Дайвонекс мазь - официальная инструкция по применению

Цены / купить:
Аналоги Статьи

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Дайвонекс

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Дайвонекс®

Международное непатентованное название:

Кальципотриол

Лекарственная форма:

мазь для наружного применения

Состав
В 1 г мази содержится:
Активное вещество: кальципотриол 50 мкг.
Вспомогательные вещества: альфа-токоферол 20 мкг, макрогола стеарат 50 мг, пропиленгликоль 100 мг, динатрия эдетата дигидрат 65 мкг, натрия гидрофосфата дигидрат 260 мкг, парафин жидкий (содержит около 10 ррш альфа-токоферола) 50 мг, вода 26 мг, парафин белый мягкий (содержит около 10 ррш альфа-токоферола) до 1 г.

Описание: полупрозрачная мазь от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

псориаза средство лечения.

Код ATX: D05AX02

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кальципотриол является аналогом активного метаболита природного витамина D3. Стимулирует морфологическую дифференциацию и подавляет пролиферацию кератиноцитов, что лежит в основе его лечебного эффекта при псориазе.
Кальципотриол является ингибитором активации Т-лимфоцитов, вызванной интерлейкином 1.
Влияние кальципотриола на кальциевый обмен в 100 раз слабее, чем при применении кальцитриола.

Фармакокинетика
Трансдермальная абсорбция кальципотриола составляет от 1 % до 5% от дозы. Кальципотриол подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Период полувыведения очень короткий.

Показания к применению
Псориаз вульгарный (в том числе в комбинации с ацитретином, циклоспорином или кортикостероидами).

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к кальципотриолу и любому вспомогательному веществу препарата;
  • Заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;
  • Детский возраст до 6 лет.
  • Применение при беременности и в период лактации
    Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена. Неизвестно, выделяется ли кальципотриол в грудное молоко. Следует избегать применения при беременности и в период лактации.

    С осторожностью - гиперкальциемия, гиперкальциурия, гипервитаминоз витамина D, нефролитиаз в анамнезе, возраст старше 65 лет, острая почечная и печеночная недостаточность.

    Способ применения и дозы
    Наружно.

    Взрослые
    Наносить мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки. При необходимости частота применения препарата может быть снижена до 1 раза в сутки. Комбинированное применение мази с ацитретином или циклоспорином 2 раза в сутки эффективно и хорошо переносимо.
    Комбинированное применение мази с кортикостероидами осуществляется по схеме, например, мазь - утром, кортикостероид -вечером.
    Максимальная суточная доза не должна превышать 15 г, а максимальная недельная доза составляет не более 100 г.
    Терапевтический эффект обычно наблюдается через 1-2 недели от начала лечения. Продолжительность курса лечения не более 6-8 недель.

    Дети
    В возрасте старше 12 лет: наносить мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки, максимальная доза за неделю не должна превышать 75 г,
    В возрасте от 6 до 12 лет: наносить мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки. Максимальная доза за неделю не более 50 г.

    Побочное действие
    Данные представлены в соответствии со следующей частотой встречаемости:

    Очень часто > 1/10
    Часто >1/100 и <1/10
    Нечасто > 1/1000 и < 1/100
    Редко > 1/10000 и <1/1000
    Очень редко < 1/10000, включая отдельные случаи

    Нарушения со стороны иммунной системы:
    Очень редко: аллергические реакции, крапивница, ангионевротический отек;

    Нарушения со стороны обмена веществ:
    Очень редко: гиперкальциемия, гиперкальциурия;

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
    Часто: раздражение кожи, сыпь (чешуйчатая, эритематозная, макуло-папулезная, пустулезная, буллезная), чувство жжения, сухость и шелушение кожи, зуд, эритема
    Нечасто: обострение течения псориаза, экзема, контактный дерматит;
    Очень редко: обратимая гиперпигментация, обратимая депигментация, обратимое развитие фотосенсибилизации, периорбитальный или отек лица.

    Передозировка
    Применение препарата в дозах, превышающих рекомендованные, может вызвать повышение концентрации кальция в крови. В этом случае лечение следует прекратить.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
    Дайвонекс® мазь нельзя использовать вместе с препаратами для местного применения, содержащими салициловую кислоту.

    Особые указания
    Не рекомендуется наносить мазь Дайвонекс® на лицо. Во избежание контакта препарата с кожей лица руки следует тщательно мыть после каждого применения мази.

    Назначение пациентам моложе 18 лет возможно только короткими курсами и на кожную поверхность, не превышающую 30% всей поверхности тела.

    Не следует наносить на большие поверхности поражений (более 30% поверхности кожи). Не рекомендуется использовать на обширных кожных поверхностях или при тяжелой хронической форме псориаза (вследствие повышения интенсивности всасывания и увеличения риска возникновения гиперкальциемии). Если возникает необходимость применения при указанных формах псориаза, то требуется тщательный мониторинг концентрации кальция в крови и моче.

    Гиперкальциемия может развиться при превышении максимальной недельной дозы кальципотриола. При отмене препарата концентрация кальция в крови быстро нормализуется.

    В случае применения мази вместе с раствором следует учитывать, что суммарная доза кальципотриола не должна превышать 5 мг в неделю (1 мл раствора Дайвонекс® для кожи головы соответствует 1 г мази Дайвонекс®).

    Во время лечения препаратом Дайвонекс® врачи рекомендуют пациентам ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Лечение можно сочетать с селективной и ПУВА - фототерапией, а также с лечением с УФ - светом, если врач считает, что потенциальная польза перевешивает потенциальный риск.

    Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
    Кальципотриол не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

    Форма выпуска
    Мазь для наружного применения 0,005%.
    По 30 г или 100 г мази в тубу алюминиевую, лакированную изнутри, с защитной мембраной и с навинчивающейся полиэтиленовой крышкой, имеющей на внешней стороне шип для первого вскрытия защитной мембраны; по 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

    Срок годности
    2 года, после вскрытия тубы - 6 месяцев.
    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения:


    При температуре не выше 25°С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия отпуска из аптек:


    Без рецепта.

    Название и адрес производителя:
    Производитель готовой лекарственной формы, фасовщик, упаковщик:
    ЛЕО Лэбораторис Лимитед, Ирландия
    LEO Laboratories Limited, Ireland
    285 Кешел Роад, Дублин 12, Ирландия
    285 Kashel Road, Dublin 12, Ireland

    Выпускающий контроль качества:
    ЛЕО Лэбораторис Лимитед, Ирландия
    LEO Laboratories Limited, Ireland
    285 Кешел Роад, Дублин 12, Ирландия
    285 Kashel Road, Dublin 12, Ireland

    Владелец регистрационного удостоверения:
    ЛЕО Фарма А/С, Дания.
    LEO Pharma A/S, Denmark
    Индустрипаркен 55, ДК- 2750 Баллеруп, Дания
    Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Denmark

    Претензии потребителей направлять по адресу:
    ООО "Никомед Дистрибьюшн Сентэ"
    119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1.

    1 июля 2013 г.
    Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*
    Аналоги по фарм. группе*
    * Аналоги не являются эквивалентной заменой друг другу

    Цены / купить Дайвонекс в:

    
    МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Рейтинг@Mail.ru Яндекс.Метрика