Диазолин таблетки - официальная инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Диазолин

Международное непатентованное название (МНН):

мебгидролин

Лекарственная форма:

таблетки

Состав на одну таблетку:

В 1 таблетке содержится

Активного вещества:
мебгидролина нападизилата - 50 мг (0,05 г) или 100 мг (0,1 г).

Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, кальция стеарат, тальк, кроскармеллоза натрия.

Описание:

Таблетки белого с кремоватым оттенком цвета плоскоцилиндрические с фаской (для дозировки 50 мг), с риской и фаской (для дозировки 100 мг).

Фармакотерапсвтическая группа:

противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX:

[R06AX15]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистых оболочек. Ослабляет действие гистамина на гладкие мышцы бронхов, матки и кишечника, уменьшает выраженность снижения артериального давления и повышения проницаемости сосудов. Незначительно проникая в центральную нервную систему, в отличие от антигистаминных препаратов первого поколения, не оказывает выраженного седативного и снотворного действия. Имеет слабовыраженные М-холинергические и анестезирующие свойства.

Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 мин после приема, максимальное действие наблюдается через 1-2 ч. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток.

Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает во все ткани организма. Биодоступность колеблется в пределах 40-60%. Период полувыведения из плазмы около 4 часов. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует микросомальные ферменты печени, выводится почками.

Показания к применению:

Профилактика и лечение аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, отека Квинке, аллергодерматозов, сопровождающихся кожным зудом (экзема, нейродермит); аллергический конъюнктивит, кожная реакция после укуса насекомого.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, пилоростеноз, эпилепсия, нарушения сердечного ритма, беременность, период лактации, детский возраст до 3-х лет, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).

Применение при беременности и лактации

Не рекомендуется принимать препарат при беременности. В период грудного вскармливания следует прекратить прием препарата.

Способ применения и дозы:

Внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды.

Взрослым и детям с 12 лет назначают по 100 мг 1-3 раза в день. Максимальные дозы для взрослых: разовая - 300 мг, суточная - 600 мг.

Длительность курса лечения определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.

Для детей в возрасте от 3 до 5 лет - по 50 мг 1 -2 раза в день, от 5 до 10 лет - по 50 мг 2-3 раза в день, от 10 до 12 лет - по 50 мг 2-4 раза в день.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, проявляющееся диспепсическими явлениями (изжога, тошнота, боль в эпигастральной области).

Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, тремор, повышенная утомляемость, сонливость, тревожность (по ночам), замедление скорости психомоторной реакции.

Прочие: сухость во рту, задержка мочеиспускания, аллергические реакции, крайне редко -гранулоцитопения и агранулоцитоз.

У детей - парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, раздражительность, тремор, нарушения сна.

Передозировка

Симптомы: Спутанность сознания, сонливость, нарушение координации движений. В дальнейшем, по мере всасывания принятого препарата, симптомы угнетения функций ЦНС могут усиливаться вплоть до наступления комы. Передозировка может приводить также к стимулирующему действию на ЦНС (чаще наблюдается у детей). Также могут развиваться проявления антихолинергического действия: сухость во рту, расширение зрачков, приливы крови к верхней половине туловища нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).
Лечение: Отмена препарата, промывание желудка, приём активированного угля, при необходимости - симптоматическая терапия

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие этанола, седативных средств.

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Таблетки 50 мг и 100 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года 6 месяцев. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель

ОАО «Валента Фармацевтика»
141101 Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
23 марта 2014 г.
Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*
Аналоги по фарм. группе*
* Аналоги не являются эквивалентной заменой друг другу

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика