Бифосин - инструкция по применению
Синонимы, аналоги Статьи
Регистрационный номер:
Р N002487/02-230109Торговое название препарата: Бифосин®
Международное непатентованное название:
бифоназолХимическое название: 1 -((1,1 '-Бифенил(-4-илфенилметил)-1 Н-имидазол
Лекарственная форма:
крем для наружного применения.Состав.
Активное вещество: бифоназол - 1,0 г.
Вспомогательные вещества: макрогол-400 (полиэтиленоксид-400), макрогол-4000 (полиэтиленоксид-4000), пропиленгликоль - до 100 г.
Описание. Бесцветный с беловатым или сероватым оттенком или бесцветный с серовато-кремовым оттенком однородный крем.
Фармакотерапевтическая группа:
противогрибковое средство.Код ATX: [DO 1 АС 10].
Фармакологические свойства
Бифоназол активное вещество препарата Бифосин, является производным имидазола и обладает широким противогрибковым спектром действия. Действует фунгицидно в отношении дерматофитов (трихофитон, микроспорум, эпидермофитон); фунгистатически - дрожжеподобных, плесневых грибов (Aspergillus ferrus, Scopulariopsis brevicautus), Malassezia fufur, активен против Corynebacterium minutissimum (минимальная подавляющая концентрация (МПК) колеблется в диапазоне от 0.5 до 2 мкг/мл) и по отношению к грамположительным коккам, за исключением энтерококков (МПК 4-16 мкг/мл).
Мишенью действия препарата является эргостерин - важнейший компонент мембраны грибов. Бифосин подавляет синтез эргостерина на двух этапах его образования, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны грибов. Минимальная эффективная концентрация - 5 нг/мл при продолжительности воздействия не менее 6 ч; при концентрации 3 нг/мл сдерживается рост быстро пролиферирующего мицелия Trichophyton mentagrophytes. На дрожжеподобные грибы рода Candida оказывает фунгистатическое, а в концентрациях 20 нг/мл - фунгицидное действие.
Фармакокинетика
Хорошо проникает в пораженные слои кожи. Абсорбция - 0,6-0,8 %, концентрация в плазме крови не определяется. При нанесении крема на пораженную кожу абсорбция - 2-4 %, концентрация в плазме крови 2 нг/мл. Через 6 ч после применения концентрация в коже достигает или во много раз превосходит минимальную эффективную концентрацию для основных грибов, вызывающих дерматомикозы: 1 мг/см2 в верхнем слое эпидермиса (Stratum corneum), 5 мг/см2 в Stratum papillare. Период полувыведения из кожи составляет 19-32 ч (зависит от ее плотности). Продолжительность нахождения в коже - 48-72 ч.
Показания к применению
Лечение поражений кожи, вызванных дерматофитами, дрожжеподобными, плесневыми грибами, а также Malassezia fufur и Corynebacterium minutissimum: микозы стоп и кистей, дерматомикоз гладкой кожи, отрубевидный лишай, поверхностный кандидоз кожи, эритразма.
Противопоказания
Гиперчувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту препарата (в том числе цетостеариловый спирт), период лактации. С осторожностью: Грудной возраст, беременность (I триместр).
Способ применения и дозы
Препарат следует применять один раз в сутки вечером перед сном. Препарат наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и тщательно втирают. Для достижения удовлетворительного результата, лечение должно быть непрерывным и продолжено в течение следующих рекомендуемых периодов:
- микозы стоп и межпальцевые промежутки стоп 3-4 нед.
- дерматомикозы гладкой кожи 2-3 нед.
- отрубевидный лишай, эритразма 2 нед.
- поверхностный кандидоз кожи 2-4 нед.
Побочное действие
Гиперемия и раздражение кожи, чувство жжения, аллергические реакции, экзема, зуд кожи, везикулярная сыпь; местные реакции в виде мацерации, шелушения, гиперемии. Очень редко возможно развитие аллергического дерматита. Эти побочные эффекты обратимы и исчезают после прекращения терапии.
Применение при беременности и лактации
Данные исследований показывают, что препарат не оказывает какого-либо отрицательного действия на организм матери и плода. Однако применение препарата в I триместре беременности возможно только по строгим показаниям. Данных о применении препарата в период лактации не имеется.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, поскольку каких-либо реакций лекарственного взаимодействия не выявлено.
Особые указания
При отсутствии или недостаточной эффективности следует дополнительно обследовать больного (состояние иммунитета, крови, эндокринной системы, микроциркуляции области поражения) и корректировать лечение в соответствии с результатами обследования. Применение у грудных детей возможно только под контролем врача. Избегать попадания препарата в глаза.
Форма выпуска
Крем для наружного применения 1 % по 30 г в тубе алюминиевой с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре От 15 до 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель:
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез"). 640008, Россия, г. Курган пр. Конституции, 7.