Бризантин - инструкция по применению

В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Показания Противопоказания Дозировка Предупреждения Взаимодействия Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-007178/10

Торговое название

Бризантин

Лекарственная форма:

таблетки для рассасывания.

Состав (на 1 таблетку)

Активные вещества: Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные – 0.006 г*
Антитела к каннабиноидному рецептору 1 типа аффинно очищенные – 0.006 г*
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

*наносятся на лактозу в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 100200 раз.

Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись BRIZANTIN.

Фармакотерапевтическая группа:

Никотиновой зависимости средство лечения.

Коды АТХ

N07BА

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Комбинированный препарат:
Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 оказывают антиоксидантное, антигипоксантное, нейропротекторное, анксиолитическое, антидепрессивное действие. Модифицируют функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических процессов. Обладают мембранотропным действием, вызывая снижение амплитуды и подавление генерации потенциала действия; модулируют синаптическую передачу в лимбических структурах мозга, гиппокампе, ретикулярной формации; способствуют усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Проявляют свойства агониста сигма 1 рецептора in vitro.

Ингибируют процессы перекисного окисления липидов.

Антитела к каннабиноидному рецептору 1 типа модулируют функциональную активность каннабиноидного рецептора 1 типа, влияют на концентрацию внутриклеточной цАМФ. Регулируют эндоканнабиноидную систему в ЦНС (главным образом в нейронах мезолимбической системы) и периферических тканях, нормализуют энергетический баланс (метаболизм глюкозы и липидов).

Экспериментально, на моделях самостимуляции латерального гипоталамуса показан синергический антиаддиктивный эффект при совместном использовании обоих компонентов в составе комплексного препарата Бризантин.

Бризантин модулирует систему позитивного эмоционального подкрепления, уменьшая тем самым выраженность влечения к психоактивным веществам при никотинизме; нормализует баланс нейромедиаторов в ЦНС.

Бризантин также проявляет нейропротекторную активность, повышает устойчивость мозга к токсическим воздействиям, улучшает интегративную деятельность, способствует устранению когнитивных нарушений, повышает умственную работоспособность, нормализует соматовегетативные проявления при абстинентных состояниях.

Препарат устраняет аффективные (раздражительность, снижение настроения, внутренний дискомфорт), идеаторные (мысли о никотине) и астеновегетативные нарушения (выраженная общая слабость, снижение работоспособности, аппетита, потливость, тахикардия и др.). Приводит к уменьшению числа выкуриваемых сигарет и дозы потребления никотина. Снижает тревогу на фоне отказа от курения. Не оказывает миорелаксантного действия; не вызывает привыкания, лекарственной зависимости; не обладает наркогенным потенциалом. Не приводит к прибавке веса на фоне отказа от курения.

Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Бризантин.

Показания к применению:

Препарат применяется для уменьшения влечения к никотину как в первые дни отказа от его приема (период абстиненции), так и при импульсивно проявляющемся желании его употребления.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Бризантин не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18-ти лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для этого возраста.

Беременность и период лактации

Безопасность применения Бризантина при беременности и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.

Способ применения и дозы

Внутрь. На один прием - 1 таблетку (держать во рту до полного растворения). Применять по 1 таблетке 2-3 раза в сутки вне приема пищи. При усилении влечения к никотину возможно увеличение частоты приема до 5-6 раз в сутки.
Рекомендуемый курс приема препарата 3 месяца.

Побочное действие

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Передозировка

При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

Особые указания

В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
Бризантин не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска:

Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.