Бетазон - инструкция по применению

Показания Противопоказания Дозировка Предупреждения Взаимодействия Производитель

В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Торговое название препарата:

Бетазон

Международное непатентованное название:

бетаметазон

Лекарственная форма:

капли глазные, ушные

Состав:

В 1 мл раствора содержится:

Активное вещество:
бетаметазона натрия фосфат в пересчете на сухое вещество - 1,0 мг;

Вспомогательные вещества:
натрия фосфат двузамещенный; натрия хлорид; динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (трилон Б); бензалкония хлорид; кислота ортофосфорная до pH 7,0 - 8,5; натр едкий, 1 М раствор; вода для инъекций.

Описание:

Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

- Глюкокортикостероид для местного применения.

Код АТХ

S03ВA03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат оказывает местное противовоспалительное, противоаллергическое и противоотечное действие. Также бетаметазон подавляет фибробластические процессы и процессы формирования коллагена, замедляет процессы регенерации эпителия, ингибирует процесс неоваскуляризации в воспалительных тканях, при повышенной проницаемости капилляров снижает проницаемость сосудистой стенки.

Фармакокинетика

Препарат проникает во внутриглазную жидкость, роговицу, радужку, сосудистую оболочку глаза, ресничное тело, сетчатку. Препарат может оказывать системное действие только при применении в больших дозах или при длительном применении у детей.

Показания к применению.

Заболевания глаз:

выраженные острые и хронические аллергические и воспалительные заболеваниях глаз;
аллергический блефарит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит, склерит и т.п.;
острый и хронический иридоциклит (ирит, иридоциклит);
симпатическая офтальмия;
для профилактики и лечения воспалительных осложнений после хирургических вмешательств на глазном яблоке и травм.

Заболевания уха:

лечение аллергического наружного отита;
хронический экзематозный наружный отит;
себоррейный наружный отит;
хронические заболевания кожи наружного слухового прохода, вызванные Lichen simplex;
в качестве дополнения к терапии при инфекционном отите, кроме вирусных отитов.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к бетаметазону;
грибковые поражения глаз;
острые вирусные заболевания глаз, в том числе острый поверхностный кератит, вызванный Herpes simplex;
туберкулезное поражение глаз;
истончение или наличие дефекта эпителия. роговицы, склеры, глаукома;
грибковые поражения кожи наружного слухового прохода;
туберкулезное поражение уха;
острые вирусные заболевания уха;
наличие хронического или перенесенного ранее среднего отита;
нарушение целостности барабанной перепонки (возможно развитие ототоксичности).

Препарат следует применять с осторожностью у детей до 2-х летнего возраста, поскольку возможно подавление функции коры надпочечников.

Как и при приеме остальных глюкокортикостероидов и минералокортикоидов, необходимо соблюдать осторожность в случаях сердечной, почечной и печеночной недостаточности, повышенного давления крови, нефролитиаза.

Беременность и лактация:

При беременности препарат применяют, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Дозу устанавливают индивидуально.

Заболевания глаз: местно в конъюнктивальный мешок 1-2 капли 0,1% раствора бетаметазона каждый час или каждые 2 часа в начале терапии, с последующим постепенным снижением кратности применения в зависимости от терапевтического эффекта.

Заболевания уха: местно в наружный слуховой проход по 3-4 капле 0,1% раствора препарата каждые 2-3 часа. После достижения желаемого эффекта следует постепенно снизить кратность применения препарата до необходимой, обеспечивая контроль над симптомами заболевания.

Побочное действие.

истончение или перфорация роговицы, склеры;
повышение внутриглазного давления;
формирование задней субкапсулярной катаракты;
развитие вторичной инфекции, распространение Herpes simplex;
подавление функции надпочечников;
дерматит кожи век, зуд, жжение.

Особые указания.

Во время применения препарата следует регулярно проверять внутриглазное давление, состояние хрусталика, поскольку при длительной терапии возможно развитие стероидной глаукомы и катаракты.

Риск возрастает при увеличении длительности терапии, поэтому применение препарата должно быть максимально коротким (менее 5 дней).

При использовании контактных линз их необходимо снять перед закапыванием препарата и можно одеть через 15 минут.

Следует соблюдать осторожность при работе с механизмами и вождении автомобиля.

Форма выпуска:

Капли глазные 0,1% во флаконах из темного нейтрального стекла по 5 мл. Упаковка содержит 1 флакон вместе с крышкой-капельницей и инструкцией по применению.

Условия хранения.

Список Б.
В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 0 до +25°С.

Срок годности

2 года.
Не использовать препарат с истекшим сроком годности.