Диклофенак-ратиофарм - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Диклофенак-ратиофарм

Торговое наименование препарата

Диклофенак-ратиофарм

Международное непатентованное наименование

Диклофенак

Лекарственная форма

суппозитории ректальные

Состав

Активное вещество: диклофенак натрия - 50 мг, 100 мг;

вспомогательные вещества: порошок целлюлозы, кремния диоксид коллоидный, твердый жир.

Описание

Торпедообразные суппозитории от почти белого до слегка желтоватого цвета, с ровной поверхностью, на продольном разрезе без налета и агломератов.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

S01BC03

Фармакодинамика:

Диклофенак обладает противовоспалительным обезболивающим и жаропонижающим действием.

Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 нарушает метаболизм арахидоновой кислоты уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления.

При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли утренней скованности припухлости суставов что улучшает функциональное состояние сустава.

При травмах в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Фармакокинетика:

При ректальном введении 50 мг максимальная концентрация в плазме крови - 12 мкг/мл создается через 40 мин.

Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается не кумулирует.

Связь с белками плазмы - более 99% (большая часть связывается с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость; Максимальная концентрация в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ч позже чем в плазме.

Период полувыведения из синовиальной жидкости 3-6 ч (концентрация активного вещества в синовиальной жидкости через 4-6 ч после введения препарата выше чем в плазме и остается выше еще в течение 12 ч). Взаимосвязь концентрации препарата в синовильной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена.

Метаболизм: 50% активного вещества подвергается метаболизму во время "первого прохождения" через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450 CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже чем диклофенака.

Системный клиренс составляет 350 мл/мин объем распределения - 550 мл/кг. Период полувыведения из плазмы - 2 ч. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% выводится в неизмененном виде остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.

У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.

Диклофенак проникает в грудное молоко.

Показания:

Заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит псориатический ювенильный хронический артрит анкилозирующий спондилоартрит; подагрический артрит ревматическое поражение мягких тканей остеоартроз периферических суставов и позвоночника в том числе с радикулярным синдромом тендовагинит бурсит).

Болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия миалгия люмбоишиалгия посттравматический болевой синдром сопровождающийся воспалением послеоперационная боль головная боль мигрень альгодисменорея аднексит зубная боль.

В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха горла носа с выраженным болевым синдромом (фарингит тонзиллит отит).

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. НПВП) эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения) кровотечения из желудочно-кишечного тракта "аспириновая" астма нарушения кроветворения нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия) беременность детский возраст (до 18 лет для суппозиториев по 100 мг до 15 лет для суппозиториев по 50 мг) период лактации ректальные кровотечения геморрой травма или воспаление прямой кишки.

С осторожностью:

Анемия бронхиальная астма застойная сердечная недостаточность артериальная гипертензия отечный синдром печеночная или почечная недостаточность алкоголизм воспалительные заболевания кишечника эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта вне обострения сахарный диабет состояние после обширных хирургических вмешательств индуцируемая порфирия пожилой возраст дивертикулит системные заболевания соединительной ткани.

Способ применения и дозы:

Ректально. Перед применением суппозитория рекомендуется освободить кишечник.

Взрослым.

Суппозитории 100 мг: по 1 суппозиторию 1 раз в день.

Суппозитории 50 мг: по 1 суппозиторию 2-3 раза в день.

Максимальная суточная доза - 150 мг.

При использовании одновременно с пероральными формами диклофенака рационально использовать однократно по 100 мг на ночь (в этом случае вечерний прием пероральных форм диклофенака исключается).

Продолжительность использования препарата не более 7 дней.

Побочные эффекты:

Желудочно-кишечный тракт:

чаще 1% - абдоминальные боли ощущение вздутия живота диарея тошнота запор метеоризм повышение активности “печеночных” ферментов пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение перфорация) желудочно-кишечное кровотечение;

реже 1% - рвота желтуха мелена появление крови в кале поражение пищевода афтозный стоматит сухость рта и слизистых оболочек гепатит (возможно фульминантное течение) некроз печени цирроз гепаторенальный синдром изменение аппетита панкреатит холецистопанкреатит колит.

Нервная система:

чаще 1% - головная боль головокружение;

реже 1% - нарушение сна сонливость депрессия раздражительность асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани) судороги слабость дезориентация кошмарные сновидения ощущение страха.

Органы чувств:

чаще 1% - шум в ушах;

реже 1% - нечеткость зрения диплопия нарушение вкуса обратимое или необратимое снижение слуха скотома.

Кожные покровы:

чаще 1% - кожный зуд кожная сыпь;

реже 1% - алопеция крапивница экзема токсический дерматит многоформная экссудативная эритема в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) повышенная фоточувствительность мелкоточечные кровоизлияния.

Мочеполовая система:

чаще 1% - задержка жидкости;

реже 1% - нефротический синдром протеинурия олигурия гематурия интерстициальный нефрит папиллярный некроз острая почечная недостаточность азотемия.

Органы кроветворения и иммунная система:

реже 1% - анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемии) лейкопения тромбоцитопения эозинофилия агранулоцитоз тромбоцитопеническая пурпура ухудшение течения инфекционных процессов (развитие некротизирующего фасциита).

Дыхательная система:

реже 1%- кашель бронхоспазм отек гортани пневмонит.

Сердечно-сосудистая система:

реже 1% - повышение артериального давления; застойная сердечная недостаточность экстрасистолия боль в грудной клетке.

Аллергические реакции:

реже 1% - анафилактоидные реакции анафилактический шок (обычно развивается стремительно) отек губ и языка аллергический васкулит.

Местные реакции при ректальном применении:

раздражение слизистой оболочки прямой кишки слизистые выделения с примесью крови боли при дефекации ректальное кровотечение.

Передозировка:

Симптомы: рвота головокружение головная боль одышка помутнение сознания у детей - миоклонические судороги тошнота абдоминальная боль кровотечения нарушение функции печени и почек.

Лечение: промывание желудка введение активированного угля симптоматическая терапия форсированный диурез. Гемодиализ малоэффективен.

Взаимодействие:

Повышает концентрацию в плазме дигоксина метотрексата препаратов лития и циклоспорина.

Снижает эффект диуретиков на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов тромболитических средств (алтеплаза стрептокиназа урокиназа) - риск кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта).

Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.

Цефамандол цефоперазон цефотетан вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках что повышает нефротоксичность.

Одновременное назначение с этанолом колхицином кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.

Диклофенак усиливает действие препаратов вызывающих фотосенсибилизацию.

Препараты блокирующие канальцевую секрецию повышают концентрацию в плазме диклофенака тем самым повышая его токсичность. Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.

Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и глюкокортикостероидные средства (желудочно-кишечные кровотечения) токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.

Уменьшает эффект гипогликемических средств.

Особые указания:

В период лечения препаратом следует проводить контроль картины периферической крови функции печени почек исследование кала на наличие крови.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Пациентам принимающим препарат необходимо воздерживаться от видов деятельности требующих повышенной концентрации внимания и быстрых психических и двигательных реакций употребления алкоголя.

Форма выпуска/дозировка:

Суппозитории ректальные 50 и 100 мг.

Упаковка:

По 5 суппозиториев в контурную безъячейковую упаковку (стрип).

По 2 или 10 контурных безъячейковых упаковок (стрипов) вместе инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

В недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не использовать по окончании срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Меркле ГмбХ, Ludwig-Merkle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Baden-Wurttemberg, Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ратиофарм ГмбХ

26 ноября 2018 г.

Диклофенак-ратиофарм - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Диклофенак-ратиофарм в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Диклофенак-ратиофарм:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика