 раза в сутки в течение не менее 14 дней.

При неосложненном хламидиозе и непереносимости тетрациклинов - по 05 г 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: крапивница др. формы сыпи эозинофилия редко - анафилактический шок.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота рвота гастралгия тенезмы абдоминальные боли диарея дисбактериоз редко - кандидоз полости рта псевдомембранозный энтероколит (как во время лечения так и после него) нарушение функции печени холестатическая желтуха повышение активности "печеночных" трансаминаз панкреатит.

Со стороны органов чувств: снижение слуха и/или шум в ушах (при применении высоких доз - более 4 г/сут снижение слуха после отмены препарата обычно обратимо).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия удлинение интервала QT на ЭКГ желудочковые аритмии включая желудочковую тахикардию (типа "пируэт") у больных с удлиненным интервалом QT.

Передозировка:

Симптомы: нарушение функции печени вплоть до острой печеночной недостаточности потеря слуха.

Лечение: активированный уголь тщательный контроль за состоянием дыхательной системы. Промывание желудка эффективно при приеме дозы пятикратно превышающей среднюю терапевтическую. Гемодиализ перитонеальный диализ форсированный диурез неэффективны.

Взаимодействие:

Препараты блокирующие канальцевую секрецию удлиняют Т_1/2 эритромицина.

Несовместим с линкомицином клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм).

Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины цефалоспорины карбапенемы).

При одновременном приеме с препаратами метаболизм которых осуществляется в печени (теофиллина карбамазепина вальпроевой кислоты гексобарбитала фенитоина альфафентанила дизопирамида ловастатина бромокриптина) может повышаться концентрация этих препаратов в плазме (является ингибитором микросомальных ферментов печени).

Усиливает нефротоксичность Циклоспорина (особенно у больных с сопутствующей почечной недостаточностью). Снижает клиренс триазолама и мидазолама в связи с чем может усиливать фармакологические эффекты бензодиазепинов.

При одновременном приеме с терфенадином или астемизолом - возможность развития аритмии с дигидроэрготамином или негидрированными алкалоидами спорыньи - сужение сосудов до спазма дизестезии.

Замедляет элиминацию (усиливает эффект) метилпреднизолона фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда.

При совместном назначении с ловастатином усиливается рабдомиолиз.

Повышает биодоступность дигоксина.

Снижает эффективность гормональной контрацепции.

Особые указания:

При длительной терапии необходимо осуществлять контроль лабораторных показателей функции печени.

Симптомы холестатической желтухи могут развиться через несколько дней после начала терапии однако развития повышается после 7-14 дней непрерывной терапии.

Вероятность развития ототоксического эффекта выше у больных с почечной и печеночной недостаточностью а также у пожилых пациентов.

Некоторые устойчивые штаммы Haemophilus influenzae чувствительны к одновременному приему эритромицина и сульфаниламидов.

Может помешать определению катехоламинов в моче и активности "печёночных" трансаминаз в крови (колориметрическое определение с помощью дефинилгидразина).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг и 250 мг.

Упаковка:

По 10 или 20 таблеток в банки оранжевого стекла или по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

Банку или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом месте при температуре не более 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (ОАО "Татхимфармпрепараты" ), 420091, Татарстан Республика, Казань, Беломорская, д.260, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Татхимфармпрепараты"

Комментарии