Ацизол - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Ацизол®

Торговое наименование препарата

Ацизол®

Международное непатентованное наименование

Цинка бисвинилимидазола диацетат

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

Цинка бисвинилимидазола диацетата (Ацизол®) в пересчете на сухое вещество 60,0 г; уксусной кислоты 5 мл, воды для инъекций до 1 л.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антидот

Код АТХ

V03AB

Фармакодинамика:

Известно что в условиях воздействия повышенных концентраций оксида углерода (II) проявляется так называемый эффект Холдена когда в результате кооперативного взаимодействия гемов 4-й гем молекулы гемоглобина лишается способности отдавать кислород если 3 остальных гема связали оксид углерода (II). Ацизол® являясь комплексным цинкорганическим соединением за счет снижения кооперативности гемов и относительного сродства гемоглобина к оксиду углерода (II) ингибирует образование карбоксигемоглобина в результате чего улучшаются кислородсвязывающие и газотранспортные свойства крови при отравлении оксидом углерода (II) ускоряется элиминация оксида углерода (II) из организма. Повышение сродства гемоглобина к кислороду (О2) и сдвиг кривой диссоциации оксигемоглобина влево позволяют гемоглобину полностью насыщаться кислородом при гораздо меньших значениях парциального давления О2 вследствие чего повышается устойчивость организма к недостатку кислорода в окружающей среде. Затруднение в отдаче О2 тканям приводит к относительному ухудшению снабжения О2 лишь органов и тканей с высоким порогом его усвоения в то время как жизненно важные органы с низким порогом усвоения О2 например мозг находятся при этом в лучших условиях чем в отсутствие левого сдвига.

Ацизол® способствуя ускорению элиминации оксида углерода из организма снижает выраженность интоксикации при отравлении оксидом углерода (II) по показателям тяжести метаболического ацидоза. Восполняет дефицит цинка в организме.

Фармакокинетика:

Максимальная концентрация цинка бисвинилимидазола диацетата в крови достигается через 20-30 минут после внутримышечного введения 1 мл (60 мг) препарата Ацизол® и сохраняется в плазме крови в течение 4-5 часов. В основном метаболизируется печенью. Продукты метаболизма выводятся из организма преимущественно через желудочно- кишечный тракт. Период полувыведения составляет 1-15 часа.

Показания:

Отравления оксидом углерода (II) различной степени тяжести (лечение и профилактика).

Противопоказания:

  • Гиперчувствительность к основному и/или вспомогательным компонентам препарата;
  • грудное вскармливание;
  • детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).

С осторожностью:

Дефицит меди.

Беременность и лактация:

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено эмбриотоксических и тератогенных свойств а также неблагоприятного влияния на репродуктивную функцию цинка бисвинилимидазола диацетата. Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Применение препарата Ацизол® у беременных женщин в качестве антидота при отравлении оксидом углерода (II) является оправданным.

Данных о проникновении цинка бисвинилимидазола диацетата в грудное молоко нет. В период применения препарата Ацизол® следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

С профилактической целью 1 мл препарата Ацизол® вводят при угрозе отравления за 20-30 минут до предполагаемого воздействия - вхождения в зону задымления/загазованности при высоком риске ингаляции оксида углерода (II) в период проведения работ по ликвидации последствий аварий ш катастроф сопровождающихся пожарами или при тушении самих пожаров и спасении пострадавших. Защитное действие препарата сохраняется в течение 15- 2 часов. Повторное применение препарата Ацизол® допускается через 1 час после первого введения.

В качестве лечебного средства препарат Ацизол® рекомендуется применять при отравлении оксидом углерода (II) в наиболее ранние сроки вне зависимости от тяжести поражения. 1 мл препарата вводят сразу после извлечения пострадавшего из зоны пожара/загазованного помещения; через 1 час допускается повторное введение. В последующем - по 1 мл 2-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослого человека - 240 мг (4 мл). Курс лечения в среднем составляет 7-10 дней.

Побочные эффекты:

Возможна умеренная болезненность в месте введения.

Передозировка:

Симптомы. Металлический привкус во рту головная боль тошнота.

Лечение. Указанные явления проходят после отмены препарата и не требуют специального лечения.

Взаимодействие:

Не рекомендуется применять совместно с димеркаптопропансульфонатом натрия.

При совместном применении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не отмечено.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат Ацизол® не оказывает неблагоприятного влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного введения 60 мг/мл. По 1 мл раствора в ампуле.

Упаковка:

По 1 или 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки по 5 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул помещают в пачку из картона (в случае использования ампул с точкой или кольцом облома нож не вкладывают).

Для стационаров. По 50 или 100 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул вместе с инструкциями по медицинскому применению и ножами для вскрытия ампул помещают в коробку из картона (в случае использования ампул с точкой или кольцом облома нож не вкладывают). Количество экземпляров инструкций должно соответствовать количеству контурных ячейковых упаковок.

Для формирования аптечек специального назначения. По 50 или 100 контурных ячейковых упаковок по 1 ампуле вместе с инструкциями по медицинскому применению и ножами для вскрытия ампул помещают в коробку из картона (в случае использования ампул с точкой или кольцом облома нож не вкладывают). Количество экземпляров инструкций должно соответствовать количеству контурных ячейковых упаковок.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное учреждение "Российский кардиологический научно-производственный комплекс" Министерства здравоохранения Российской Федерации - Экспериментальное производство медико-биологических препаратов, 121552, Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15-а, стр. 24, 25, 48, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Нижфарм"

21 сентября 2017 г.

Ацизол - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Ацизол в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Ацизол:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика