Азафен МВ - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Азафен® МВ

Торговое наименование препарата

Азафен® МВ

Международное непатентованное наименование

Пипофезин

Лекарственная форма

таблетки с модифицированным высвобождением

Состав

Каждая таблетка с модифицированным высвобождением содержит:
действующее вещество: Азафен® (пипофезин) в пересчете на сухое вещество - 150 мг;
вспомогательные вещества: гипромеллоза (метоцел К4М Premium) - 90,7 мг, повидон (коллидон 25) - 5,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 102,0-98,7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 5,5 мг, магния гидросиликат (тальк) - 7,1 мг, магния стеарат - 3,7 мг.

Описание


Код АТХ

N06AX

Фармакодинамика:

Блокируя обратный нейрональный захват моноаминов пресинаптическими мембранами увеличивает их содержание в синаптической щели что приводит к купированию симптомов депрессии. Тимолептическое действие препарата сочетается с седативной активностью и анксиолитическим эффектом.
В отличие от трициклических антидепрессантов не обладает холиноблокирующими свойствами не влияет на активность моноаминоксидазы (МАО) не оказывает кардиотоксического действия.

Фармакокинетика:

В таблетках Азафен® MB активное вещество заключено в специальном матриксе-носителе обеспечивающем постепенное высвобождение пипофезина в желудочно-кишечном тракте. Высвободившийся пипофезин быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. В значительной степени подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов.
В исследовании in vitro показано что пипофезин не является субстратом изоферментов цитохрома P-450 CYP2C9 CYP2C19 CYP2D6 и CYP3A4 а преимущественно метаболизируется под влиянием CYP1А2. Связь с белками плазмы крови - 90%.
При однократном пероральном применении таблетки Азафена® пролонгированного 150 мг максимальная концентрация препарата в крови достигается через 3-4 час и составляет 111 нг/мл. Период полувыведения - 9 час. Время нахождения препарата в организме (MRT) - в среднем 134 час (от 10 до 20 час). При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в промежуток между двумя дозами сглаживаются. Выводится из организма преимущественно почками.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к основному и/или вспомогательным компонентам препарата выраженные нарушения функций печени и почек беременность период лактации одновременный прием ингибиторов МАО.

С осторожностью:

Хроническая сердечная недостаточность инфаркт миокарда ишемическая болезнь сердца состояние после острого нарушения мозгового кровообращения инфекционные заболевания сахарный диабет детский возраст (недостаточно сведений о безопасности применения).

Передозировка:

Сведения о передозировке отсутствуют.

Взаимодействие:

Потенцирует эффекты алкоголя и других средств угнетающих центральную нервную систему антигистаминных препаратов и антикоагулянтов.
Снижает эффективность противосудорожной терапии.
В исследовании in vitro показано что Азафен® не является ингибитором или индуктором изоферментов цитохрома Р-450 CYP1А2 CYP2C9 CYP2C19 CYP2D6 и CYP3A4 поэтому маловероятно взаимодействие Азафена® с лекарственными средствами являющимися субстратами данных изоферментов. Флувоксамин пропафенон мексилетин ципрофлоксацин являясь ингибиторами CYP1А2 могут повышать концентрацию пипофезина в плазме крови.

Особые указания:

После перевода с терапии ингибиторами МАО на Азафен® необходим интервал в 2 недели.
Необходим периодический контроль функций печени и почек.
В период лечения запрещен прием алкоголя.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций например управления транспортными средствами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки с модифицированным высвобождением по 150 мг.

Упаковка:

По 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или 2 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество "Макиз-Фарма", 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Нижфарм"

28 февраля 2017 г.

Азафен МВ - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Азафен МВ в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Азафен:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика