Регистрационный номер:
ЛСР-004911/08-250608
Торговое название: ДИМЕБОН
Химическое рациональное название: 3,6-Диметил-9-[2-(2-метил-5- пиридил)этил]-1,2,3,4-тетрагидро-y-карболина дигидрохлорид гидрат
Лекарственная форма:
таблетки
Состав
Каждая таблетка содержит в качестве активного вещества димебон (диметилметилпиридинил- этилтетрагидрокарболина дигидрохлорид) -10 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, кальция стеарат (кальций стеариновокислый), тальк (магния гидросиликат).
Описание
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Код ATX [R06AX]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Блокирует H1 -гистаминовые рецепторы, уменьшает спазм гладкой мускулатуры, проницаемость капилляров, препятствует развитию гистаминового отека, уменьшает гиперемию и зуд и, таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Угнетает центральную нервную систему, вызывает слабый седативный эффект, обладает слабой холинолитической и антисеротониновой активностью.
Фармакокинетика. Препарат быстро всасывается; максимальная концентрация достигается через 1,5 часа. Легко проникает в органы и ткани, особенно хорошо снабжаемые кровью (печень, почки, легкие, селезенка). Проникает через гематоэнцефалический барьер. Быстро выводится из организма. Период полувыведения из плазмы - 1,4-2,3 часа. Через 6-7 часов не обнаруживается в крови, органах и тканях или находится там в следовых количествах.
Показания к применению
Аллергические заболевания: поллиноз (сенная лихорадка), пищевая и лекарственная аллергия, отек Квинке, аллергический ринит, зудящие дерматозы (нейродермит и экзема).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 5 лет. Беременность, период лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи. Взрослым назначают по 10-20 мг 2-3 раза в сутки. В зависимости от выраженности проявлений аллергической реакции курс лечения - 5-12 дней. Детям старше 5 лет разовая доза - 10 мг, суточная доза 20-40 мг. Курс лечения составляет 5-12 дней.
Побочное действие
Сухость во рту, ощущение «онемения» слизистой оболочки полости рта, седативный эффект, сопровождающийся общей вялостью, сонливостью, головокружением, нарушением координации движения и понижением концентрации внимания. Возможны нарушения мочеиспускания, аллергические реакции, раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Передозировка
Симптомы: угнетение центральной нервной системы, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, понижение тонуса гладкой мускулатуры кишечника.
Лечение: Промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными формами
Снотворные средства, транквилизаторы, нейролептики, наркотические анальгетики усиливают седативный эффект Димебона.
Особые указания
В период лечения Димебоном необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки по 10 мг. 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или 30 таблеток в банке светозащитного стекла, или банке полимерной вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Список Б. В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель/претензии потребителей направлять
По адресу: ОАО «Органика», Россия, 654034, Кемеровская область, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, д. 3