Дайвонекс раствор - официальная инструкция по применению

Цены / купить:
Аналоги Статьи

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Дайвонекс

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Дайвонекс®

Международное непатентованное название:

Кальципотриол

Лекарственная форма:

раствор для наружного применения

Состав
В 1 мл раствора содержится:
Активное вещество: кальципотриола моногидрат 52,2 мкг (эквивалентно кальципотриолу 50,0 мкг).
Вспомогательные вещества: гипролоза 1,00 мг, изопропанол 400,00 мг, левоментол 0,80 мг, пропиленгликоль 40,00 мг, натрия цитрата дигидрат 1,00 мг, вода до 1 мл.

Описание: прозрачная, бесцветная, слегка вязкая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

псориаза средство лечения.

Код ATX: D05AX02

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кальципотриол является аналогом активного метаболита природного витамина D3. Стимулирует морфологическую дифференциацию и подавляет пролиферацию кератиноцитов, что лежит в основе его лечебного эффекта при псориазе.
Кальципотриол является ингибитором активации Т-лимфоцитов, вызванной интерлейкином 1.
Влияние кальципотриола на кальциевый обмен в 100 раз слабее, чем при применении кальцитриола

Фармакокинетика
Трансдермальная абсорбция кальципотриола составляет не более 1% от дозы. Кальципотриол подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Период полувыведения очень короткий.

Показания к применению
Псориаз волосистой части головы.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к кальципотриолу и любому вспомогательному веществу препарата;
  • Заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;
  • Детский возраст до 18 лет.
  • Применение при беременности и в период лактации
    Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена. Неизвестно, выделяется ли кальципотриол в грудное молоко. Следует избегать применения при беременности и в период лактации.

    С осторожностью - гиперкальциемия, гиперкальциурия, гипервитаминоз витамина D, нефролитиаз в анамнезе, возраст старше 65 лет, острая почечная и печеночная недостаточность.

    Способ применения и дозы
    Наружно.
    Взрослым небольшое количество раствора наносить на пораженные участки кожи головы 2 раза в сутки (утром и вечером). Суммарная доза за неделю не должна превышать 60 мл.

    Побочное действие
    Данные представлены в соответствии со следующей частотой встречаемости:

    Очень часто > 1/10
    Часто > 1/100 и < 1/10
    Нечасто > 1/1000 и < 1/100
    Редко > 1/10000 и <1/1000
    Очень редко < 1/10000, включая отдельные случаи

    Нарушения со стороны иммунной системы:
    Очень редко: аллергические реакции, крапивница, ангионевротический отек;

    Нарушения со стороны обмена веществ:
    Очень редко: гиперкальциемия, гиперкальциурия;

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
    Очень часто: чувство жжения;
    Часто: раздражение кожи, сыпь (чешуйчатая, эритематозная, макуло-папулезная, пустулезная, буллезная), сухость и шелушение кожи, зуд, эритема;
    Нечасто: обострение течения псориаза, экзема, контактный дерматит;
    Очень редко: обратимая гиперпигментация, обратимая депигментация, обратимое развитие фотосенсибилизации, периорбитальный или отек лица.

    Передозировка
    Применение препарата в дозах, превышающих рекомендованные, может вызвать повышение концентрации кальция в крови. В этом случае лечение следует прекратить.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
    Дайвонекс® раствор нельзя использовать вместе с препаратами для местного применения, содержащими салициловую кислоту.

    Особые указания
    Не рекомендуется наносить раствор Дайвонекс® на лицо. Во избежание контакта препарата с кожей лица руки следует тщательно мыть после каждого применения раствора.

    Гиперкальциемия может развиться при превышении максимальной недельной дозы кальципотриола. При отмене препарата концентрация кальция в крови быстро нормализуется.

    В случае применения раствора вместе с мазью или кремом следует учитывать, что суммарная доза кальципотриола не должна превышать 5 мг в неделю (1 мл раствора Дайвонекс® для кожи головы соответствует 1 г мази или крема Дайвонекс®). Раствор Дайвонекс® содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

    Во время лечения препаратом Дайвонекс® врачи рекомендуют пациентам ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Лечение можно сочетать с селективной и ПУВА — фототерапией, а также с лечением с УФ - светом, если врач считает, что потенциальная польза перевешивает потенциальный риск.

    Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
    Кальципотриол не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

    Форма выпуска
    Раствор для наружного применения 0,005%.
    По 60 мл препарата в полиэтиленовый флакон с наконечником и навинчивающейся полиэтиленовой крышкой; по 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

    Срок годности
    2 года, после вскрытия флакона - 3 месяца.
    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения:


    При температуре не выше 25°С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия отпуска из аптек:


    Без рецепта.

    Название и адрес производителя:
    Производитель готовой лекарственной формы, фасовщик, упаковщик:
    ЛЕО Фарма А/С, Дания.
    LEO Pharma A/S, Denmark
    Индустрипаркен 55, ДК- 2750 Баллеруп, Дания
    Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Denmark

    Владелец регистрационного удостоверения, выпускающий контроль качества:
    ЛЕО Фарма А/С, Дания.
    LEO Pharma A/S, Denmark
    Индустрипаркен 55, ДК- 2750 Баллеруп, Дания
    Indnstriparken 55, DK-2750 Ballerup, Denmark

    Претензии потребителей направлять по адресу:
    ООО "Никомед Дистрибьюшн Сентэ"
    119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1.

    1 июля 2013 г.
    Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*
    Аналоги по фарм. группе*
    * Аналоги не являются эквивалентной заменой друг другу

    Цены / купить Дайвонекс в:

    
    МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Рейтинг@Mail.ru Яндекс.Метрика