Диазолин драже - Валента - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

Р N002412/01-2003

Торговое наименование препарата

Диазолин

Международное непатентованное наименование

Мебгидролин

Лекарственная форма

драже

Состав

Драже содержит диазолина 0,05 г или 0,1 г и вспомогательные вещества (сахар, патока крахмальная, поливинилпирролидон низкомолекулярный или поливинилпирролидон среднемолекулярный, масло подсолнечное, воск пчелиный, тальк).

Описание

Драже белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Внутри драже белого или белого со слегка кремоватым или слегка зеленоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Н1-гистаминовых рецепторов антагонист

Код АТХ

R06AX15

Фармакодинамика:

Блокатор Н1 -гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистых оболочек. Ослабляет действие гистамина на гладкие мышцы бронхов, матки и кишечника, уменьшает выраженность снижения артериального давления и повышения проницаемости сосудов. Незначительно проникая в ЦНС, в отличие от антигистаминных препаратов первого поколения, не оказывает выраженного седативного и снотворного действия. Имеет слабо выраженные М-холинергические и анестезирующие свойства. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 мин после приема, максимальное действие наблюдается через 1-2 ч. продолжительность эффекта может достигать 2 суток.

Фармакокинетика:

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, может вызывать раздражение слизистой оболочки желудка, проникает во все ткани организма. Биодоступность колеблется в пределах 40-60 %. Период полувыведения из плазмы составляет около 4 часов. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует микросомальные ферменты печени, выводится почками.

Показания:

Профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, отека Квинке, аллергодерматозов, сопровождающихся кожным зудом (экзема, нейродер-мит и т.д.), аллергический конъюнктивит, кожная реакция после укуса насекомого.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, другие воспалительные заболевания ЖКТ, пилоростеноз, эпилепсия, нарушения сердечного ритма (обладая ваголитическим действием, может улучшать атриовентрикулярную проводимость и способствовать развитию наджелудочковых аритмий).

С осторожностью:

С осторожностью применять у больных с печеночной и почечной недостаточностью (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).

Беременность и лактация:

Не рекомендуется принимать препарат при беременности. В период грудного вскармливания следует прекратить прием препарата. 

Способ применения и дозы:

Драже следует принимать внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды. Взрослым и детям с 12 лет назначают по 0,1 г 1-3 раза в день, детям старше 2 лет - по 0,05 г 1-2 раза в день, с 5 лет - по 0,05 г 2-3 раза в день, детям 5-10 лет - 0,05 г 2-4 раза в день. Высшие дозы для взрослых: разовая - 0,3 г, суточная - 0,6 г. Длительность курса лечения определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.

Побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ, проявляющееся диспепсическими явлениями (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области и др.).
Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, тремор, повышенная утомляемость, сонливость, тревожность (по ночам), замедление скорости реакции.
Прочие: сухость во рту, задержка мочеиспускания, аллергические реакции, крайне редко - гранулоцитопения и агранулоцитоз.
У детей - парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, раздражительность, тремор, нарушение сна.

Взаимодействие:

Усиливает действие этанола, седативных средств.

Особые указания:

Малоэффективен при бронхиальной астме и анафилактическом шоке.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Драже по 0,05 г и 0,1 г в контурной ячейковой упаковке по 10 штук. По 2, 3, 4 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается по 100 контурных ячейковых упаковок помещать в коробку из картона или в пакеты из пленки полиэтиленовой с приложением инструкций по применению, равном количеству упаковок.

Условия хранения:

В сухом недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности:

3 года 6 месяцев.
Не использовать по истечении срока, указанной на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ОАО "Щелковский витаминный завод", 141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Щелковский витаминный завод"

Комментарии